[發明專利]用于對血細胞成像的單次使用測試設備

在審

• 申請號: 201880064632.0
• 申請日: 2018-08-17
• 公開（公告）號: CN111183350A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: S·葛世坦
• 申請（專利權）人: 雅培醫護站股份有限公司
• 主分類號: G01N15/14
• 分類號: G01N15/14;G01N15/10
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 汪晶晶

本發明一般而言涉及用于在微觀尺度上執行生物成像的設備、系統和方法，并且更具體地涉及包括被配置為在微觀尺度上執行生物成像的一次性測試設備的設備和系統，以及使用一次性測試設備執行生物成像的方法。在一些方面，提供了一種用于對血液樣本中的血細胞成像的測試設備。該測試設備具有用于接收血液樣本的樣本進入端口；流體連接到樣本進入端口的樣本測試導管，該樣本測試導管包括：(i)平面構件、(ii)透明平面構件以及(iii)具有平均間隔物高度并部署在平面構件和透明平面構件之間的多個間隔物元件；以及成像器芯片，形成平面構件的至少一部分。

優先權要求

本申請要求于2017年8月17日提交的美國臨時申請No.62/546,713和2018年3月23日提交的美國臨時申請No.62/647,419的優先權，其全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本發明一般而言涉及用于在微觀尺度上執行生物成像的設備、系統和方法，并且更具體地涉及包括被配置為在微觀尺度上執行生物成像的一次性測試設備的設備和系統，以及使用一次性測試設備執行生物成像的方法。

背景技術

護理點(POC)樣本分析系統通常基于一個或多個可重用的手持式分析器(即，儀器或讀取裝置)，這些分析器使用單次使用的一次性測試設備(例如，含有分析元件的盒或條帶，分析元件例如是用于感測分析物(諸如pH、氧氣和葡萄糖以及各種類型的蛋白質、酶和血細胞)的電極或光學器件)執行樣本測試。一次性測試設備可以包括流體元件(例如，用于接納并輸送樣本到感測電極或光學器件的導管)、校準元件(例如，用于用已知濃度的分析物標準化電極和光學器件的水性流體)以及用于標準化光學器件的具有已知消光系數的染料。儀器或讀取裝置可以包含用于操作電極或光學器件、進行測量并執行計算的電路系統和其它部件。儀器或讀取裝置還可以具有顯示結果并例如經由計算機工作站或其它數據管理系統將那些結果傳送給實驗室和醫院信息系統(分別為LIS和HIS)的能力。儀器或讀取裝置與工作站之間以及工作站與LIS或HIS之間的通信可以經由例如紅外鏈路、有線連接、無線通信或能夠傳輸和接收電子信息的任何其它數據通信形式，或其任意組合。在美國專利No.5,096,669中公開了一種著名的護理點系統(系統，雅培護理點公司，普林斯頓，新澤西)，該專利通過引用整體并入本文。系統包括一個或多個與手持式分析器配合操作的一次性測試設備，用于對生物樣品(諸如血液)執行各種測量。

護理點樣本測試系統的好處之一是消除了將樣本發送到中央實驗室以進行測試需要耗費的時間。護理點樣本測試系統允許護士或醫生(用戶或操作者)在患者床邊獲得可靠的定量分析結果，該結果在質量上與在實驗室中獲得的結果相當。在操作中，護士選擇具有所需測試面板的測試設備、從患者身上提取生物樣本、將生物樣本分配(dispenses)到測試設備中、可選地密封測試設備以及將測試設備插入儀器或讀取裝置中。雖然步驟發生的特定次序可以在不同的護理點系統和提供者之間變化，但在患者位置附近提供快速樣本測試結果的意圖保持相同。然后，儀器或讀取裝置執行測試周期，即，執行測試所需的所有其它分析步驟。這種簡單性使醫生可以更快地了解患者的生理狀況，并且，通過減少診斷或監視的周轉時間，使醫生能夠更快地做出適當治療的決定，從而提高患者成功結果的可能性。