[發(fā)明專利]含有扎托布洛芬的緩釋藥物組合物及其制備方法與應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710065128.6
• 申請日: 2007-04-05
• 公開（公告）號: CN101278932A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈盈
• 申請（專利權(quán)）人: 賈盈
• 主分類號: A61K31/38
• 分類號: A61K31/38;A61K9/16;A61K9/22;A61K9/28;A61K9/52;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38
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1.?一種含有扎托布洛芬的緩釋藥物組合物，其特征在于以緩釋藥物組合物中的扎托布洛芬或扎托布洛芬的鹽及酯類衍生物或扎托布洛芬的水化物或扎托布洛芬與其它化學(xué)成分形成的復(fù)方為有效藥物成分，并含有緩釋材料和其它藥學(xué)上可接受的輔料。

2.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于該緩釋藥物組合物可由緩釋和速釋兩部分組成；緩釋部分以扎托布洛芬或扎托布洛芬的鹽及酯類衍生物或扎托布洛芬的水化物或扎托布洛芬與其它化學(xué)成分形成的復(fù)方為有效藥物成分，并含有緩釋材料或緩釋材料和其它藥學(xué)上可接受的輔料；速釋部分以扎托布洛芬或扎托布洛芬的鹽及酯類衍生物或扎托布洛芬的水化物或扎托布洛芬與其它化學(xué)成分形成的復(fù)方為有效藥物成分，并可不含有或可含有其它藥學(xué)上可接受的輔料。

3.?根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的緩釋材料可以是丙烯酸樹脂類、羥丙甲纖維素(HPMC)、乙基纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚硅氧烷、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、乙烯-乙烯共聚物、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硅橡膠、醋酸纖維素、鄰苯二甲酸羥丙甲基纖維素、硬脂酸、巴西棕櫚蠟、氫化大豆磷酯、單硬脂酸甘油酯、十八烷醇、山崳酸甘油脂、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、殼多糖、半乳糖、甘露聚糖、乙烯聚合物、聚羧乙烯(卡波姆)、聚乙烯醇和普魯朗尼克F-127等藥學(xué)上可接受的緩釋材料中的一種或幾種的混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為1％-50％(w/w)；優(yōu)選緩釋材料以羥丙甲纖維素(HPMC)、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物和聚羧乙烯中的一種或幾種的混合物為1％-35％(w/w)；最佳優(yōu)選為2％-25％(w/w)。

4.?根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的其它輔料可以是致孔劑、崩解劑、填充劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑、著色劑、芳香劑、甜味劑、表面活性劑和無機(jī)鹽等輔料中的一種和幾種的混合物。

5.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的致孔劑可以是PEG類、糖類、甘露醇、山梨醇等藥學(xué)上可作為致孔劑的物質(zhì)中的一種或幾種的混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為＞0-80％(w/w)。

6.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的崩解劑可以是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、淀粉及其衍生物、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑、海藻酸類、皂土、膠體硅酸鎂鋁等藥學(xué)上可作為崩解劑的物質(zhì)中的一種或幾種的混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為＞0-80％(w/w)。

7.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的填充劑可以是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素等藥學(xué)上可作為填充劑的物質(zhì)中的一種或幾種的混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為＞0-80％(w/w)。

8.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的潤濕劑可以是水、甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、丙酮、二氯甲烷等藥學(xué)上可作為潤濕劑的物質(zhì)中的一種或幾種的混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為＞0-20％(w/w)。

9.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的粘合劑可以是聚維酮、淀粉漿、糊精、糖粉、糖漿、膠漿、海藻酸鈉、聚乙二醇、硅酸鎂鋁、纖維素及其衍生物等藥學(xué)上可作為粘合劑的物質(zhì)中的一種或幾種的混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為＞0-80％(w/w)。

10.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的潤滑劑可以是硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鎂(鈉)等藥學(xué)上可作為潤滑劑的物質(zhì)中的一種或幾種混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為＞0-20％(w/w)。

11.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的扎托布洛芬緩釋藥物組合物，其特征在于所述的助流劑可以是微粉硅膠等藥學(xué)上可作為助流劑的物質(zhì)中的一種或幾種的混合物，在該緩釋藥物組合物中的用量為＞0-30％(w/w)。