[發明專利]用于重回管腔的導管裝置及其使用方法

在審

• 申請號: 201880058762.3
• 申請日: 2018-09-11
• 公開（公告）號: CN111050836A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發明（設計）人: 瑞安·坦南特;琳賽·迪巴爾托洛梅奧;布拉德利·斯特勞斯;瓦埃勒·阿布扎伊德;拉姆廷·阿爾德希里;吉拉德·齊布爾斯基
• 申請（專利權）人: 森尼布魯克研究院
• 主分類號: A61M25/092
• 分類號: A61M25/092;A61M25/01;A61M25/14
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 張敬強;杜嘉璐

提供了一種用于重回管腔的導管裝置。該導管裝置包括具有從近端部延伸到遠端部的腔體的導管軸以及定位在該導管軸的遠端部處的膨脹構件。導管軸具有限定沿腔體的縱向軸線從近端部延伸到遠端部的中央腔體的內壁。膨脹構件被構造為接收選擇性地使膨脹構件從第一體積膨脹到第二體積的流體，第二體積大于第一體積，以提供相對于腔體的縱向軸線成角度地定向的偏轉表面。偏轉構件提供使導絲成角度地離開導管軸的端頭處的遠端開口(即，不是單獨的側面孔)的表面。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年9月11日提交的題為“用于重回管腔的導管裝置及其使用方法”的美國臨時專利申請第62/556,610號的優先權，該申請的全部內容通過引用并入本文。

背景技術

慢性完全閉塞性病變(CTO)可在冠狀動脈造影中發現，發生在大約18-33％的經證實的冠狀動脈疾病的患者中。不到10％的CTO嘗試了經皮冠狀動脈介入(血管成形術)。大約25％的病例接受了搭橋手術，而大多數(大約65％)進行藥物治療。不嘗試經皮冠狀動脈介入的主要原因包括頻繁出現多支血管病變以及執行這些技術上具有挑戰性的經皮手術的復雜性和時間要求。

經皮冠狀動脈介入手術的成功率約為70％。這主要是由于難以使用導絲在順行方向上穿過閉塞段。難度在于穿過使動脈閉塞的纖維化且通常鈣化的物質并隨后超過閉塞段重回真腔。在某些情況下，導絲在CTO末端(剛好超過遠端)立即重回真腔，這被稱為真到真開通。然而，在許多情況下，導絲不能穿過閉塞段，而是位于閉塞段后的內膜下位置并且必須在更下游處重回真腔，即所謂的真到假到真。在某些情況下，可以通過對由中心腔微導管(例如finecross或corsair)進行推進的CTO專用導絲的端頭進行重塑形并引導導絲回到真腔中來完成下游重回。此外，也可以使用斜角微導管，但是在內膜下間隙中控制端頭的角度可能是有難度的。

最近，已經引入了一種專門的CTO裝置，該裝置首先涉及對一種導管(稱為CrossBoss)進行推進，該導管是使用快速自旋(fast-spin)技術利用雙向旋轉的近端扭矩裝置，從而隨著旋轉使得所需的推力減小而前進穿過閉塞段。盡管這種導管可以在管腔間隙內推進，但其通常在內膜下間隙內推進，因此用具有取向不同的兩個孔的特殊的扁平球囊(Stingray球囊)替代CrossBoss導管，操作者可以穿過所述孔推進極硬導絲(Stingray導絲)以重回動脈。這是一種在技術上具有挑戰性的手術，需要大量訓練并且迄今為止僅限于高度專業的操作者。

導絲在穿過閉塞段后的內膜下定位(即，在冠狀動脈壁內而不是真腔內)是主要問題并且在CTO PCI中常有失敗，由此凸顯出對于在閉塞段后更方便地重回到動脈的真腔中的額外手段的需求。

發明內容

本公開通過提供一種被設計為用于重回管腔的導管裝置解決了上述難題，該導管裝置可用于經皮CTO血運重建和其他應用，例如可能難以將導絲定位在角度刁鉆的分支血管中的血管成形術。

本公開的一個方面在于提供一種導管，其包括導管軸，其具有沿著縱向軸線從近端部延伸到遠端部以限定腔體的管狀壁。該管狀壁中形成有從導管軸的近端部延伸到遠端部的內腔體。導管裝置還包括偏轉構件，其連接至導管軸的遠端部并且與內腔體流體連通，使得提供給內腔體的流體使偏轉構件從第一體積膨脹到大于該第一體積的第二體積。當偏轉構件處于第二體積時，其從管狀壁的表面朝向導管軸的縱向軸線延伸，以提供用于使延伸穿過腔體并延伸到導管軸的遠端部之外的介入裝置以一定偏轉角度偏轉的表面。

根據下文的說明，本發明的前述和其他的方面和優點將變得顯而易見。在說明書中對附圖進行參考，附圖構成說明書的一部分并且在其中通過圖示的方式示出了本發明的優選實施方式。然而，這樣的實施方式不一定代表本發明的全部范圍，因此參照權利要求書和本文來解釋本發明的范圍。

附圖說明

圖1A是具有膨脹構件的導管裝置的遠端部分的例子的剖視圖；

圖1B是圖1A的示例性導管裝置的剖視圖，導絲穿過其中定位；