[發(fā)明專利]良附滴丸的檢測(cè)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811590001.0
• 申請(qǐng)日: 2018-12-25
• 公開（公告）號(hào): CN109596765B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡雪飛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州黃果樹立爽藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/88
• 分類號(hào): G01N30/88
• 代理公司: 杭州新源專利事務(wù)所(普通合伙) 33234
• 代理人: 李大剛

本發(fā)明公開了一種良附滴丸的檢測(cè)方法，良附滴丸由高良姜、香附兩味中藥制得，所述檢測(cè)方法包括良附滴丸中高良姜素、鼠李檸檬素、高良姜素?3?O?甲醚、香附烯酮、諾卡酮和α?香附酮的含量的檢測(cè)方法和良附滴丸的指紋圖譜檢測(cè)方法，所述高良姜素、鼠李檸檬素、高良姜素?3?O?甲醚、香附烯酮、諾卡酮和α?香附酮的含量可同時(shí)檢出。本發(fā)明中的定量分析方法可以同時(shí)測(cè)定良附滴丸中6中主要成份的含量，本發(fā)明中的定性檢測(cè)可以檢出高良姜和香附中具體的化學(xué)成份，本發(fā)明可以有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，能夠滿足良附滴丸質(zhì)量控制的穩(wěn)定、可控的要求。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及良附滴丸質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種良附滴丸的檢測(cè)方法。

背景技術(shù)

良附滴丸為貴州黃果樹立爽藥業(yè)有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥品種，由高良姜、香附兩味中藥組成。良附滴丸的處方為傳統(tǒng)中藥名方，首載于清代醫(yī)學(xué)家謝元慶所著的《良方集腋》，主要用于治療寒凝氣滯、脘腹脹滿、疼痛吐酸等癥的急慢性胃炎、胃潰瘍、胃痙攣等。高良姜主要含有揮發(fā)油類、黃酮類、二芳基庚烷類、苯丙素類、糖苷類、甾醇類等，其中的黃酮類成分不僅具有抗消化道潰瘍、解除胃腸痙攣、止嘔作用，還具有鎮(zhèn)痛抗炎、抗血栓形成、抗氧化及化學(xué)預(yù)防作用。香附主要含揮發(fā)油類，包括多種單萜、倍半萜及其氧化物等、黃酮類、生物堿類、糖類以及三萜類等化合物，這些復(fù)雜的化學(xué)成分使得香附具有廣泛的藥理活性和藥用價(jià)值。

目前良附滴丸的檢測(cè)方法較為簡(jiǎn)單，其定量分析方法只能測(cè)定高良姜素的含量，而良附滴丸的成份復(fù)雜，只檢測(cè)單一指標(biāo)成分難以有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，無法滿足良附滴丸質(zhì)量控制的穩(wěn)定、可控的要求；其定性檢測(cè)方法只能測(cè)定良附滴丸中的高良姜和香附的存在，無法測(cè)定高良姜和香附中具體的化學(xué)成份。

因此，現(xiàn)有的良附滴丸的檢測(cè)方法，其定量分析方法只能測(cè)定單一指標(biāo)成份高良姜素的含量，其定性檢測(cè)無法檢出高良姜和香附中具體的化學(xué)成份，現(xiàn)有的良附滴丸的檢測(cè)方法難以有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，無法滿足良附滴丸質(zhì)量控制的穩(wěn)定、可控的要求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的，在于提供了一種良附滴丸的檢測(cè)方法。本發(fā)明中的定量分析方法可以同時(shí)測(cè)定良附滴丸中6中主要成份的含量，本發(fā)明中的定性檢測(cè)可以檢出高良姜和香附中具體的化學(xué)成份，本發(fā)明可以有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，能夠滿足良附滴丸質(zhì)量控制的穩(wěn)定、可控的要求。

本發(fā)明的技術(shù)方案：良附滴丸的檢測(cè)方法，良附滴丸的原料包括高良姜、香附兩味中藥，所述良附滴丸中高良姜素、鼠李檸檬素、高良姜素-3-O-甲醚、香附烯酮、諾卡酮和α-香附酮的含量的檢測(cè)方法如下，

混合對(duì)照品溶液的制備：稱取高良姜素對(duì)照品、鼠李檸檬素對(duì)照品、高良姜素-3-O-甲醚對(duì)照品、香附烯酮對(duì)照品、諾卡酮對(duì)照品和α-香附酮對(duì)照品，加入甲醇配置成混合對(duì)照品溶液，計(jì)算各對(duì)照品溶液的濃度；

供試品溶液的制備：稱取良附滴丸，置于具塞錐形瓶中，加入甲醇或乙醇或甲醇/乙醇溶液，稱重定量，超聲處理，取出，放冷，用甲醇或乙醇或甲醇/乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，過濾，取濾液，得供試品溶液；

含量測(cè)定色譜條件：高效液相色譜儀；PFP色譜柱；流動(dòng)相為乙腈A-水B或乙腈A-磷酸水溶液B或甲醇A-水B或甲醇A-磷酸水溶液B；柱溫為35-45℃；流速為0.6-1.4ml·min^-1；檢測(cè)波長(zhǎng)為220-280nm；

含量測(cè)定：按含量測(cè)定色譜條件分別吸取混合對(duì)照品溶液和供試品溶液注入高效液相色譜儀，測(cè)定高良姜素、鼠李檸檬素、高良姜素-3-O-甲醚、香附烯酮、諾卡酮和α-香附酮的含量。

前述的良附滴丸的檢測(cè)方法中，所述混合對(duì)照品溶液的制備為，稱取高良姜素對(duì)照品10-15mg、鼠李檸檬素對(duì)照品5-10mg、高良姜素-3-O-甲醚對(duì)照品5-10mg、香附烯酮對(duì)照品5-10mg、諾卡酮對(duì)照品3-6mg和α-香附酮對(duì)照品3-6mg，加入甲醇配置成20ml混合對(duì)照品溶液，計(jì)算各對(duì)照品溶液的濃度。