[實(shí)用新型]一種可多系統(tǒng)監(jiān)測的可視球囊擴(kuò)張器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201821181419.1
• 申請日: 2018-07-25
• 公開（公告）號(hào): CN209075821U
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張軍暉;張際青;蔣宇光;康寧;張小東
• 申請（專利權(quán)）人: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61M29/02
• 分類號(hào): A61M29/02;A61M25/098
• 代理公司: 北京華仁聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11588
• 代理人: 陳建

本實(shí)用新型提供了一種可多系統(tǒng)監(jiān)測的可視球囊擴(kuò)張器，其可用于經(jīng)皮腎手術(shù)，包括球囊(101)、導(dǎo)管(102)和非金屬標(biāo)志物(103)，所述球囊(101)位于所述導(dǎo)管(102)前端，所述非金屬標(biāo)志物(103)位于所述球囊(101)前端的尖部之中，所述導(dǎo)管(102)內(nèi)具有與所述球囊(101)相連的擴(kuò)張通道(104)、第一通道(105)和第二通道(106)。本實(shí)用新型的可視球囊擴(kuò)張器采用了光學(xué)纖維監(jiān)視，以及設(shè)置于所述尖部中的非金屬標(biāo)志物，因此能夠?qū)崿F(xiàn)直觀可視、X射線、超聲波等多系統(tǒng)的監(jiān)測，而且所述非金屬標(biāo)志物包括具有多個(gè)反射面的顆粒材料，可以進(jìn)一步提高了監(jiān)測效果，而采用非金屬材料有利于節(jié)約成本，減少對患者的傷害。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及一種用于經(jīng)皮腎手術(shù)的可多系統(tǒng)監(jiān)測的可視球囊擴(kuò)張器。

背景技術(shù)

腎結(jié)石是泌尿外科的常見病，其嚴(yán)重影響患者的健康和生活質(zhì)量。自1976年首次報(bào)道PCNL(percutaneous nephrostolitho tomy)以來，如何改進(jìn)以使其簡單易行、并發(fā)癥更少一直是手術(shù)醫(yī)師所關(guān)注的。PCNL一直經(jīng)歷著技術(shù)革新，尤其表現(xiàn)在通道的建立和擴(kuò)張方面。成功建立皮腎通道是經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)的基礎(chǔ)。理想的通道進(jìn)入腎集合系統(tǒng)及準(zhǔn)確擴(kuò)張是經(jīng)皮腎手術(shù)成功的關(guān)鍵。通道擴(kuò)張是PCNL最基本和最復(fù)雜過程之一。

球囊擴(kuò)張器較筋膜擴(kuò)張器和金屬擴(kuò)張器有更少的出血、所需時(shí)間更短，甚至被認(rèn)為是最安全、最有效的方法。球囊擴(kuò)張目前應(yīng)用的越來越多，優(yōu)點(diǎn)主要有一下幾個(gè)方面：一是減少了通道建立的步驟，節(jié)省時(shí)間；二是橫向均質(zhì)擴(kuò)張并對周圍小血管持續(xù)壓迫，減少了實(shí)質(zhì)破裂和出血；三是實(shí)踐證明能夠使初學(xué)者避免嚴(yán)重并發(fā)癥。球囊擴(kuò)張器被越來越多的應(yīng)用于引導(dǎo)通道建立，但是如何確定擴(kuò)張器的深度和位置則是擴(kuò)張成功的關(guān)鍵因素。

