[發明專利]可硬化的多部分丙烯酸類組合物

有效

• 申請號: 201880018534.3
• 申請日: 2018-03-15
• 公開（公告）號: CN110431183B
• 公開（公告）日: 2022-01-18
• 發明（設計）人: 邁克爾·斯蒂芬·奇肖姆;賽拉·薩希布·阿比德-阿里
• 申請（專利權）人: 三菱化學英國有限公司
• 主分類號: C08L33/12
• 分類號: C08L33/12;C04B28/02;A61M5/178;B05C17/00;C08F265/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 牟靜芳;鄭霞

描述了可硬化的多部分丙烯酸類組合物，該組合物具有至少兩個部分，該至少兩個部分在混合后發生反應以形成硬化成固體的接合劑諸如骨接合劑，該組合物包括儲存穩定的液體第一部分和液體第二部分，以及任選地另外的液體部分。這些部分在混合后發生反應以形成硬化成固體的接合劑。該組合物包括丙烯酸類單體組分和引發劑組分，該引發劑組分是以在用其混合和/或活化時有效聚合丙烯酸類單體組分的量。液體第一部分包括丙烯酸類聚合物顆粒的水性分散體和丙烯酸類聚合物珠。聚合物珠處于與分散體的水相的平衡含水量，該分散體通常具有在10厘泊和10,000厘泊之間的粘度。還描述了雙筒注射器、填縫槍或其他接合劑混合和遞送裝置以及產生該組合物的方法。

本發明涉及可硬化的多部分丙烯酸類組合物，特別地但不排外地涉及具有至少兩個部分的可硬化的多部分丙烯酸類組合物，該至少兩個部分在混合后發生反應以形成硬化成固體的接合劑，諸如骨接合劑。本發明還涉及容納多部分組合物的雙筒注射器、填縫槍或其他接合劑混合和遞送裝置，以及產生可硬化的多部分丙烯酸類組合物的方法。

WO2013/144590公開了用于治療人類或動物骨的可硬化的兩部分丙烯酸類組合物。該組合物包括液體第一部分和液體第二部分，這兩部分在混合后彼此反應以形成硬化成固體的接合劑。單體組分和引發劑組分通常位于兩部分組合物的單獨的部分中，使得單體組分是儲存穩定的。液體第一部分包括在液體載體中的乳液聚合的丙烯酸類聚合物顆粒。另外，公開了具有添加至液體第一部分中的聚合物珠的若干個實例。

然而，在這樣的制劑中，粘度隨著時間的推移而增大，同時這樣的組合物的乳液衍生的液體第一部分的液相的保存期相應縮短。如果制劑的含水量過高，這樣的制劑的另外的問題是任何聚合物珠的可能的沉降。增加的含水量導致制劑粘度的降低，從而影響分散體的穩定性。因此，通常尋求最小化或甚至避免向制劑中添加外來的液體。因此，仍然存在進一步改進這樣的組合物的需求。

令人驚訝地，本發明人已經發現，可以增加如上文陳述的包括單體液體組分和丙烯酸類聚合物顆粒的液體組分和在分散體中的丙烯酸類聚合物珠的多部分丙烯酸類組合物的保存期。

根據本發明的第一方面，提供了可硬化的多部分丙烯酸類組合物，該組合物包括儲存穩定的液體第一部分、儲存穩定的液體第二部分和任選地第三或另外的液體部分，這些部分在混合后發生反應以形成硬化成固體的接合劑，該組合物包括丙烯酸類單體組分、以在用其混合和/或活化后有效聚合丙烯酸類單體組分的量的引發劑組分，其中液體第一部分包括丙烯酸類聚合物顆粒的水性分散體和懸浮在所述水性分散體中的丙烯酸類聚合物珠，其特征在于分散體中的聚合物珠處于與分散體的水相的平衡含水量。

根據本發明的另外的可選擇的方面，提供了可硬化的多部分丙烯酸類組合物，該組合物包括液體第一部分、液體第二部分和任選地第三或另外的液體部分，這些部分在混合后發生反應以形成硬化成固體的接合劑，該組合物包括丙烯酸類單體組分、以在用其混合和/或活化后有效聚合丙烯酸類單體組分的量的引發劑組分，其中液體第一部分包括丙烯酸類聚合物顆粒的水性分散體和懸浮在所述水性分散體中的丙烯酸類聚合物珠，其特征在于液體第一部分是儲存穩定的。

如所示的，組合物可以包括多于兩個的部分，例如引發劑組分可以儲存在單獨的第三部分中。然而，為了方便起見，在本文中本發明的任何方面的多部分丙烯酸類組合物通常僅為兩部分組合物，即通常不存在第三或另外的部分。

優選地，所述單體組分和所述引發劑組分位于所述兩部分組合物的單獨的部分中直至準備使用，使得單體組分是儲存穩定的。通常，液體第二部分包括丙烯酸類單體組分。

通常，聚合物珠被調整以便在最初被添加至分散體中時具有吸水量(waterabsorption capacity)，該吸水量不超過在珠達到其與分散體的水相的平衡含水量之前或之后將引起分散體不穩定的吸水量。在本發明的實施方案中，聚合物珠可以被調整以便在添加至組合物之前被水完全飽和或部分飽和，更優選地被調整以便在添加至分散體之前處于其關于分散體的平衡含水量。