[發明專利]營養片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201880049612.6
• 申請日: 2018-07-24
• 公開（公告）號: CN110944526B
• 公開（公告）日: 2022-01-11
• 發明（設計）人: N·埃倫;T·拉普朗特;D·維爾利;N·帕特爾
• 申請（專利權）人: 雅培制藥有限公司
• 主分類號: A23P10/28
• 分類號: A23P10/28;A23L33/00;A23L33/115;A23L33/17;A23L33/125;A61K9/00;A61K9/20
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 王媛媛;李唐

提供了營養片劑和制備營養片劑的方法。營養片劑包含壓制的營養粉末，所述壓制的營養粉末包含蛋白質、碳水化合物、脂肪以及基于所述營養片劑的重量的0.15重量％至6重量％的流動劑。營養片劑的硬度不超過14N并且表面極性大于30.5％。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年7月26號提交的美國臨時專利申請No.62/537,148的優先權和權益，其全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本公開涉及當溶解在諸如水的液體中時用于生產液體營養組合物的營養片劑，特別是嬰兒配方片劑。

發明背景

如今，各種營養配方都可商購獲得。這些配方通常包含為滿足目標用戶的營養需求而量身定制的蛋白質、碳水化合物、脂質、維生素和礦物質的平衡，并且包括諸如即飲液體、可復原粉劑、營養棒、片劑等產品形式。在當今商購可得的許多營養配方中，嬰兒配方已變得廣為人知，并且通常用于提供生命早期的補充、主要或唯一的營養來源。盡管即食液體嬰兒配方和粉狀嬰兒配方特別受歡迎，但與等效劑量的可溶片劑形式相比，兩種形式都占據更大的體積，并因此需要更多的包裝材料。

營養片劑被提供給消費者，以方便制備液體營養組合物，諸如液體嬰兒配方。然而，僅當營養片劑能夠快速且完全溶出時，才有可能用營養片劑方便地制備液體營養組合物。此類營養片劑還應能夠承受正常的制造和制造后的處理而不會破裂或崩解。

發明內容

本公開涉及營養片劑，包括嬰兒配方片劑。本公開還涉及制備此類營養片劑的方法。

在一個示例性的實施方案中，提供了營養片劑。營養片包含壓制營養粉。營養粉包括蛋白質、碳水化合物、脂肪以及基于營養片劑的重量的0.15重量％至6重量％的流動劑。所述營養片劑的硬度不超過14N并且表面極性大于30.5％。

在另一個示例性實施方案中，提供了制造營養片劑的方法。所述方法包括將流動劑干混到基粉末中以形成中間粉末。所述基粉包含蛋白質、碳水化合物和脂肪。將中間粉末壓制成預片劑。將預片劑研磨以形成最終粉末，將最終粉末壓制形成營養片劑。所述營養片劑包含基于營養片劑的重量的0.15重量％至6重量％的流動劑。另外，所述營養片劑的硬度不超過14N的硬度并且表面極性大于30.5％。

在某些示例性實施方案中，該方法還包括在將另外的流動劑干混到最終粉末中，然后壓制最終粉末。在某些示例性實施方案中，所述營養片劑的硬度為8N至12N并且表面極性大于30.5％。

附圖說明

圖1是例示了根據本文所述實施例的營養片劑的溶出度與表面能的函數以及最適合數據點的線性回歸線的圖表。

圖2是例示了根據本文所述實施例的營養片劑的溶出度與表面極性的函數以及最適合數據點的線性回歸線的圖表。

圖3是例示了根據本文所述實施例的營養片劑的溶出度與硬度的函數以及最適合數據點的線性回歸線的圖表。

具體實施方式

本公開涉及營養片劑，包括嬰兒配方片劑。所述片劑可溶于水或另一種水性液體中，從而形成液體營養組合物，諸如液體嬰兒配方。本公開還涉及制造此類營養片劑的方法。雖然本公開的總體發明概念可采取不同的形式，但是將在本文中描述各種實施方案，其中理解本公開僅被認為是示例性的，并且總體發明概念不旨在限于所公開的實施方案。

定義

除非另有說明，否則本文所用的術語“基粉”是指未添加流動劑的營養組合物。基粉包含蛋白質、碳水化合物和脂肪中的至少一種，并且適合于向受試者腸內施用。基粉還可包含維生素、礦物質和其它成分。基粉可代表受試者的唯一、主要或補充營養來源。