[實用新型]腹腔鏡去腎動脈交感神經術用射頻消融設備

有效

• 申請號: 201820393618.2
• 申請日: 2018-03-22
• 公開（公告）號: CN208464251U
• 公開（公告）日: 2019-02-05
• 發明（設計）人: 高傳玉;趙林蔚;陳連喜;楊曉航;蘇恩勇;朱彬彬;劉亞慧;朱利杰;白民富
• 申請（專利權）人: 高傳玉
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 鄭州華隆知識產權代理事務所(普通合伙) 41144
• 代理人: 徐小磊

本實用新型涉及一種腹腔鏡去腎動脈交感神經術用射頻消融設備，包括射頻發生器和射頻消融鉗，射頻消融鉗包括消融鉗支架，消融鉗支架前端設有消融頭，消融頭包括可相對開合的上顎和下顎，上顎包括由絕緣材料制成的上電極座，下顎包括由絕緣材料制成的下電極座，上電極座上設置有上射頻電極，下電極座上設置有下射頻電極，上電極座和/或下電極座上設置有阻抗檢測結構，阻抗檢測結構包括至少一對阻抗測試頭，每對阻抗測試頭中的兩個阻抗測試頭間隔布置，射頻消融鉗還包括用于連接于所述阻抗測試頭與相應阻抗測試儀表上的阻抗檢測導線。本實用新型解決了現有技術中根據消融時間判斷消融效果所導致的消融效果判斷不準確的問題。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域中的腹腔鏡去腎動脈交感神經術用射頻消融設備。

背景技術

高血壓是腦卒中、冠心病、心力衰竭、血管疾病和慢性腎衰竭的主要危險因素，盡管高血壓的病理、生理機制復雜，但神經內分泌系統是維持血壓平衡的重要機制，其交感神經的過度興奮被認為是高血壓發病的基礎環節。大量的動物實驗和臨床研究也證實交感神經對血壓的影響，發現交感神經的興奮程度與患者的血壓水平呈正相關。其中，腎臟交感神經系統是最靠近腎動脈的腎交感傳出和傳入神經，對于誘發和引起系統性高血壓起著決定性作用，因而形成阻斷腎臟交感神經能降低血壓的理論。

2009年，澳大利亞的Henry Krum在《柳葉刀》雜志上發表了第一篇采用經皮經導管的方法使用射頻能量消融腎動脈血管壁中分布的交感神經來治療頑固性高血壓并取得良好效果的人體研究，其后世界各地亦再次基礎上開展了一系列的研究，取得一定的進展。

經皮經腎動脈內膜的腎動脈射頻消融去神經術在施行過程中射頻能量直接作用于腎動脈內膜，在消融破壞交感神經的同時勢必會損傷腎動脈的內膜的結構和功能。通過血管內超聲和光學相干成像等高分辨度影像學檢查手段的運用，許多研究指出：在經皮經內膜射頻消融去交感神經術后即刻可見血管內膜的中斷、撕裂、附壁血栓形成、管壁水腫，在遠期隨訪中發現消融點動脈內膜增厚、鈣化等。

鑒于以上情況，有學者開始嘗試借助腹腔鏡技術，通過腎動脈外膜消融腎動脈交感神經，以達到阻斷神經信號在中樞交感神經系統和腎臟、腎上腺間的傳遞的目的。現有技術中，需要使用射頻消融設備來對腎動脈外膜的交感神經進行消融阻斷，射頻消融設備包括射頻發生器和射頻消融鉗，公開號為CN103393465B的中國專利公開了“一種射頻消融裝置”，其即為一種射頻消融鉗，其包括手柄套件和與手柄套件相連的套桿組，手柄套件包括手柄和拉手，套桿組包括與手柄相連的外套管、位于外套管內的與所述拉手相連的可軸向移動的拉管，拉管前端設置有用于夾持組織并對組織進行射頻消融操作的消融頭，消融頭包括可相對開合的上顎和下顎，上顎包括上電極座，下顎包括下電極座，上、下電極座均由絕緣材料制成，上電極座、下電極座上均設置有消融電極，在其中一個電極座上還設置有溫度傳感器。

使用時，通過數據線將消融電極、溫度傳感器與射頻發生器相連，拉手可以帶動拉管軸向移動，拉管的軸向前后運動可帶動消融頭的上顎進行張開和閉合運動，當上顎、下顎夾住腎臟組織后，數據線可以將射頻發生器的能量傳遞給射頻電極，從而對腎臟交感神經進行消融，溫度傳感器可以檢測周圍組織的溫度，并將溫度信號反饋給射頻發生器，溫度區間控制在45-65℃，當組織溫度低于45℃時，溫度傳感器將信號反饋給射頻發生器，射頻發生器持續工作，將射頻能量傳遞給組織，避免組織溫度過低，溫度高于65℃時，射頻發生器停止傳遞能量，避免組織溫度過高，可以通過消融時間來控制單次消融組織的程度。

現有的這種射頻消融鉗存在的問題在于：腎臟組織的消融效果不易判斷，以往均是通過消融時間和醫生經驗來判斷腎臟組織的消融效果，容易出現判斷不準確問題，也無法評估靶點組織的消融深度；上顎、下顎與靶點組織的貼靠質量也不易判斷；當組織溫度過高時，只能通過停止消融操作來降低組織溫度，工作效率較低。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種腹腔鏡去腎動脈交感神經術用射頻消融設備，以解決現有技術中根據消融時間判斷消融效果所導致的消融效果判斷不準確的問題。