[發明專利]一種用于口腔局部釋放藥物制劑質量評價的簡易型裝置在審
| 申請號： | 201811649069.1 | 申請日： | 2018-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN109557270A | 公開（公告）日： | 2019-04-02 |
| 發明（設計）人： | 周麗娟;吳晶;李新南 | 申請（專利權）人： | 金日制藥（中國）有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/15 | 分類號： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 361100 福建省*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 溶出液 藥物制劑 口腔局部 釋放 溶出 簡易型裝置 質量評價 釋放管 收集器 藥物固體制劑 定量收集 固體制劑 過濾砂芯 恒溫液體 刻度試管 流量恒定 溶出曲線 雙層結構 裝置模擬 儲存器 回流層 蠕動泵 中藥物 中空 內層 砂芯 外接 口腔 溶解 | ||
1.一種用于口腔局部釋放藥物制劑質量評價的簡易型裝置，其特征在于裝置中包括：
①溶出液儲存器，用于提供溶出介質；②流量恒定蠕動泵，用于提供流速穩定的溶出介質；③溶出釋放管，通過流量恒定蠕動泵與所述的溶出液儲存器連接，用于模擬固體藥物制劑于人體口腔中的釋放過程；④溶出液收集器，用于定量收集藥物溶出液。
2.如權利要求1所述的一種用于口腔局部釋放藥物制劑質量評價的簡易型裝置，其特征在于溶出液儲存液所用的溶出介質為0.1mol/L鹽酸溶液、pH4.5醋酸-醋酸鈉緩沖液、pH6.8磷酸鹽緩沖液、人工唾液、水中的一種。
3.如權利要求1所述的一種用于口腔局部釋放藥物制劑質量評價的簡易型裝置，其特征在于流量恒定蠕動泵控制溶出介質的流速為0.7-2.3ml/min。
4.如權利要求1所述的一種用于口腔局部釋放藥物制劑質量評價的簡易型裝置，其特征在于溶出釋放管為雙層結構，內層用于藥物制劑的溶出釋放過程，底部為過濾砂芯結構，砂芯上放置固體制劑，外層為中空回流層，外接恒溫液體進行回流。
5.如權利要求4所述的一種用于口腔局部釋放藥物制劑質量評價的簡易型裝置，其特征在于恒溫液體溫度控制在35-38攝氏度。
6.如權利要求1所述的一種用于口腔局部釋放藥物制劑質量評價的簡易型裝置，其特征在于溶出液收集器為多個刻度試管，用于定量收集溶出液，試管溶劑在1-5ml。
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