[實用新型]具有配準功能的定量血流分數分析設備

有效

• 申請號: 201820018456.4
• 申請日: 2018-01-05
• 公開（公告）號: CN209269682U
• 公開（公告）日: 2019-08-20
• 發明（設計）人: 李瑩光;林曉杰;曲新凱;涂圣賢
• 申請（專利權）人: 博動醫學影像科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61B5/026
• 分類號: A61B5/026
• 代理公司: 蘇州攜智匯佳專利代理事務所(普通合伙) 32278
• 代理人: 尹麗

本實用新型提供了一種具有配準功能的定量血流分數分析設備，用于三維冠脈造影重建和定量血流分數測試，包括中央處理單元、分別與所述中央處理單元連接的數據采集單元、輸出顯示單元及心電配準裝置，所述心電配準裝置包括信號處理模塊及數據輸出模塊；所述信號處理模塊用于采集心電數據并與三維冠脈造影圖像配準；所述數據輸出模塊用于傳遞輸出心電圖像及造影圖像。本實用新型的具有配準功能的定量血流分數分析設備通過設置采集心電數據的配準模塊，可以快速配準造影數據及心電數據，方便對冠脈血管狹窄情況做出準確的評價，提升了本實用新型具有配準功能的定量血流分數分析設備使用的便捷性。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種具有配準功能的定量血流分數分析設備。

背景技術

人體血液中的脂類及糖類物質在血管壁上的沉積將在血管壁上形成斑塊，繼而導致血管狹窄；特別是發生在心臟冠脈附近的血管狹窄將導致心肌供血不足，誘發冠心病、心絞痛等病癥，對人類的健康造成嚴重威脅。據統計，我國現有冠心病患者約1100萬人，介入手術治療患者數量每年增長大于10％。

冠脈造影、CT等常規醫用檢測手段雖然可以顯示心臟冠脈血管狹窄的嚴重程度，但是并不能準確評價冠脈的缺血情況。為提高冠脈血管功能評價的準確性，1993年Pijls提出了通過壓力測定推算冠脈血管功能的新指標——血流儲備分數(Fractional FlowReserve，FFR)，經過長期的基礎與臨床研究，FFR已成為冠脈狹窄功能性評價的金標準。

血流儲備分數(FFR)通常是指心肌血流儲備分數，定義為病變冠脈能為心肌提供的最大血流與該冠脈完全正常時最大供血流量之比，研究表明，在冠脈最大充血狀態下，血流量的比值可以用壓力值來代替。即FFR值的測量可在冠脈最大充血狀態下，通過壓力傳感器對冠脈遠端狹窄處的壓力和冠脈狹窄近端壓力進行測定繼而計算得出。近年來，基于壓力導絲測量FFR值的方法逐漸進入臨床應用，成為冠心病患者獲得精準診斷的有效方法；然而，由于壓力導絲在介入過程中易對病人的血管造成損傷；同時，通過壓力導絲對FFR值進行測定需要注射腺苷/ATP等藥物保證冠脈達到最大充血狀態，部分病人會因藥物的注射感到不適，使得基于壓力導絲測量FFR值的方法存在較大的局限性。此外，雖然基于壓力導絲引導的FFR的測定是冠脈狹窄血液動力學的重要指標，但是由于壓力導絲的造價高，介入血管過程操作困難，因此嚴重限制了基于壓力導絲測量FFR值的方法的推廣及使用。

隨著CT與三維造影重建技術的發展及3D冠狀動脈幾何重建技術在血液力學研究領域的推廣應用，同時，為減少FFR值測量過程中對人體帶來的傷害及測量成本，基于醫療影像學的FFR計算技術已成為研究重點。

現有技術中，Taylor等人將計算機流體力學應用于計算機斷層掃描冠狀動脈造影(CTA)中，利用CTA得到冠脈解剖數據，包括血管供應心肌的體積和質量等，估算出最大冠脈血流量，模擬出血管下游微循環阻力，作為計算流體力學仿真的邊界條件進行流體方程求解，得到計算FFR的非侵入式方法FFR_CT。

此外，另有一種新的計算血流儲備分數(FFR)的計算機模型。即通過三維定量冠脈造影術(QCA)得到血管的幾何模型，利用三維QCA和幀計數(TIMI)得到充血狀態下的平均血流量，把充血狀態下的平均血流量和導管測得的平均血流壓力當做計算流體力學仿真的入口邊界條件，求解流體力學方程得到FFR的方法FFR_QCA。

基于FFR_QCA的測試原理，涂圣賢等人對其進行了進一步改進，得到了一種基于三維定量冠脈造影(QCA)影像重建計算FFR的分析技術——定量血流分數(QFR，QuantitativeFlow Reserve)。定量血流分數(QFR)分析技術在應用過程中無需手術耗材(壓力導絲或其它壓力傳感器)與微循環擴張藥(腺苷/ATP)，僅通過對冠脈造影影像進行分析，就可以獲得FFR結果并實現狹窄病變的功能學評估；同時，相較于原有的FFR_QCA，QFR的計算更加快速準確，可實現手術過程中冠脈血管情況的實時監控。