[發明專利]可防止非特異反應的、用于提取并測定糖鏈抗原的免疫色譜試驗片

有效

• 申請號: 201880018271.6
• 申請日: 2018-03-14
• 公開（公告）號: CN110418965B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發明（設計）人: 加藤大介;村松志野;服部友洋
• 申請（專利權）人: 電化株式會社
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/53
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 紀秀鳳

1.一種免疫色譜試驗片，用于提取并測定檢體中的糖鏈抗原，其特征在于，該免疫色譜試驗片包括：

樣品墊，用于添加與亞硝酸鹽或酸性溶液混合而得的檢體；

標記體區域，包含有將糖鏈抗原的抗體標記而得的標記抗體；及

檢測區域，對所述糖鏈抗原的抗體進行了固相化，在檢測區域形成抗體-糖鏈抗原-標記抗體復合體，并對糖鏈抗原進行測定，

該免疫色譜試驗片在所述標記體區域的上游具有含浸有中和試劑的區域，進一步，在該含浸有中和試劑的區域的上游，在使用與亞硝酸鹽混合而得的檢體時具有含浸有固態酸性試劑的區域，在使用與酸性溶液混合而得的檢體時具有含浸有亞硝酸鹽的區域，其中，

含浸有中和試劑的區域的原材料是具有吸收性高、保水性高且釋放性低或釋放性持續這三種特性的濾紙或玻璃纖維濾紙，

通過含浸有中和試劑的區域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖鏈抗原的酸性溶液，并通過含浸有中和試劑的區域的低釋放性或持續釋放性而抑制殘留的酸性溶液到達檢測區域或使經充分中和的試驗液持續向檢測區域展開，從而抑制非特異反應，

含浸有所述中和試劑的區域的所述原材料是能夠1小時以上持續地釋放中和劑的原材料，

固態酸性試劑選自由丙二酸、蘋果酸、馬來酸、檸檬酸和酒石酸構成的組，

中和試劑是三羥甲基氨基甲烷、氫氧化鈉、磷酸氫二鉀、檸檬酸三鈉或在堿性區域擁有緩沖性能的Good’s緩沖劑。

2.一種免疫色譜試驗片，包括：添加與亞硝酸鹽或酸性溶液混合而得的檢體的樣品墊、包含將糖鏈抗原的抗體標記而得的標記抗體的標記體區域及將所述糖鏈抗原的抗體進行了固相化的檢測區域，在檢測區域形成抗體-糖鏈抗原-標記抗體復合體，并對糖鏈抗原進行測定，該免疫色譜試驗片在所述標記體區域的上游具有含浸有中和試劑的區域，進一步，在該含浸有中和試劑的區域的上游，在使用與亞硝酸鹽混合而得的檢體時具有含浸有固態酸性試劑的區域，在使用與酸性溶液混合而得的檢體時具有含浸有亞硝酸鹽的區域，該免疫色譜試驗片用于提取并測定檢體中的糖鏈抗原，所述免疫色譜試驗片的特征在于，

含浸有中和試劑的區域的原材料是具有吸收性高、保水性高且釋放性低或釋放性持續這三種特性的、克重為10～400g/m²且厚度為0.1～2.0mm的織物，

通過含浸有中和試劑的區域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖鏈抗原的酸性溶液，并通過含浸有中和試劑的區域的低釋放性或持續釋放性而抑制殘留的酸性溶液到達檢測區域或使經充分中和的試驗液持續向檢測區域展開，從而抑制非特異反應，

含浸有所述中和試劑的區域的所述原材料是能夠1小時以上持續地釋放中和劑的原材料，

固態酸性試劑選自由丙二酸、蘋果酸、馬來酸、檸檬酸和酒石酸構成的組，

中和試劑是三羥甲基氨基甲烷、氫氧化鈉、磷酸氫二鉀、檸檬酸三鈉或在堿性區域擁有緩沖性能的Good’s緩沖劑。

3.根據權利要求2所述的免疫色譜試驗片，其特征在于，

所述織物的每1cm/m²的吸水量為10～100μl/cm²，且吸水速度為1.0～5.0μl/sec，進而將1cm/m²的片段在潤濕狀態下與檢測區域接觸，靜置5分鐘后，保水量為10～100μl/cm²，將1cm/m²的片段在潤濕狀態下與膜接觸，靜置5分鐘后，溶液擴散面積為20mm²以下。

4.根據權利要求1或2所述的免疫色譜試驗片，其特征在于，

通過含浸有中和試劑的區域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖鏈抗原的酸性溶液，并通過含浸有中和試劑的區域的釋放性的持續力，即使殘留的酸性溶液到達檢測區域時，也通過蓄積充分的中和能力而抑制非特異反應。

5.根據權利要求1或2所述的免疫色譜試驗片，其特征在于，

通過含浸有中和試劑的區域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖鏈抗原的酸性溶液，并通過含浸有中和試劑的區域的低釋放性，抑制殘留的酸性溶液到達檢測區域，在陰性的情況下抑制非特異反應，在陽性的情況下防止判定時間以后的條帶顯色。