[實用新型]一種編織支架系統

有效

• 申請號: 201820242332.4
• 申請日: 2018-02-11
• 公開（公告）號: CN209548046U
• 公開（公告）日: 2019-10-29
• 發明（設計）人: 呂文峰;魏詩榮;呂浩然
• 申請（專利權）人: 南京普微森醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61F2/90;A61F2/962
• 代理公司: 南京常青藤知識產權代理有限公司 32286
• 代理人: 仲暉

本實用新型提供一種編織支架系統，具體涉及醫療器械領域，包括支架，支架是由一根或多根高彈絲編織而成的網管狀結構；支架上還同時編織有一根或者多根顯影絲；相互交錯的兩根高彈絲或顯影絲的節點處為可自由滑動的搭接式結構；支架近端的高彈絲或顯影絲收束呈貼壁的楔形；支架兩端1至20毫米長的高彈絲和顯影絲的直徑小于支架中部絲的直徑，且高彈絲和顯影絲的端部經激光或電解拋光處理為圓弧狀。本實用新型既可作為取血栓裝置治療急性腦中風，又可以作為長期植入支架用來治療狹窄或者閉塞的血管。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，具體涉及一種編織支架系統。

背景技術

腦中風是最嚴重危害人類健康和生命安全的難治性疾病，根據統計中國每年發生腦中風病人達300萬,每年中風病人死亡120萬?，F幸存中風病人800萬，其中600萬病人不同程度喪失勞動力和生活不能自理。近幾年來，在歐美發達國家一些醫院逐漸開展了急性腦血栓支架取出術，跟常規藥物溶栓相比，支架取栓方法用時短、風險低，開通率高(可高達90％)，更重要的是窗口時間可以延長到病發后8小時。現在最為歐美醫生接受的急性血栓取出系統是美國ev3公司的Solitaire FR Device和美國Stryker公司的Trevo Retriever。二者的結構和使用方法是幾乎一致的，整個器械是預先壓縮在一個內徑不到0.6毫米的支架轉移管內。取血栓手術時，醫生將取血栓支架推入微導管，并沿著微導管推送過血栓，而后回撤微導管，釋放出來的取血栓支架即可套住血栓。醫生慢慢回撤微導管和取血栓支架，將套住的血栓轉移到內徑更大的導引導管內。血栓取出后，大多病人的病癥有很大緩解。

近年來，出現了多個和該設計相近的專利申請，比如公布號為CN202313575U、CN103284775A、CN103417261A等專利，但是上述取血栓支架在實際臨床使用中有共同如下缺點：

(1)臨床上使用的取血栓支架都是鑷鈦合金管經激光雕刻而成。在拉拽血栓過程中，這類鏤空管形式的支架的梁和血管為面接觸磨擦，會造成血管內膜受損，引起血小板聚集進而導致繼發性血栓，嚴重時形成血管內疤痕造成血管再狹窄、再中風，給病人帶來很大風險。

(2)以上支架都是直管結構，在拉拽血栓時小血栓容易滑脫，流向并且堵塞遠端血管。

廣為采用的編織支架是采用金屬絲由軸向和徑向相互交叉環繞且循環編制而成的網管狀支架，支架在拉拽血栓時，鑷鈦合金絲和血管內壁是柔和的線接觸，不會對血管壁產生損傷；

如附圖2所示，手工編織支架兩端的絲是連續不中斷呈弧形的，該弧形半徑至少超過0.6毫米，使得該類支架無法壓縮進入內徑只有0.5毫米的微小的支架輸送導管(微導管)。

如附圖3所示，機器編織支架兩端的絲不是相連的，可以和微導管配套使用，但是機器編織支架的問題是絲的尖銳端部會對壁厚很小的腦血管、組織造成損傷。

腦血管介入的支架系統通常包括一個支架轉移管、微小的支架輸送導管(微導管)、輸送導絲和鎳鈦合金支架。在使用前，輸送導絲和支架是一體壓裝在一個內徑很小的支架轉移管內。輸送導絲長度大于支架轉移管長度和輸送導管長度。手術初始，先將微導管推送到病變處(比如堵塞血管的血栓)直到微導管最遠端越過病變，然后將支架轉移管遠端頂住輸送導管座，慢慢推送輸送導絲可以將支架推進微導管，繼續推送輸送導絲，直到支架近端越過病變。

超彈性鎳鈦合金支架在植入前的大幅度壓縮對支架的安全性有重要影響。大幅度壓縮會使支架局部產生較大的應變，當此應變超出了材料的應變極限時會使材料發生永久性變形。臨床中使用的支架轉移管內徑接近微導管內徑，通常支架在使用前會被如此大幅度壓縮長達幾個月甚至一年的時間，這樣會影響支架的機械性能。