[實用新型]一種截骨手術限位裝置及骨鑿裝置

有效

• 申請號: 201820599701.5
• 申請日: 2018-04-25
• 公開（公告）號: CN209301235U
• 公開（公告）日: 2019-08-27
• 發明（設計）人: 吳開興;羅翔煒;林坤志;游秉圣
• 申請（專利權）人: 愛派司生技股份有限公司
• 主分類號: A61B17/17
• 分類號: A61B17/17;A61B17/16
• 代理公司: 北京維澳專利代理有限公司 11252
• 代理人: 王立民;張應

本實用新型提出一種截骨手術限位裝置及骨鑿裝置，該截骨手術限位裝置裝置結構包含：導片部，位于截骨手術限位裝置底部；擋片部，形成于導片部后端并呈突起狀；以及，通槽，設于擋片部底端，以使骨鑿或骨鋸得以插入；其中，骨鑿或骨鋸插入后可依所需截骨的深度前后調整位置。該骨鑿裝置包括該截骨手術限位裝置。

技術領域

本實用新型涉及一種截骨手術輔助器械，具體地，其為一種截骨手術限位裝置及骨鑿裝置，以利實施截骨手術時，得以限制截骨器械切割深度，以避免傷害切除計劃外的骨頭或軟組織。

背景技術

截骨手術(Osteotomy)，旨在當骨骼發生病變時，切除骨骼一部份，以利進行關節周圍骨骼切割、重新排列對位以及固定，達到骨骼結構矯正或置換人工關節的目的。例如，因姿勢不良或先天性神經肌肉異常，所引起的畸形駝背；因為髖關節幼年時發育異常，使得病患在中年以前即出現鼠蹊部位疼痛和活動受限；或是膝關節因磨損程度增加，所引起的退化性關節炎，影響行走或運動功能等等，為解決上述問題，則可能會應用截骨手術以作為治療的手段，以達到減少疼痛、改善功能、推遲關節軟骨劣化、延遲或避免人工關節手術等目的。一般而言，截骨手術的執行通常在骨骼發生病變的早期，已達嚴重程度的病變通常會使截骨手術的成效低于預期。

其中，以高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy，HTO)來舉例，其治療對象主要針對脛骨內側的退化性膝關節炎，但其活動度尚相當良好的年輕病患(約55歲前)。退化性膝關節炎的病因普遍為膝關節內側的關節磨損程度增加，導致下肢承受的應力更加落在內側關節軟骨，使得膝關節角度越來越往內側塌陷，外觀上則呈現“O”型的樣貌。

高位脛骨截骨手術的原理，如圖1A所示，乃利用近關節骨骺(Epiphysis)103處截骨后呈閉口式或開口式的楔狀變形，矯正已塌陷的脛骨內側平臺高度，使下肢負重的力學軸線由內側脛骨關節面轉移到膝蓋的中心點或外側的關節，以減輕內側膝關節面的軟骨壓力，截骨處的缺口則由體內或體外固定器來維持術后的穩定度，以促使膝關節恢復正常的力學傳遞，從膝關節結構上根本解決問題，假使未來關節炎持續惡化，也較容易再進行人工關節置換手術。

請參閱圖1A與圖1B，高位脛骨截骨手術的步驟：首先，在近端的脛骨上做出一斜向的截骨切線101，接著，根據手術前“O”型向內塌陷的角度，將截骨切口撐開至預定欲矯正的角度α，此時膝關節的角度比起手術前會呈現較為外翻的樣貌，當膝關節軸線呈現外翻時，外側軟骨的承重比例將顯著增加，而內側軟骨的承重比例將降低，最后，脛骨內側撐開后會使用骨頭(自體骨、異體骨或是人工骨)支撐撐開的空間并以骨板與骨釘進行固定。

其中上述步驟中第一步，通常是以一骨鋸或骨鑿以做出截骨切線101。理想上，雖然在手術執行前，會以X光片掃描出病患骨頭的型貌，以協助醫師計劃出所欲做出的截骨切線101角度、深度，以及截骨切口矯正的角度α，然而，在手術實際進行的過程中，并無法持續的以X光片對病患的骨頭進行監控，再加上手術的過程中患部的血液不斷地涌出，遮擋住骨鋸上的刻度，以及骨頭通常十分堅固，在臨床上的施術醫師很難控制施加在骨鋸的力量，經常會發生將截骨切線101的深度切的過深，甚至發生將脛骨切斷或傷害到周遭軟組織(如神經、肌肉、血管)的情況，使得病患術后的恢復期增加。

在現有的技術中，如臺灣專利I361677與美國專利US 20100036404 A1，上述兩案都揭示了一種可調整手術刀片長度的安全手術刀，通過固定于固持器按鈕上的刀片與槽以固定手術刀長度，并使其可來回滑動，如此可使手術刀片在進行切割時能依照需要調整所需長度。然而如同前述，骨頭的結構強度通常十分堅固，以手術刀的切割方式意圖將骨頭切斷并不符合截骨手術實際上的需求，目前，于施行截骨手術時依舊亟需一種安全裝置，以保證骨鋸或骨鑿能切出一固定深度的截骨切線101，不會因施術醫師控制不當而發生過切，增加手術風險的問題。

實用新型內容

有鑒于此，本實用新型的目的在于提出一種截骨手術限位裝置及骨鑿裝置，以限制截骨器械切割深度，避免切除計劃外的骨頭或軟組織。