目前，擴(kuò)張可在放射線的引導(dǎo)下進(jìn)行，但是仍不能避免過度擴(kuò)張導(dǎo)致的穿孔、血管損傷或擴(kuò)張不到位導(dǎo)致的通道建立困難。所以改善擴(kuò)張技術(shù)具有現(xiàn)實(shí)的臨床意義。經(jīng)皮至目標(biāo)腎盞的通道建立和擴(kuò)張是PCNL的最基本步驟。通道擴(kuò)張時(shí)準(zhǔn)確判斷擴(kuò)張器進(jìn)入目標(biāo)盞的深度是實(shí)現(xiàn)PCNL并發(fā)癥最小化的關(guān)鍵步驟。通道擴(kuò)張有多種方法，現(xiàn)對最佳擴(kuò)張方法尚未有統(tǒng)一觀點(diǎn)。通常成功穿刺后置入J形導(dǎo)絲，確認(rèn)導(dǎo)絲經(jīng)過目標(biāo)腎盞進(jìn)入輸尿管或盤旋于目標(biāo)腎盞內(nèi)后進(jìn)行擴(kuò)張。但在沒有積水的鹿角形結(jié)石、腎盞結(jié)石或前方腎盞結(jié)石，穿刺盞和結(jié)石之間的空隙狹小或目標(biāo)盞空間有限，PCNL的技術(shù)難度和并發(fā)癥發(fā)生率增加。對于這些病人，通道的擴(kuò)張更是手術(shù)成功的關(guān)鍵。不正確的擴(kuò)張會(huì)導(dǎo)致腎實(shí)質(zhì)、血管(腎靜脈、下腔靜脈等)損傷和嚴(yán)重出血等嚴(yán)重并發(fā)癥。

CN102599942A公開了一種微創(chuàng)經(jīng)皮腎鏡用擴(kuò)張止血造瘺管，其主要解決現(xiàn)有技術(shù)中造瘺管固定時(shí)容易滑脫，以及止血效果不佳的技術(shù)問題。所述申請主要采用一種三腔雙囊結(jié)構(gòu)，在引流管內(nèi)設(shè)置彈性球形固定氣囊和非彈性圓柱形止血?dú)饽遥潭饽液椭寡獨(dú)饽揖歇?dú)立的導(dǎo)管相通，可以通過導(dǎo)管的另一端進(jìn)行充氣操作，通過彈性球形固定氣囊和非彈性圓柱形氣囊的擴(kuò)張來實(shí)現(xiàn)造瘺管的固定和止血。造瘺管是手術(shù)后放入腎內(nèi)的，放入深度是根據(jù)術(shù)者判斷或腎鏡測量深度放入的，容易產(chǎn)生較大的誤差，造瘺管位置放置不當(dāng)會(huì)影響手術(shù)效果。

CN107374697A公開了一種一次性使用經(jīng)皮腎鏡可視擴(kuò)張鞘，其主要解決現(xiàn)有技術(shù)中傳統(tǒng)的擴(kuò)張鞘不能準(zhǔn)確觀察到擴(kuò)張鞘的位置，從而容易造成穿刺過深導(dǎo)致的腎出血等醫(yī)療事故。因此，其在擴(kuò)張管內(nèi)設(shè)置了獨(dú)立的光纖通道和導(dǎo)絲通道，這樣就可以在做手術(shù)的過程中，借助于與光纖連接的可視影像系統(tǒng)有效地減少醫(yī)療事故。所述可視擴(kuò)張鞘雖然能夠比較清晰地看到膨脹管的準(zhǔn)確的位置，但是，如果前端不清楚，就需要進(jìn)行注水處理，這樣不但費(fèi)時(shí)費(fèi)力，耽誤手術(shù)時(shí)間，而且注水不當(dāng)也容易造成液體外滲、腎集合系統(tǒng)壓力增高和感染等醫(yī)療事故，給患者帶來痛苦。另外這種方法是跳過逐級(jí)擴(kuò)張步驟，擴(kuò)張器一步法擴(kuò)張通道，它的缺點(diǎn)是前進(jìn)時(shí)阻力較大，對過度活動(dòng)腎臟或有患腎手術(shù)史致通過筋膜的阻力增大時(shí)容易出現(xiàn)擴(kuò)張失敗，嚴(yán)重者導(dǎo)致腎蒂撕裂甚至腎臟丟失。而球囊擴(kuò)張器為橫向擴(kuò)張，沒有腎臟移動(dòng)，從而避免了CN107374697A公開的擴(kuò)張器的缺點(diǎn)。