[實用新型]一種β-羥丁酸電化學傳感器

有效

• 申請號: 201821540704.8
• 申請日: 2018-09-20
• 公開（公告）號: CN208795691U
• 公開（公告）日: 2019-04-26
• 發明（設計）人: 侯超;岳熠;潘家維;黎承濤;孟艷嬌;陳建軍;張寧
• 申請（專利權）人: 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司;南京魚躍軟件技術有限公司;江蘇魚躍信息系統有限公司;蘇州魚躍醫療科技有限公司
• 主分類號: G01N27/30
• 分類號: G01N27/30;G01N27/327
• 代理公司: 南京知識律師事務所 32207
• 代理人: 張蘇沛;施婷婷

本實用新型公開了一種β?羥丁酸電化學傳感器,屬于醫療設備技術領域。該傳感器包括：基片層，基片層的端部留有進樣缺口；位于所述基片層上的電極層，所述電極層包括工作電極、對電極、開機電極和導線；位于所述電極層上的絕緣層，所述絕緣層處開有試劑窗口，暴露所述工作電極和對電極的工作部分；試劑窗口用以限定反應試劑；位于所述絕緣層上的中隔層，所述中隔層留有親水窗口和排氣窗口，親水窗口和排氣窗口以及所述試劑窗口構成進樣空間。本實用新型具有結構設計合理、試劑配伍優化、檢測準確度高的優點。

技術領域

本實用新型屬于醫療設備技術領域，具體涉及一種用于全血酮體檢測設備中的β-羥丁酸電化學傳感器。

背景技術

酮體是脂肪酸分解代謝的產物，包括三種成分：β-羥丁酸、乙酰乙酸和丙酮，其中β-羥丁酸是主要成分，約占酮體總量的78％。肝臟生成酮體，肝外組織能利用酮體作為能量來源，在正常情況下血中僅含少量酮體，但在某些情況下如碳水化合物代謝發生障礙，機體脂肪動員增強，肝臟生成酮體量超過肝外組織利用酮體的能力，引起血中酮體的堆積，可導致酮癥酸中毒，因此及時檢測血中β-羥丁酸的濃度極為重要。

根據2017年國際糖尿病協會(IDF)發布的第八版全球糖尿病概覽，數據顯示全球每11位成人中就有1位糖尿病患者，我國糖尿病患者人數達到1.144億，居全球第一。糖尿病酮癥酸中毒(DKA)是一種常見的糖尿病急性并發癥。美國糖尿病協會(ADA)建議糖尿病患者在急性疾病、應激反應、懷孕和血糖水平持續超過13.4mmol/L時都應檢查血中β-羥丁酸濃度。因此，建立一種簡便快速的方法用來檢測β-羥丁酸的濃度，對臨床中酮癥的預防、診斷以及監測有著重要的意義。

近年來，通過絲網印刷技術制備的一次性電化學傳感器在即時檢測(POCT)領域得到廣泛應用。POCT的含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢測，即床旁檢測；時間上，可快速得到檢測結果，即即時檢測。POCT的主要特點是快速檢測、操作簡便、小型便攜、結果穩定、具有可比性等等。患者在家中利用一次性生物傳感器進行檢測，就可獲得患者當時的分析物濃度，幫助患者及時了解自身的身體狀況并據此調整自己的飲食結構，或到醫院讓醫生根據日常監控的數據對用藥劑量進行調整。因此在疾病日常監控中這類一次性生物傳感器的準確度顯得尤為重要，同時必須易于批量生產，價格低廉。

專利CN101900734B公開了一種采用顯色法檢測β-羥丁酸濃度的半定量診斷試紙。專利CN102435749B公開了一種循環酶法測定β-羥丁酸濃度的液體試劑盒，檢測主波長505nm。專利CN104730230B公開了一種β-羥丁酸酶法檢測試劑盒，檢測主波長340nm。專利CN2788184Y公開了一種電化學法的β-羥丁酸生物檢測試條，反應區的反應試劑包括：β-羥丁酸脫氫酶≥1.2IU，硫辛酰胺脫氫酶≥1U，鐵氰化鉀：0.1mg，其它鹽類：64％。專利CN102636539A公開了一種檢測β-羥丁酸電化學試紙，試劑酶層包括羥丁酸脫氫酶，還原性輔酶，鐵氰化鉀，殼聚糖等。

以上技術路線中，利用光學法的檢測試劑盒準確定量β-羥丁酸適用于生化分析儀，難以滿足便攜式POCT產品的需求。此外，β-羥丁酸的正常生理濃度低于0.6mmol/L(即7.56mg/dL)，超過該濃度即有酮癥酸中毒的傾向，因此要求檢測試劑盒有較低的線性下限，從而保證極低濃度檢測結果的準確性。此外，本領域研究者易知，隨著電化學傳感器有效日期臨近，干式試劑的試劑層中組分的物理和化學變化(比如酶活的逐步喪失，電子介體鐵氰化鉀被還原等)均會導致電化學傳感器的準確度劣化。

發明內容

為了克服現有技術中存在的缺點與不足，本實用新型的目的在于提供一種β-羥丁酸電化學傳感器，其具有結構設計合理、試劑配伍優化、檢測準確度高的優點。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：