[發明專利]希氏束和束支起搏調整

在審

• 申請號: 201880067865.6
• 申請日: 2018-10-17
• 公開（公告）號: CN111246909A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發明（設計）人: 周曉紅
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61N1/362
• 分類號: A61N1/362;A61N1/365
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 錢慰民;張鑫

本公開大體上涉及對心臟組織的起搏，并且更具體地涉及在心臟起搏系統中調整希氏束和束支起搏的遞送以實現同步的心室激動?？身憫诖_定QRS參數或激動間期是否大于閾值來遞送束起搏?？缮梢唤MAV延遲，并且可從存儲的該組AV延遲中選擇最佳AV延遲?？苫赗V或LV激動時間選擇性地遞送希氏束或束支起搏。還可基于檢測到的不同步或檢測到的束支阻滯模式的類型來調整起搏。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年10月17日提交的美國臨時申請第62/573,685號的權益、于2017年11月3日提交的美國臨時申請第62/581,486號的權益以及于2018年1月12日提交的美國臨時申請第62/617,059號的權益，以上申請均通過引用以其整體并入本文。

本公開大體上涉及心臟組織的起搏，并且更具體地涉及使用心臟的傳導系統(諸如，希氏束)的起搏。

植入式醫療設備(IMD)(諸如，心臟起搏器或植入式心臟復律除顫器)向患者心臟遞送治療刺激，由此改善數以百萬計的患有心臟狀況的患者的生活。傳統起搏技術涉及起搏患者心臟12的四個腔室—左心房(LA)33、右心房(RA)26、左心室(LV)32和右心室(RV)28中的一個或多個，這四個腔室均在圖1中示出。用于醫治心率緩慢(稱為心動過緩)的一個常見傳統治療起搏技術涉及向患者右心室組織遞送電脈沖。響應于電脈沖，右心室和左心室二者收縮。然而，心跳過程可由于脈沖從右心室行進穿過左心室而被顯著延遲。電脈沖穿過被稱為肌細胞的肌肉細胞。肌細胞到肌細胞的傳導可以非常緩慢。延遲的電脈沖可導致左心室無法維持與右心室的同步。

隨著時間推移，左心室在向身體泵送血液方面可變得顯著低效。在一些患者中，心力衰竭可進展以使得心臟過于虛弱而無法向身體泵送血液。心力衰竭可能是一種毀滅性的診斷，因為，例如百分之五十的心力衰竭患者的期望壽命為五年。為了避免心力衰竭的潛在發展，一些醫師已經考慮涉及心臟傳導系統的替代起搏方法。心臟傳導系統像是“高速公路”，其可被描述為快速地傳導電脈沖，而起搏心臟肌肉組織可能緩慢地傳導電脈沖，像是“在土路上行駛”。

心臟傳導系統包括竇房節點(SA節點)1、心房結間束2、4、5(即，前結間2、中結間4和后結間5)、房室節點(AV節點)3、希氏束13(也稱為房室束或希氏束)以及右束支8a和左束支8b。圖1也示出了主動脈弓6和巴赫曼束7。定位在上靜脈腔與右心房的結合處的SA節點被視為心臟的自然起搏器，因為它持續并且重復地發出電脈沖。電脈沖傳播穿過右心房26的肌肉至左心房33以導致心房的同步收縮。電脈沖還被攜載通過心房結間束到達房室(AV)節點3——心房與心室之間的唯一連接。通過AV節點組織的傳導用時長于通過心房組織的傳導，從而導致心房收縮與心室收縮的開始之間的延遲。AV延遲(心房收縮與心室收縮之間的延遲)允許心房將血液清空至心室中。隨后，心房與心室之間的瓣在經由希氏束支導致心室收縮之前關閉。希氏束13位于在三尖瓣環附近的膜房室隔膜中。希氏束13分為右束支8a和左束支8b并且由稱為“浦肯野纖維”9的專門的纖維形成。浦肯野纖維9可被描述為向下沿著心室隔膜(VS)快速地傳導動作電位，快速地傳播去極化波前通過剩余的心室心肌，并且產生心室肌群的協調的收縮。

雖然希氏束起搏被越來越多地用作傳統起搏技術的替代方案，但是出于各種原因，希氏束起搏尚未被廣泛地采用。例如，希氏起搏電極應當被定位在希氏束的精確目標位置內(例如，希氏束的大約1毫米內)，這可能較為困難。此外，一些醫師以損壞希氏束的方式插入起搏電極，由此導致對起搏脈沖的遞送的完全阻滯計時或束支阻滯計時不是最佳的。額外地，一些醫師將希氏引線放置在近側希氏束位置中，這要求通過起搏器遞送高得多的起搏輸出以有效地起搏希氏束?？善谕氖?，發展克服與單獨的希氏束起搏相關聯的一些劣勢或與希氏束起搏和其他起搏治療組合相關聯的一些劣勢的希氏束起搏的新方法和系統。

發明內容