[發明專利]一種頸前路自固定人工椎體

在審

• 申請號: 201811622585.5
• 申請日: 2018-12-28
• 公開（公告）號: CN109481101A
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 賀西京;歐陽鵬榮;盧騰;賀高樂
• 申請（專利權）人: 西安交通大學醫學院第二附屬醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司 61200
• 代理人: 徐文權

本發明公開了一種頸前路自固定人工椎體，屬于醫用假體制造技術領域。由一體化椎體部件構成，主要特征包括上端弧面、下端斜面、端面鋸齒結構、端面微孔結構、側壁菱形孔、后壁微孔結構、前壁弧面結構、后壁弧面結構以及前壁的自固定用螺孔結構。本發明在保留術后脊柱節段穩定性的前提下，去除了傳統頸前路鈦板的使用，該突破有效降低了頸前路頸椎椎體次全切除融合術的復雜程度，縮短了手術時間，減少了書中出血量，優化了頸前路植入器械的生物力學傳導方式，規避了頸前路鋼板導致的諸多并發癥。通過以上設計發明，本頸前路自固定人工椎體可以有效降低傳統鈦籠的諸多并發癥，改善頸前路椎體次全切除融合術后患者的預后。

【技術領域】

本發明屬于醫用假體制造技術領域，涉及頸椎椎體及其鄰近椎間盤病變切除術后進行假體移植。

【背景技術】

隨著現代人們生活水平的提高及生活方式的改變，頸椎疾病的發病率逐漸升高。頸部疼痛已成為臨床就診的主要原因之一，因頸椎問題就診的患者數量占所有疾病的1.5％。經前路頸椎椎體次全切除融合術是治療頸椎疾病最常用的手術方法之一，被廣泛應用于頸椎退行性病變、創傷、腫瘤等疾病。

目前，經前路頸椎椎體次全切除融合術中最常用的器械是鈦籠結合頸前路鋼板，該方法被證明可以為術后重建頸椎節段提供充分的穩定性，從而促進融合、防止鈦籠移位或塌陷，被脊柱外科醫生廣泛采用。但是該方法仍存在諸多缺點：前路鋼板的安裝使該術式變得復雜，延長了手術時間，增加出血量；前路鋼板對鄰近組織的壓迫，可導致食管、氣管損傷、吞咽困難、加速鄰近節段退行性病變；傳統鈦籠為簡單的圓柱結構，術中需依賴術者經驗對其兩端進行修剪，修剪后的鈦籠端面與不能與終板貼合，接觸面積小切存在銳利凸起，最終導致終板結構破壞鈦籠下沉，破壞術后頸椎的穩定性。以上并發癥會嚴重影響患者術后康復及生命安全，急需得到解決。

目前，還沒有有效而簡單的方法或技術解決上述頸前路鋼板所導致的問題。

【發明內容】

本發明的目的在于解決上述傳統鈦籠鈦板的缺點，提供結構簡單、解剖形態適配的頸前路自固定人工椎體。

為達到上述目的，本發明采用以下技術方案予以實現：

一種頸前路自固定人工椎體，包括中空的椎體部件，椎體部件的上端、前壁、后壁、前方側角以及后方側壁均為弧面結構，下端未斜面結構；椎體部件的上端面和下端面均鋸齒，上端面和下端面的兩側壁和后壁的頂端均設置有微孔結構；椎體部件的側壁開設菱形窗孔，前壁開設有用于自固定的螺孔。

本發明進一步的改進在于：

椎體部件為由鈦合金3D打印而成的一體化結構，并通過螺釘固定安裝；椎體部件的前后壁以及左右側壁的厚度均為2mm，左右徑均為13～16mm，前后徑均為12mm。

椎體部件為橫截面為四角及前后帶弧形角度的方形，前壁弧度半徑為15mm，后壁弧度半徑為33mm，前方兩側角弧度半徑為2mm，后方兩側角弧度半徑為3mm；

椎體部件的前后壁各具有一個向前突出的弧度，該弧度與次全切除椎體的前后弧度匹配，使椎體部件植入后前端不會超過上下椎體前、后壁的連接線，不會對任何頸椎前、后方組織結構造成壓迫；椎體部件的前后側壁和左右側壁的交界處倒有防止應力集中的圓角；椎體部件的上下端均開口，內部預留有用于移植骨植入的容納腔。

椎體部件的前壁設置四個螺孔。

四個螺孔上下對稱布置，中軸線兩側的螺孔以中軸線為對稱線分布，所有螺孔與橫截面面的夾角一致，均為40°±10°；四個螺孔的主體部分直徑均為3.5～4mm；四個螺孔均設置為沉頭孔，設有螺紋，螺釘與椎體部件自鎖定；四個螺孔的螺帽部分直徑均為5mm，高度為1mm；四個螺孔周圍設有1mm厚度的包裹結構。