[實(shí)用新型]一種用于經(jīng)皮腎手術(shù)的球囊擴(kuò)張器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201821181433.1
• 申請(qǐng)日: 2018-07-25
• 公開（公告）號(hào): CN209019729U
• 公開（公告）日: 2019-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張際青;江葉;方凡;張軍暉;張小東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61M29/02
• 分類號(hào): A61M29/02
• 代理公司: 北京華仁聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11588
• 代理人: 陳建

本實(shí)用新型提供了一種用于經(jīng)皮腎手術(shù)的球囊擴(kuò)張器，包括球囊(101)和導(dǎo)管(102)，球囊(101)位于導(dǎo)管(102)的前端，球囊(101)由聚合物材料制成，可以彈性膨脹，球囊(101)的長度為10?15cm，當(dāng)使用時(shí)，球囊(101)擴(kuò)張膨脹，其形狀擴(kuò)張為前端為球頭圓錐形的圓柱體。球囊(101)前端采用了非金屬材料制成，加工簡單，降低了成本，減少了醫(yī)療創(chuàng)傷。在球囊(101)前端設(shè)置非金屬標(biāo)志物，特別是非金屬標(biāo)志物包括具有多個(gè)反射面的顆粒材料，提高了定位效果。球囊(101)采用10?15cm長度，采用彈性和彎曲性良好的聚丙烯材料制成，提高了止血效果。本實(shí)用新型的球囊擴(kuò)張器采用了復(fù)合定位方式，能夠適應(yīng)多種手術(shù)情況。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種在經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)時(shí)采用的擴(kuò)張通道的擴(kuò)張醫(yī)療器械，特別是涉及一種用于經(jīng)皮腎手術(shù)的球囊擴(kuò)張器。

背景技術(shù)

自1976年Fernstrom等第一次描述經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(Percutaneousnephrolithotomy，PCNL)以來，PCNL一直經(jīng)歷著技術(shù)革新，尤其通道的建立和擴(kuò)張。成功建立皮腎通道是經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)的基礎(chǔ)。理想的通道進(jìn)入腎集合系統(tǒng)及準(zhǔn)確擴(kuò)張是經(jīng)皮腎手術(shù)成功的關(guān)鍵。通道擴(kuò)張是PCNL最基本和最復(fù)雜過程之一，而確定擴(kuò)張器的深度是擴(kuò)張成功的關(guān)鍵。目前擴(kuò)張過程可在放射線、超聲波或兩者結(jié)合的引導(dǎo)下進(jìn)行，但是仍不能避免過度擴(kuò)張導(dǎo)致的穿孔、血管損傷或擴(kuò)張不到位導(dǎo)致的通道建立困難。所以，改善擴(kuò)張技術(shù)具有現(xiàn)實(shí)的臨床意義。

目前，通道擴(kuò)張工具有多種，最主要的有Amplatz筋膜擴(kuò)張器、疊套式金屬擴(kuò)張器和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。選擇正確的擴(kuò)張方法有利于減少出血和穿孔等并發(fā)癥，尤其對(duì)完全鹿角形、復(fù)雜型腎結(jié)石中，正確的擴(kuò)張更是手術(shù)成功的關(guān)鍵。但是迄今最佳擴(kuò)張方法未有定論。球囊擴(kuò)張的主要優(yōu)點(diǎn)為：一是放射性擴(kuò)張，避免了擴(kuò)張過程中的腎移位；二是減少了逐級(jí)擴(kuò)張器(Amplatz和套疊式金屬擴(kuò)張器)常見的導(dǎo)絲移位、扭曲和假道等風(fēng)險(xiǎn)；三是較筋膜擴(kuò)張器和金屬擴(kuò)張器有更少的出血、所需時(shí)間更短。所以球囊擴(kuò)張法被認(rèn)為是最安全、最有效的方法。球囊擴(kuò)張通常是在X射線透視引導(dǎo)下進(jìn)行的。減少X射線暴露尤其兒童是行PCNL的首要問題。盡管國際放射防護(hù)委員會(huì)(International Commission on RadiologicalProtection，ICRP)設(shè)定50mSv放射線暴露量為安全限度，但是Ferrandino等表明超過20％的成年患者接受PCNL時(shí)放射線的暴露量超過50mSv，而Dudley等報(bào)道兒童接受的放射線暴露量更多。雖然球囊擴(kuò)張能夠減少通道建立時(shí)間、減少X射線暴露，但仍有放射性暴露。

如圖1所示，現(xiàn)有擴(kuò)張球囊示意圖，其中，A為擴(kuò)張前示意圖，B為擴(kuò)張后示意圖。擴(kuò)張球囊含有球囊1、導(dǎo)管2和前方長約1cm的尖部3。與球囊相連的擴(kuò)張通道5與球囊1相通，球囊1，導(dǎo)管2和尖部內(nèi)含有通道4以容納導(dǎo)絲。常用的球囊如Cook和Bard公司的球囊遠(yuǎn)端為椎體形，椎體的遠(yuǎn)端還有一長約1.0cm的尖部。X射線下可確定椎體是否位于目標(biāo)盞。但對(duì)不明顯積水或小于1.0cm的目標(biāo)腎盞，可能出現(xiàn)球囊未完全進(jìn)入腎盞內(nèi)而出現(xiàn)通道不能全程擴(kuò)張的情況。尤其在不應(yīng)用X射線時(shí)確定球囊遠(yuǎn)端位置困難。除了球囊擴(kuò)張器的定位外，通道的擴(kuò)張也很關(guān)鍵。CN102599942A公開了一種微創(chuàng)經(jīng)皮腎鏡用擴(kuò)張止血造瘺管，其在腎鏡手術(shù)后，根據(jù)測量的結(jié)果確定擴(kuò)張止血造瘺管進(jìn)入體內(nèi)的深度(位置)，擴(kuò)張?jiān)殳浌芡ㄟ^在引流導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置圓柱形的非彈性的止血?dú)饽遥⑼ㄟ^向止血?dú)饽抑写蛩訅海捎谥寡獨(dú)饽覟榉菑椥圆牧希訅褐粫?huì)增加壓力而不會(huì)增大止血?dú)饽业闹睆剑虼怂鲋寡獨(dú)饽业闹睆皆?-12mm之間設(shè)置了多個(gè)尺寸型號(hào)，從而針對(duì)不同的患者選擇不同的型號(hào)，這樣就無形中增大了制造成本。另外，需要根據(jù)測量和經(jīng)驗(yàn)去選擇合適尺寸的止血?dú)饽遥@無形中就增大了工作難度。而且所述裝置不能夠根據(jù)實(shí)時(shí)測量來確定造瘺管進(jìn)入的準(zhǔn)確位置，會(huì)大大影響手術(shù)的質(zhì)量。