[發(fā)明專利]用于分析胰島素方案依從數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780041353.8
• 申請(qǐng)日: 2017-06-22
• 公開（公告）號(hào): CN110036448A
• 公開（公告）日: 2019-07-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H.本特松;T.B.阿拉多蒂爾;P.布羅克梅爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號(hào): G16H20/10
• 分類號(hào): G16H20/10;G16H50/20
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 高葦娟;閆小龍

提供了用于評(píng)估受治療者的胰島素藥物給藥方案依從的系統(tǒng)和方法。獲得受治療者參與的代謝事件的描述。每個(gè)事件包括時(shí)間戳和分類，所述分類是依從胰島素方案的和不依從胰島素方案的中的一個(gè)。基于時(shí)間將事件分箱到連續(xù)時(shí)間窗中以獲得多個(gè)子集。計(jì)算依從值。每個(gè)依從值針對(duì)子集，并且通過將依從胰島素方案的事件除以子集中的事件的總數(shù)來計(jì)算。通過一個(gè)過程將依從值組合成復(fù)合值，所述過程包括當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間窗在時(shí)間上發(fā)生在第二時(shí)間窗之前時(shí)使表示第一時(shí)間窗的第一依從值相對(duì)于表示第二時(shí)間窗的第二依從值向下加權(quán)。復(fù)合值被作為單個(gè)表示進(jìn)行傳送。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開一般地涉及用于通過如下來協(xié)助患者和醫(yī)療保健從業(yè)者監(jiān)視對(duì)規(guī)定的胰島素藥物給藥方案的依從的系統(tǒng)和方法：提供指示對(duì)這樣的方案（regimen）的總體依從的單個(gè)表示或一對(duì)表示。

背景技術(shù)

2型糖尿病由正常生理性胰島素分泌的進(jìn)行性破壞表征。在健康個(gè)體中，由胰腺β細(xì)胞進(jìn)行的基礎(chǔ)胰島素分泌連續(xù)發(fā)生，以在進(jìn)餐（meal）之間的延長時(shí)段內(nèi)維持穩(wěn)定的葡萄糖水平。并且在健康個(gè)體中存在餐時(shí)分泌，其中胰島素響應(yīng)于進(jìn)餐而被在初始第一時(shí)相尖峰中迅速地釋放，接著是在2-3個(gè)小時(shí)之后返回到基礎(chǔ)水平的長時(shí)間胰島素分泌。

胰島素是和胰島素受體結(jié)合以通過促進(jìn)葡萄糖、氨基酸和脂肪酸到骨骼肌和脂肪中的細(xì)胞攝取和通過抑制葡萄糖從肝臟的輸出來降低血糖的激素。在正常健康個(gè)體中，生理性基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素分泌維持血糖正常，其影響空腹血漿葡萄糖和餐后血漿葡萄糖濃度。在2型糖尿病中基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素分泌受損，并且不存在早期的餐后反應(yīng)。為了解決這些不良事件，向具有2型糖尿病的患者提供胰島素治療方案。還向具有1型糖尿病的患者提供胰島素治療方案。

一些糖尿病患者僅需要基礎(chǔ)胰島素治療方案來彌補(bǔ)胰腺β細(xì)胞胰島素分泌中的缺陷。其他糖尿病患者需要基礎(chǔ)胰島素治療和餐時(shí)胰島素治療兩者。要求基礎(chǔ)胰島素治療和餐時(shí)胰島素治療兩者的患者采取周期基礎(chǔ)胰島素藥物治療（例如，一天一次或兩次）以及與進(jìn)餐一起的一次或多次餐時(shí)胰島素藥物治療。

胰島素治療方案的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的葡萄糖水平。估量它們的成功的一個(gè)方式是采取連續(xù)的葡萄糖水平測(cè)量或測(cè)量HbA1c水平。術(shù)語“HbA1c”指代糖化血紅蛋白。當(dāng)血紅蛋白（遍及身體的攜帶氧的紅血球內(nèi)的蛋白質(zhì)）與血液中的葡萄糖結(jié)合時(shí)，其發(fā)展，從而變成“糖化的”。通過測(cè)量糖化血紅蛋白（HbA1c），醫(yī)療保健從業(yè)者能夠得到在數(shù)周/數(shù)月的時(shí)段內(nèi)的平均葡萄糖水平的總體情況。對(duì)于具有糖尿病的人而言，HbA1c越高，發(fā)展糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)就越大。

胰島素治療方案不依從是阻止糖尿病患者達(dá)到合適HbA1c目標(biāo)的障礙。胰島素治療方案依從通常被定義為患者正確地遵循醫(yī)療建議（例如，用于受治療者的長期胰島素治療方案，其至少包括基礎(chǔ)胰島素藥物給藥方案）的程度，但還可以是例如飲食和鍛煉方面的一致性。不依從的原因有許多且不同。不依從的一個(gè)原因是差的健康素養(yǎng)和對(duì)治療的理解力。患者未能理解葡萄糖測(cè)量結(jié)果，缺乏依從時(shí)的積極反饋，或者感到缺乏緊迫感。不依從的另一個(gè)原因是對(duì)副作用的恐懼。例如，對(duì)患者嚴(yán)格依從長期胰島素方案時(shí)的低血糖的恐懼。不依從的又一個(gè)原因是常規(guī)的長期胰島素方案的麻煩和耗時(shí)方面，這常常需要家庭日志記錄數(shù)據(jù)以及頻繁的注射和葡萄糖測(cè)量。不依從的又一個(gè)原因是沒有能力精確地定位作為對(duì)穩(wěn)定葡萄糖水平的不利影響的實(shí)際來源的不依從的來源。