[發明專利]球囊導管及其穿刺系統

有效

• 申請號: 201811641341.1
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN109701140B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 蔡明陽;張雄
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B17/34;A61F2/07
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郎志濤

本發明涉及介入醫療器械技術領域，尤其涉及一種球囊導管及其穿刺系統。本發明的球囊導管旨在解決現有球囊導管不能帶動穿刺針對準目標穿刺點的技術問題。為此目的，本發明提供了一種球囊導管，包括可膨脹的錨定球囊和導管，錨定球囊設置于導管遠端的外壁上，錨定球囊包括相互獨立的至少兩個偏心囊體，導管包括至少三個相互獨立的腔體，至少兩個偏心囊體分別與導管的一個腔體連通。本發明的球囊導管能夠通過調整錨定球囊上不同的偏心囊體的充盈程度帶動穿刺針對待穿刺的目標穿刺點。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械技術領域，尤其涉及一種球囊導管及其穿刺系統。

背景技術

本部分提供的僅僅是與本公開相關的背景信息，其并不必然是現有技術。

傳統開放式手術在處理主動脈弓部病變時往往需要深低溫、停循環和體外循環等技術的支持，導致處理主動脈弓部病變的手術復雜化以及對主動脈的創傷大，與傳統開放式手術相比，主動脈疾病腔內修復術(下面統稱為TEVAR技術)則因其出色穩定的療效、微創以及低并發癥使其應用范圍越來越廣。

但是，升主動脈和主動脈弓部因其解剖形態的特殊性一直是腔內手術(包括TEVAR技術)的瓶頸，其中，升主動脈發自左心室的主動脈瓣，位于肺動脈干與上腔靜脈之間，主動脈弓為主動脈上弓形彎曲的部分，從弓的凸側發出三條較大的動脈，由右向左依次分為無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈，主動脈弓部的結構特殊性導致支架移植物在該區域的應用具有很大局限性，尤其是主動脈弓和主動脈弓上的分支血管的彎曲狀解剖形態是TEVAR技術的最大障礙，而由于主動脈弓上的分支血管支配了所有上肢、頭部和頸部的血液供應，導致TEVAR技術的操作風險進一步增加，例如，當病變部位位于主動脈弓部時，TEVAR技術需要在主動脈弓部建立錨定區，在主動脈弓部建立錨定區大大增加了TEVAR技術的操作難度。

隨著血管腔內修復術的日趨成熟，越來越多的醫生開始挑戰解剖形態比較復雜的主動脈病例，據相關文獻報道，有不少醫生開始運用原位開窗技術解決累及主動脈弓上分支血管這一禁區處的病變，這給相關患者帶來了治療主動脈弓上分支血管病變的福音。

其中，覆膜支架原位開窗技術是一種較新的血管腔內修復術，其包括能量開窗和機械開窗兩大類，能量開窗是采用如激光、射頻和熱電偶等能量執行開窗操作，即通過能量對覆膜支架進行燒蝕產生預期的孔洞，這種方式對能量設備的要求較高：如果能量設備發出的能量太高會使支架覆膜發生碳化反應，碳化反應的分解物可能引發血栓現象；如果能量設備發出的能量不足，則達不到預期的開窗效果；同時，能量設備發出的能量在燒蝕支架覆膜時還有可能出現燒傷周圍組織的現象。

相對于能量開窗技術而言，機械開窗則為一種比較保守但相對安全的開窗技術。關于機械開窗技術，有專利文獻公開了一種用于腔內原位開窗手術的球囊導管，該球囊導管主要包括一個帶有球囊的穿刺針，當穿刺針穿入血管后通過充盈的球囊使穿刺針位于血管的中央位置，以此使穿刺針能夠實現居中穿刺的目的。但是，球囊導管在實際應用過程中，則會遇到部分血管處于彎曲形態、血管的解剖形態不同、血管的大小差異等情況，而現有的球囊導管只能在平直的血管內使穿刺針處于居中位置，在彎曲血管中球囊導管中的穿刺針通常會指向彎曲血管的角落處，退一步講，即使球囊導管能夠使穿刺針在彎曲血管內居中，穿刺針在彎曲血管內的居中位置也不一定就是理想的穿刺點(由于覆膜支架的結構和材料差異性，不同的覆膜支架在血管內的位置也存在差異性，加上植入覆膜支架時的可視度限制，往往無法將覆膜支架上的理想穿刺點正好對準分支血管的中央)。

因此，在開窗手術過程中，把穿刺針調整到理想的穿刺點位置顯得極其重要。在開窗手術中，穿刺器械會沿血管的內部路徑輸送到覆膜支架附近，此時，穿刺器械的遠端會在各種因素的影響下指向血管壁或者較遠的角落，穿刺針在開窗手術過程中如果沒有對準待穿刺的覆膜支架上的目標穿刺點，則會對患者造成一定危害，因此，在開窗手術過程中需要調整穿刺器械的遠端指向以帶動穿刺針進行精確定位，以此降低穿刺針在開窗手術過程中可能帶來的危害。

發明內容