[實用新型]一種針對孕產婦下肢深靜脈血栓的檢測設備

有效

• 申請號: 201820570134.0
• 申請日: 2018-04-20
• 公開（公告）號: CN209107310U
• 公開（公告）日: 2019-07-16
• 發明（設計）人: 任榮榮;阮正上;石學銀;江來;杜雋銘;毛燕飛;丁皓姝;張艷;陳治宇;譚弘
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬新華醫院
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 杜蔚瓊

本實用新型提供了一種針對孕產婦下肢深靜脈血栓的檢測設備，檢測時設置于患者下肢，其特征在于：包括設備主檢測部和校正部。本實用新型將近紅外線檢測技術應用于針對孕產婦下肢深靜脈血栓的檢測中，并通過提高近紅外線檢測的靈敏性和特異性，使深靜脈血栓檢測從有創輻射傷害到無創安全，從簡單粗略估測到準確精細評估，從大型儀器到小型家庭，為臨床上深靜脈血栓的檢測提供了一種新的思路和方法。

技術領域

本發明涉及醫療器械，特別地，是涉及一種針對孕產婦下肢深靜脈血栓的檢測設備。

背景技術

2016年全面二胎政策開放，中國這個人口大國迎來了新一波的生育高峰。然而這個生育高峰有新的特點：二胎生育需求的婦女大部分年齡已經超過35歲，甚至超過40歲，為高齡產婦。研究表明，孕產婦下肢深靜脈血栓的發生率是非孕婦的六倍，另研究發現，下肢深靜脈血栓(deep vein thrombosis，DVT)的發病率隨著年齡的增長而增加，在30-49年齡段，年齡每增加一歲，下肢深靜脈血栓的發病率增加2-3/1000；文獻指出，中國1998-2000年，孕產婦栓塞性疾病發病率為1.88/1000。國外報道指出圍生期栓塞事件的發生率約為0.49-1.72 /1000，其中75％-80％為下肢深靜脈血栓形成。國外文獻報道，深靜脈血栓是繼急性冠脈綜合征及中風后第三大心血管疾病。下肢深靜脈血栓形成是一種常見的并且具有潛在致死性危險的疾病。靜脈血栓性疾病的主要并發癥是死亡、血栓形成后綜合征和由于抗凝治療導致的出血。一旦患者發生血栓形成后綜合征，其生活質量將受到嚴重的影響。肺栓塞是導致下肢深靜脈血栓病人死亡的主要原因，是西方國家妊娠和產后期間的死亡最常見的原因。因此下肢深靜脈血栓危害性極大，給孕產婦及其家庭、社會造成了極大的心理、經濟負擔，同時嚴重影響了患者的生活質量，它已經得到國內外眾多專家學者的重視，一線醫務工作者更是把預防深靜脈血栓作為防治的重中之重，力圖做到早診斷早治療。

孕產婦更易形成下肢深靜脈血栓的原因主要有幾點：(1)孕期女性的內分泌系統會發生一系列的改變，導致血管容量增加和血管擴張，部分凝血因子和纖維蛋白原在妊娠13周后開始升高，血液逐漸處于高凝狀態，同時由于子宮體積和重量逐漸增大，壓迫下腔靜脈，導致血液回流受阻，速度減慢，下肢靜脈壓升高；(2)中國傳統習俗“坐月子”，主張產后平臥在床，極少活動，這降低了下肢靜脈血流速度，極大的增加了下肢深靜脈血栓的形成風險；(3)產婦為產后能更好的產奶喂養孩子，往往增加了油脂的攝入。

雖然孕產婦下肢深靜脈血栓的發生率是非孕婦的六倍，且為潛在致死性疾病，發病普遍較晚。文獻報道：有國外學者認為，產褥期DVT的發病和肺栓塞風險是妊娠期的5倍和3倍。國內文獻也指出：產褥期約為妊娠期4倍，妊娠晚期約為妊娠早中期4倍。目前檢測深靜脈血栓的手段主要有以下幾種：

B超：彩色多普勒超聲為無創性檢查，操作簡單，對孕產婦無影響，可重復等優點，但也有一定局限性，如血管位置太深，聲束與血流角度等于90°時，血流信號難以測出，出現漏診，應與X線造影相對照。小腿深靜脈位置較深，二維超聲及血流信號不易顯示，使其在臨床應用中受到限制。并且超聲需要大型設備及專業從醫人員，極大限制了在孕產婦中的廣泛應用。

血管造影：有DSA及CTA，是目前常用且精確的檢測手段，但屬于有創性操作。有研究發現血管造影檢查小腿深靜脈血栓的敏感性及特異性顯著大于B超。但此檢測手段需靜脈注射造影劑，具有輻射性，對胎兒及哺乳期婦女哺乳有極大危害性。

核磁共振成像血管造影(MRA):其優點為能檢測無癥狀下肢深靜脈血栓及小的非堵閉性血栓；對小腿腓腸肌靜脈及腘靜脈血栓形成，MRA的診斷敏感性要優于超聲。目前學術界尚缺乏關于MRA對胎兒安全性的相關證據，因此早孕期不建議使用。

雖然孕產婦下肢深靜脈血栓發病率高，致死性強，但醫院里目前沒有專門的血栓檢測儀器，更沒有便攜式家庭用血栓檢測儀器，并且目前的檢測手段具有不同的缺點，因此為了降低圍產期下肢深靜脈血栓的發病率，降低孕產婦的病死率，迫切需要一種無創安全精準便攜的檢測手段。

實用新型內容