[實(shí)用新型]一種載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201820843723.1
• 申請(qǐng)日: 2018-06-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN208654167U
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 汪梅花
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州賽能醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/53
• 分類號(hào): G01N33/53;B65D81/18
• 代理公司: 合肥市科融知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 34126
• 代理人: 陳思聰

本實(shí)用新型公開(kāi)了一種載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒，包括：盒體、盒蓋、試劑瓶、溫控儀、儲(chǔ)能裝置、固定裝置、溫度傳感器、取物蓋、卡槽、卡扣、制冷裝置；本實(shí)用新型通過(guò)溫控儀控制溫度，保持試劑瓶恒溫，避免了試劑的變質(zhì)；試劑中添加有特定的表面活性劑和乳膠粒子，提高了試劑的準(zhǔn)確度；此外，試劑R1、試劑R2和校準(zhǔn)液成分簡(jiǎn)單，協(xié)同作用強(qiáng)，穩(wěn)定性好，能夠在長(zhǎng)期保存中保持質(zhì)量穩(wěn)定；同時(shí)試劑盒具有抗干擾能力強(qiáng)，檢測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定性好，準(zhǔn)確性高，可重復(fù)性強(qiáng)等特點(diǎn)，無(wú)需對(duì)樣本進(jìn)行稀釋等前期處理，檢測(cè)簡(jiǎn)單，效率高。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)免疫領(lǐng)域，尤其涉及一種載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)

載脂蛋白E(ApoE)是一個(gè)含有299個(gè)氨基酸結(jié)合有磷脂的糖蛋白。其分子量為34kD。ApoE可以在各種組織中合成，但肝臟為主，首先合成的是含有317個(gè)氨基酸的前肽，這個(gè)前肽在內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中經(jīng)過(guò)蛋白水解作用除去 18個(gè)氨基酸的信號(hào)肽，再經(jīng)過(guò)糖基化作用和細(xì)胞外液的脫唾液酸形成成熟的ApoE；ApoE分泌入血液后轉(zhuǎn)移到脂蛋白中。ApoE是脂蛋白所必須的結(jié)構(gòu)蛋白，可通過(guò)與各組織細(xì)胞的受體結(jié)合，參與脂蛋白代謝，調(diào)節(jié)膽固醇水平，激活卵磷脂腿固醇脂舫蘸轉(zhuǎn)移酶(LCAT)，并具有某種免疫調(diào)節(jié)作用。測(cè)定ApoE對(duì)診斷和治療高脂血癥動(dòng)脈粥樣硬化等疾病提供了重要理論依據(jù)。載脂蛋白E主要存在于CM、VLDL、IDL和部分HDL中，正常人血漿ApoE 濃度為0.03～0.05g/L。Apo E的濃度與血漿甘油三酯含量呈正相關(guān)。

已知測(cè)定ApoE的方法有層析法、電泳法、免疫分析法、其中層析法和電泳法操作繁瑣，不能進(jìn)行批量樣本分析和直接上全自動(dòng)生化分析儀等缺點(diǎn)，而免疫分析法中的免疫擴(kuò)散法、放射免疫分析法、熒光標(biāo)記免疫分析法、酶標(biāo)記免疫分析法、化學(xué)發(fā)光免疫分析法也存在諸多不足之處；如需特殊的設(shè)備，樣品需處理，不能上全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行批量監(jiān)測(cè)分析等。臨床常用的免疫比濁法因其樣本用量少，可直接在全自動(dòng)生化分析儀上批量樣本分析、操作簡(jiǎn)單受其歡迎；此外，現(xiàn)有技術(shù)的載脂蛋白E試劑盒，在使用時(shí)，由于對(duì)溫度的要求較高，現(xiàn)有試劑盒無(wú)法準(zhǔn)確控制試劑瓶?jī)?nèi)溫度，容易使試劑發(fā)送變異。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒，包括：盒體、盒蓋、試劑瓶、溫控儀、儲(chǔ)能裝置、固定裝置、溫度傳感器、取物蓋、卡槽、卡扣、制冷裝置。

所述的盒體中設(shè)置有試劑瓶，其中所述的試劑瓶包括R1試劑瓶和R2試劑瓶。所述的固定裝置包括卡槽和卡扣。所述的卡扣設(shè)置在試劑瓶的底部，并且所述的卡扣與所述的盒體底部設(shè)置的卡槽配合設(shè)置，所述的試劑瓶通過(guò)固定裝置固定在卡槽內(nèi)。所述的盒體底部嵌設(shè)有一個(gè)制冷裝置，其中所述的制冷裝置嵌設(shè)在卡槽內(nèi)。所述的溫控儀與制冷裝置連接。所述的盒體上方設(shè)置有溫度傳感器，并且在所述的溫度傳感器的信號(hào)端與溫控儀連接。此外，所述的制冷裝置與儲(chǔ)能裝置連接，通過(guò)儲(chǔ)能裝置為制冷裝置供電。所述的盒蓋上設(shè)置有與試劑瓶的位置相對(duì)應(yīng)的取物口，且取物口內(nèi)旋接有取物蓋。所述的R1試劑瓶?jī)?nèi)設(shè)置有試劑R1，所述的R2試劑瓶?jī)?nèi)設(shè)置有試劑R2。

所述的試劑R1包括：緩沖劑、表面活性劑、氯化鈉、高分子加速劑、廣譜殺菌劑、聚凝胺、乙二胺四乙酸二鈉、牛血清白蛋白、APOE抗體試劑和純化水。所述的高分子加速劑為聚乙二醇4000，所述的試劑R1中甘氨酸緩沖液、氯化鈉、十二烷基酚、高分子加速劑、譜殺菌劑、聚凝胺、乙二胺四乙酸二鈉、牛血清白蛋白的含量分別為35mmol/L、3％(W/V)、2-3％(W/V)、 40％(W/V)、3％(W/V)、0.2％(W/V)、1％(W/V)。所述的試劑R1其余均為純化水。