[發(fā)明專利]一種用HPLC分離測定卡格列凈原料藥有關(guān)物質(zhì)的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811568051.9 | 申請日： | 2018-12-21 |
| 公開（公告）號： | CN109374783B | 公開（公告）日： | 2022-02-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 吳其華;葛德培;陳海兵 | 申請（專利權(quán)）人： | 安徽聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 合肥市科融知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 34126 | 代理人： | 陳思聰 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 hplc 分離 測定 卡格列凈 原料藥 有關(guān) 物質(zhì) 方法 | ||
1.一種用HPLC分離測定卡格列凈原料藥有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于：包括如下步驟：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料，以水為流動相A、乙腈為流動相B進(jìn)行梯度洗脫，流速為0.8～1.2ml/min，柱溫為25～40℃，采用紫外檢測器對卡格列凈原料藥的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測，所述紫外檢測器的檢測波長為205～230nm；
所述梯度洗脫的程序?yàn)椋?/p>
時間，分鐘 流動相A，體積％ 流動相B，體積％ 0 90 10 10 65 35 32 62 38 45 25 75 70 25 75
或所述梯度洗脫的程序?yàn)椋?/p>
時間，分鐘 流動相A，體積％ 流動相B，體積％ 0 85 15 10 65 35 32 65 35 45 25 75 70 25 75
所述卡格列凈原料藥有關(guān)物質(zhì)包括雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E和雜質(zhì)F，所述雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E和雜質(zhì)F的化學(xué)結(jié)構(gòu)式分別為：
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