[發明專利]用于抗LAG-3抗體的給藥方案及其用途

在審

• 申請號: 201880060476.0
• 申請日: 2018-07-20
• 公開（公告）號: CN111163798A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: A·M·斯泰因;F·D·沃格爾;D·塞拉米
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61K39/00
• 分類號: A61K39/00;C07K16/28
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 陳迎春;黃革生

1.一種抗LAG-3抗體分子，在治療受試者中的癌癥時，按約300mg至約500mg每三周一次或約700mg至約900mg每四周一次的劑量使用，

其中抗LAG-3抗體分子包含：重鏈可變區(VH)和輕鏈可變區(VL)，所述重鏈可變區包含SEQ ID NO:701的氨基酸序列的VHCDR1、SEQ ID NO:702的氨基酸序列的VHCDR2和SEQ IDNO:703的氨基酸序列的VHCDR3；所述輕鏈可變區包含SEQ ID NO:710的氨基酸序列的VLCDR1、SEQ ID NO:711的氨基酸序列的VLCDR2和SEQ ID NO:712的氨基酸序列的VLCDR3。

2.一種治療受試者中癌癥的方法，所述方法包括將抗LAG-3抗體分子按約300mg至約500mg每三周一次或約700mg至約900mg每四周一次的劑量向受試者施用，

其中抗LAG-3抗體分子包含：重鏈可變區(VH)和輕鏈可變區(VL)，所述重鏈可變區包含SEQ ID NO:701的氨基酸序列的VHCDR1、SEQ ID NO:702的氨基酸序列的VHCDR2和SEQ IDNO:703的氨基酸序列的VHCDR3；所述輕鏈可變區包含SEQ ID NO:710的氨基酸序列的VLCDR1、SEQ ID NO:711的氨基酸序列的VLCDR2和SEQ ID NO:712的氨基酸序列的VLCDR3。

3.根據權利要求1所述用途的抗體分子或根據權利要求2所述方法，其中將抗LAG-3抗體分子按約300mg至約500mg的劑量每三周一次使用。

4.根據權利要求3所述用途的抗體分子，或根據權利要求3所述方法，其中將抗LAG-3抗體分子按約400mg的劑量每三周一次使用。

5.根據權利要求1所述用途的抗體分子或根據權利要求2所述方法，其中將抗LAG-3抗體分子按約700mg至約900mg的劑量每四周一次使用。

6.根據權利要求5所述用途的抗體分子，或根據權利要求5所述方法，其中將抗LAG-3抗體分子按約800mg的劑量每四周一次使用。

7.根據權利要求1或3-6中任一項所述用途的抗體分子，或根據權利要求2-6中任一項所述方法，其中抗體分子包含VH和VL，所述VH包含SEQ ID NO:706的氨基酸序列，所述VL包含SEQ ID NO:718的氨基酸序列。

8.根據權利要求1或3-7中任一項所述用途的抗體分子，或根據權利要求2-7中任一項所述方法，其中抗體分子包含重鏈和輕鏈，所述重鏈包含SEQ ID NO:709的氨基酸序列，所述輕鏈包含SEQ ID NO:721的氨基酸序列。

9.根據權利要求1或3-6中任一項所述用途的抗體分子，或根據權利要求2-6中任一項所述方法，其中抗體分子包含VH和VL，所述VH包含SEQ ID NO:724的氨基酸序列，所述VL包含SEQ ID NO:730的氨基酸序列。

10.根據權利要求1、3-6或9中任一項所述用途的抗體分子，或根據權利要求2-6或9中任一項所述方法，其中抗體分子包含重鏈和輕鏈，所述重鏈包含SEQ ID NO:727的氨基酸序列，所述輕鏈包含SEQ ID NO:733的氨基酸序列。

11.根據權利要求1或3-10中任一項所述用途的抗體分子，或根據權利要求2-10中任一項所述方法，其中癌是實體瘤或血液學癌。

12.根據權利要求1或3-11中任一項所述用途的抗體分子，或根據權利要求2-11中任一項所述方法，其中癌選自腦癌、胰腺癌、皮膚癌、腎癌、乳腺癌、病毒相關的癌、肛管癌癥、宮頸癌、胃癌、頭頸癌、鼻咽癌(NPC)、陰莖癌、陰道或外陰癌、結直腸癌、肺癌、白血病、淋巴瘤、骨髓瘤或癌癥轉移病灶。