[實用新型]細胞培養系統

有效

• 申請號: 201821847909.0
• 申請日: 2018-11-08
• 公開（公告）號: CN209162096U
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發明（設計）人: 余學軍;徐鵬;方勇軍;李力
• 申請（專利權）人: 華道（上海）生物醫藥有限公司
• 主分類號: C12M3/06
• 分類號: C12M3/06;C12M1/02
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 喻學兵

本案涉及一種細胞培養系統，包括細胞培養罐以及循環裝置，細胞培養罐的罐體包括：第一入口，用于向所述罐體內輸入液體或初始細胞；第一出口，用于向外部輸出細胞培養產品；第二出口以及第二入口，用于將細胞與液體的混合液輸出至過濾組件進行過濾分離并將分離后的細胞重新導入罐體內部空間；所述第一入口、第一出口、第二入口、第二出口均設置于所述罐體的側壁，所述第一出口、第二出口設置于所述罐體的底部。以上細胞培養系統至少具有培養效率高、成本低等優點。

技術領域

本實用新型涉及細胞培養系統。

背景技術

細胞免疫治療療法，其原理是采集人體自身免疫細胞，經過體外培養，使其數量成千倍增多，靶向性殺傷功能增強，然后再回輸到人體來殺滅血液及組織中的病原體、癌細胞。

對于目前普遍的癌癥治療而言，在治療過程中殺死腫瘤細胞缺少選擇性，在殺死腫瘤細胞的同時，也殺死了大批正常的細胞。因此，靶向治療一直是癌癥治療的熱點研究課題。

而細胞免疫的方法，例如CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-CellImmunotherapy，嵌合抗原受體T細胞免疫療法)是通過基因修飾獲得攜帶識別腫瘤抗原特異性受體T淋巴細胞的治療方法。它嵌合的抗原受體能夠特異性結合腫瘤細胞表面的抗原，從而避免CAR-T細胞損傷到人體的正常細胞，實現靶向治療。2017年8月10日，諾華宣布FDA正式批準其突破性CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市，曾用名CTL019。用于治療25歲以下的難治復發性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)患者，定價47.5萬美元。2017年10月18日，FDA批準另一款CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市，曾用名KTE-C19。用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)以及轉化型濾泡性淋巴瘤(TFL)，定價為37.3萬美元。獲得CAR-T細胞的步驟通常是對培養的T細胞進行基因轉導(CAR轉導)，之后對轉導后的細胞進行擴增，得到大量的CAR-T細胞；CAR-T細胞難以高效大規模培養，是細胞免疫療法成本高昂的原因之一。

現有技術中對轉導后的細胞進行擴增培養所采用的細胞培養罐，例如公開號為CN107267389A中國專利申請文件記載的細胞擴增裝置，細胞培養系統與外界的液體交換通道只有培養液罐體的錐形尖嘴部，其采用活塞體移動的方法排出培養液與細胞，活塞體上升時可將培養液從罐體的嘴處排出，活塞體上表面能夠與罐體的內表面的頂面貼合接觸，從而可以完全將培養液排出。當需要分離細胞時，通過旋轉連接件帶動罐體旋轉，培養液中的細胞因質量不同，在離心力作用下產生分層，不同層中的細胞種類不同；此時控制活塞體上升，將培養液向上推動，由于罐體的頂面由下向上逐漸縮小，在推動的過程中，最內層液體最先排出，越靠外層的液體越晚排出，從而得到相對純凈的細胞或者其他液體。但發明人發現，若采用該裝置，由于其沒有擴增裝置內部沒有攪拌，因此為了防止細胞沉降，必須頻繁地暫停培養，而進行離心－排出培養液的操作，將消耗大量時間以及材料，頻繁離心也會明顯降低T細胞的產率。同時，最后收集擴增的細胞，采用活塞推動的方式，細胞在一些邊緣區域會受到很大的壓力，導致細胞的破壞，或粘附滯留在培養罐的邊緣，進一步降低細胞的產率。

因此，本領域需要一種能夠高效地培養細胞的細胞培養系統。

實用新型內容

本實用新型的一個目的是提供一種細胞培養罐。

根據本實用新型一個方面的一種細胞培養系統，包括細胞罐以及過濾組件，細胞培養罐的罐體包括：

第一入口，用于向所述罐體內輸入液體或初始細胞；

第一出口，用于向外部輸出細胞培養產品；

第二出口以及第二入口，用于將細胞與液體的混合液輸出至循環裝置進行過濾分離并將分離后的細胞重新導入罐體內部空間；