[實(shí)用新型]一種非定值質(zhì)控品

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201821020251.6
• 申請(qǐng)日: 2018-06-29
• 公開（公告）號(hào): CN208367009U
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宋波龍;孫立平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 珠海科域生物工程股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/48
• 分類號(hào): G01N33/48;G01N1/28;G01N1/38
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 盧澤明

本實(shí)用新型涉及一種非定值質(zhì)控品，包括有兩個(gè)以上連接一體的樣品杯，每個(gè)所述樣品杯的杯腔內(nèi)設(shè)有經(jīng)過真空冷凍干燥后與樣品杯固定一起的質(zhì)控品，而且每個(gè)所述樣品杯的質(zhì)控品的濃度均不相同。這樣，即可通過多水平質(zhì)控品來提高質(zhì)控的質(zhì)量，進(jìn)而提高了相對(duì)應(yīng)體外診斷試劑的檢測(cè)結(jié)果，在體外診斷臨床上意義很大，同時(shí)將真空冷凍干燥的質(zhì)控品設(shè)于樣品杯中，有利于保存和運(yùn)輸，盡可能的保證了質(zhì)控品的活性，進(jìn)一步提高了質(zhì)控質(zhì)量，而且本非定值質(zhì)控品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)加工容易、成本低，有利于廣泛推廣使用。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于體外診斷試劑質(zhì)控品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種非定值質(zhì)控品。

背景技術(shù)

質(zhì)控體系對(duì)終端用戶的質(zhì)量控制起至關(guān)重要的作用，隨著國家對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，已發(fā)布了《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》，而且隨著體外診斷試劑和醫(yī)療器械的種類不斷增多，其對(duì)應(yīng)的質(zhì)控品的需求也是不斷增大。

目前，質(zhì)控品主要為液體和固體兩種形態(tài)，液體不易運(yùn)輸，保存期限受限。因此制備一種易于運(yùn)輸且穩(wěn)定性好，使用簡(jiǎn)便的質(zhì)控品技術(shù)有重要的應(yīng)用價(jià)值。

實(shí)用新型內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，本實(shí)用新型提供了一種通過多水平質(zhì)控品來提高質(zhì)控的質(zhì)量，檢測(cè)結(jié)果高，方便保存和運(yùn)輸，質(zhì)控品活性有保證，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)加工容易、成本低，有利于廣泛推廣使用的非定值質(zhì)控品。

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案：

一種非定值質(zhì)控品，包括有兩個(gè)以上連接一體的樣品杯，每個(gè)所述樣品杯的杯腔內(nèi)設(shè)有經(jīng)過真空冷凍干燥后與樣品杯固定一起的質(zhì)控品，而且每個(gè)所述樣品杯的質(zhì)控品的濃度均不相同。

進(jìn)一步地，所述樣品杯的杯腔包括有錐形凹腔部，所述質(zhì)控品設(shè)于錐形凹腔部?jī)?nèi)。

進(jìn)一步地，本非定值質(zhì)控品包括有五個(gè)連接一起的樣品杯，其內(nèi)設(shè)有的質(zhì)控品分別為陰性質(zhì)控品、低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品、超高值質(zhì)控品和陰性參考質(zhì)控品。

進(jìn)一步地，四個(gè)所述樣品杯橫向并排設(shè)置，且其設(shè)有的質(zhì)控品依次分別為陰性質(zhì)控品、低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品和超高值質(zhì)控品。

進(jìn)一步地，所述樣品杯采用醫(yī)用級(jí)塑膠材料制作而成。

進(jìn)一步地，所述樣品杯采用聚乙烯、聚丙烯、聚氯苯乙烯、聚酯、發(fā)泡聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、尼龍、聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯系塑料中的其中一種制作而成。

進(jìn)一步地，本非定值質(zhì)控品還包括有底座，所述底座與樣品杯一體注塑成型，或者所述樣品杯可分離地組裝在底座上。

進(jìn)一步地，本非定值質(zhì)控品還包括有密封塞，所述樣品杯的上端設(shè)有與密封塞匹配的密封塞口，所述密封塞口位于杯腔的上方、與杯腔相連接，且所述密封塞口的內(nèi)徑大于杯腔口的外徑；組裝時(shí)，所述密封塞塞緊在密封塞口內(nèi)，將杯腔密封住。

進(jìn)一步地，本非定值質(zhì)控品還包括有真空包裝袋，所述樣品杯設(shè)于真空包裝袋內(nèi)。

進(jìn)一步地，所述質(zhì)控品是人血紅蛋白和人轉(zhuǎn)鐵蛋白。

本實(shí)用新型的有益效果是：

本實(shí)用新型通過上述技術(shù)方案，即可以通過多水平質(zhì)控品來提高質(zhì)控的質(zhì)量，進(jìn)而提高了相對(duì)應(yīng)體外診斷試劑的檢測(cè)結(jié)果，在體外診斷臨床上意義很大，同時(shí)將真空冷凍干燥的質(zhì)控品設(shè)于樣品杯中，有利于保存和運(yùn)輸，盡可能的保證了質(zhì)控品的活性，進(jìn)一步提高了質(zhì)控質(zhì)量，而且本非定值質(zhì)控品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)加工容易、成本低，有利于廣泛推廣使用。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型所述一種非定值質(zhì)控品實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；。

具體實(shí)施方式