[發明專利]用于遞送假體心臟瓣膜裝置的遞送系統及相關聯的方法

有效

• 申請號: 201880031007.6
• 申請日: 2018-05-07
• 公開（公告）號: CN110799150B
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: K·莫奇;J·德沃克;F·林納;S·索姆;E·王
• 申請（專利權）人: 圖爾弗股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

用于遞送假體心臟瓣膜裝置的系統可以包括例如細長導管主體、由導管主體承載的封殼以及可擴張的無創傷構件。遞送封殼包括平臺以及具有外壁和近側邊沿的殼體，并且平臺構造成可釋放地聯接于假體心臟瓣膜裝置。殼體構造成沿著平臺從容納構造滑動至部署構造。可擴張的無創傷構件具有無創傷表面和周界部分。無創傷構件具有緊湊構造和擴張構造，在擴張構造中，當遞送系統沿近側方向通過患者抽出時，周界部分在殼體的近側邊緣上側向向外延伸，以保護心臟和脈管系統免受殼體的近側邊沿潛在的損害。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年5月11日提交的美國專利申請第15/592,507號的優先權。

本申請以參見的方式納入以下申請的主題的全文：(1)2014年3月14日提交的國際專利申請第PCT/US2014/029549號；(2)2012年10月19日提交的國際專利申請第PCT/US2012/061219號；(3)2012年10月19日提交的國際專利申請第PCT/US2012/061215號；(4)2012年6月21日提交的國際專利申請第PCT/US2012/043636號；(5)2017年4月18日提交的美國申請第15/490,047號；(6)2017年4月18日提交的美國申請第15/490,008號；以及(7)2017年4月18日提交的美國申請第15/490,024號。

技術領域

本技術總體上涉及用于遞送假體心臟瓣膜裝置的系統。具體地，本技術的若干實施例涉及用于將假體心臟瓣膜裝置經皮遞送至二尖瓣中的液壓系統以及相關聯的方法。

背景技術

心臟瓣膜會受到多種病癥的影響。例如，二尖瓣會受到二尖瓣反流、二尖瓣脫垂和二尖瓣狹窄的影響。二尖瓣反流是由心臟疾病引起的血液從左心室到左心房的異常泄漏，在這種情況下，二尖瓣的瓣葉無法在峰值收縮壓力下合緊成并置。二尖瓣瓣葉可能無法充分合緊，因為心臟疾病通常會導致心肌擴張，在收縮期間這又使天然二尖瓣瓣環擴大至使瓣葉合不緊的程度。當由于缺血或其它情況導致乳頭肌功能受損時，也會發生異常回流。更具體地，隨著左心室在收縮期間收縮，受影響的乳頭肌不能充分收縮，從而影響瓣葉的正確閉合。

二尖瓣脫垂是二尖瓣瓣葉異常地隆起到左心房中的一種病癥。這會引起二尖瓣的不規則行為并導致二尖瓣反流。由于將乳頭肌連接至二尖瓣瓣葉下側的腱(腱索)可能撕裂或拉伸，因此瓣葉可能脫垂而無法合緊。二尖瓣狹窄是二尖瓣口變窄，這種變窄阻礙了左心室舒張時的充盈。

通常使用利尿劑和/或血管擴張劑治療二尖瓣反流，以減少流回到左心房中的血液量。修復或置換瓣膜的外科手術方法(開放式的和經血管的)也已用于治療二尖瓣反流。例如，典型的修復技術包括將擴張的瓣環的一些部分箍緊或切除。箍緊例如包括植入通常固定到瓣環或周圍組織的環形或環周的環。其它修復程序將瓣膜瓣葉縫合或夾在一起，使瓣葉彼此部分并置。

或者，更具侵入性的手術通過將機械瓣膜或生物組織植入到心臟中以替代天然二尖瓣來置換整個瓣膜本身。這些侵入性手術通常需要大的開胸手術，因此非常痛苦、發病率高并且需要較長的恢復期。此外，在許多修復和置換手術程序中，裝置的耐久性或瓣環成形術環或置換瓣膜尺寸的不正確可能給患者帶來其它問題。修復程序還需要高度熟練的心臟外科醫師，因為縫線放置不佳或不正確可能會影響程序的成功。