[發明專利]腐殖酸鈉微丸劑及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202010054434.5
• 申請日: 2020-01-17
• 公開（公告）號: CN111317061A
• 公開（公告）日: 2020-06-23
• 發明（設計）人: 田剛;辜勇軍;秦羅強;王莉;徐志毅;徐向和;彭曉明;代宏
• 申請（專利權）人: 重慶威迪特藥業有限責任公司
• 主分類號: A23K20/137
• 分類號: A23K20/137;A23K20/163;A23K20/20;A23K20/158;A23K10/30;A23K10/37;A23K20/28;A23K20/105;A23K40/30;A61K35/10;A61K36/9066;A61K36/718;A61K47/44;A
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 溫可睿

本發明涉及飼料添加劑技術領域，尤其涉及腐殖酸鈉微丸劑及其制備方法與應用。本發明提供了腐殖酸鈉微丸劑，其由丸芯和包衣層組成，并提供了其制備方法，以及含有該微丸劑的飼料或飼料添加劑。該微丸劑其解決了腐殖酸鈉應用過程中存在的流動性差，顏色不佳，影響產品外觀，制備成本高，添加過多輔料和賦形劑等問題。

技術領域

本發明涉及飼料添加劑技術領域，尤其涉及腐殖酸鈉微丸劑及其制備方 法與應用。

背景技術

腐殖酸鈉(HA-Na)又名胡敏酸鈉，腐鈉，為烏黑晶亮，極易溶于水， 具有漂亮光澤的無定型顆粒，密度在1.33～1.44之間。腐殖酸鈉是以風化煤、 泥炭和褐煤為原料經特殊工藝加工制成的一種具有多種功能的大分子有機弱 酸鈉鹽，其結構比較復雜，已知腐殖酸分子中含有苯環、稠環和某些雜環(如 吡咯、呋喃、吲哚等)，各芳香環之間有橋鍵相連，芳香環上有各種功能基 團，主要是羧基、酚基、羥基、甲氧基、醌基等。腐殖酸鈉中腐殖酸干基含 量超過75％，是一種生產綠色乳肉蛋食品用的良好獸藥和飼料添加劑。我國把 腐殖酸做藥用的歷史較久，早在北宋時代(公元1127年)就開始應用，明代 李時珍《本草綱目》中記載的“東墻土腐爛之古木”和“烏金石”實際上指 的就是泥炭和風化煤。但對其開發利用還是最近半個世紀的事，早在1902年， 德國首先利用泥炭回收氣體中的氨制取了腐殖酸銨，其后許多國家的科技工 作者在腐殖酸用于工業、農業、醫療衛生等方面作了不少工作，在中國起步 更晚一些，50年代末60年代初曾有些早期工作，但真正受到國家鼓勵和推動 是在70年代中葉以后，而腐殖酸鈉在畜牧獸醫上的研究還是近幾年國內外探 討的新課題。在近幾年的經過大量的臨床實踐證明，腐殖酸鈉添加于飼料中， 對畜禽和養殖魚蝦具有營養和藥物等多方面的作用，并能替代抗生素調節動 物機體代謝機能、免疫機能，提高飼料利用率，使動物生長加快，改善畜禽 產品的品質，符合綠色飼料添加劑生產需求。而腐殖酸鈉不存在休藥期問題， 它既能增重、減少糞便臭味，又能防病，可一直喂到宰前，是生產乳肉蛋產 品的一種良好的飼料添加劑。此外，我國具有豐富的煤炭資源，而含有腐殖 酸的泥煤，褐煤等在工業上為劣質煤，使用價值不大，正好用于飼料。因而， 腐殖酸類飼料添加劑作為一種新型、低成本、高效益的添加劑，其開發利用 前景廣闊。

目前上市的腐殖酸鈉產品一般為腐殖酸鈉原粉、顆粒或加入稀釋劑制成 的一定比例的預混劑和溶液劑。腐殖酸鈉粉末產品流動性很差，顏色外觀差 (炭黑色)，影響外觀及畜禽的進食欲，使用過程中會混合不均勻，容易產 生粉末飛揚，不利于勞動保護；腐殖酸鈉顆粒產品依然存在顏色較差，制備 的飼料存在顆粒狀花斑，影響飼料外觀及畜禽的進食欲等問題，同時由于其 制粒過程中需添加大量輔料，成本較高，產業化推廣困難；腐殖酸鈉溶液劑 雖使用方便，其能與水混合均勻，但由于其外觀呈醬油色，亦嚴重影響畜禽 進食欲，且其應用范圍較局限，無法作為飼料添加劑添加到飼料中進行應用。

微丸(Pellets)是直徑0.5～1.0mm范圍內的球形或類球形固體劑型，也 可裝入膠囊、壓制成片劑，或制成其他制劑。微丸是一種多單元口服劑型， 通常單次給藥的藥量由幾十至幾百個小丸組成?？芍瞥删徔蒯尅⒛c溶等不同 類型的微丸。與顆粒劑、預混劑和溶液劑相比，微丸在外觀、制備工藝、應 用等方面都具有獨自的特點：①外觀好、流動性好。②載藥范圍寬。③可用 于制備緩控釋制劑。④釋藥穩定。⑤有利于藥物吸收，生物利用度高。⑥可改善藥物的穩定性，如避免多種藥物間的配伍禁忌、減緩藥物降解速度等。 ⑦降低藥物對消化道的刺激性，掩蓋某些藥物的不適味道等。但將腐殖酸鈉 制成微丸劑卻存在著載藥量不足以及崩解性能較差的問題，因此，目前尚未 見理想的腐殖酸鈉微丸劑的產品。

發明內容

有鑒于此，本發明要解決的技術問題在于提供腐殖酸鈉微丸劑及其制備 方法與應用，該微丸劑載藥量高，流動性好，外觀好，不易染色。

本發明提供的腐殖酸鈉微丸劑由丸芯和包衣層組成；

所述丸芯由腐殖酸鈉1質量份，賦形劑0～4質量份和粘合劑X質量份制 成；