[發(fā)明專利]用于診斷胰腺癌的組合物以及使用其診斷胰腺癌的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811471602.X
• 申請(qǐng)日: 2015-09-18
• 公開（公告）號(hào): CN109576368B
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 崔镕煥;南宮錠賢;李成坤;韓尚助;張晉榮;樸泰成;金永洙
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: SK電信有限公社;首爾大學(xué)校產(chǎn)學(xué)協(xié)力團(tuán)
• 主分類號(hào): C12Q1/6886
• 分類號(hào): C12Q1/6886;G01N33/574
• 代理公司: 北京北翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11285
• 代理人: 張廣育;曲蕾

本發(fā)明涉及用于診斷胰腺癌的組合物、試劑盒和方法，其包含用于測(cè)量某一標(biāo)記物基因的蛋白或mRNA表達(dá)水平的試劑，所述試劑可用于確定胰腺癌的發(fā)病或發(fā)病的可能性。通過(guò)提供用于診斷胰腺癌的標(biāo)記物，可進(jìn)行胰腺癌或癌前期病變的發(fā)病的可能性的早期診斷和疾病嚴(yán)重性的顯著預(yù)測(cè)，從而用于胰腺癌腫瘤發(fā)生的研究。此外，本公開內(nèi)容的診斷方法允許以無(wú)創(chuàng)性方式在樣品(例如血液)中方便地檢測(cè)胰腺癌。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/KR2015/009827、申請(qǐng)日為2015年9月18 日、發(fā)明名稱為“用于診斷胰腺癌的組合物以及使用其診斷胰腺癌的方法”的國(guó)際申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的申請(qǐng)201580002481.2的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開內(nèi)容涉及用于診斷胰腺癌的組合物和試劑盒，其包含用于測(cè)量某一標(biāo)記物基因的蛋白或mRNA表達(dá)水平的試劑，所述試劑可用于確定胰腺癌的發(fā)病或發(fā)病的可能性，以及涉及使用所述組合物或試劑盒診斷胰腺癌的方法。

背景技術(shù)

目前，在人類主要疾病中具有代表性的是癌癥。關(guān)于癌癥的研究正在積極進(jìn)行，特別是在高發(fā)癌癥(包括肺癌、肝癌、胃癌等)領(lǐng)域，但是對(duì)低發(fā)癌癥(包括食管癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等)進(jìn)行的研究較少。

特別地，胰腺癌在其早期通常不引起可識(shí)別的癥狀，并且該疾病通常由于其癥狀輕微(例如疼痛、體重減輕等)，直到疾病從胰腺本身擴(kuò)散至全身才被診斷出。此外，胰腺癌的存活率通常很低，因此定期診斷非常重要。在大多數(shù)情況下，胰腺癌的臨床癥狀是緩慢暴露的，并且胰腺癌患者最常出現(xiàn)虛弱、厭食和體重減輕。已發(fā)現(xiàn)胰腺癌的五年存活率是 1-4％，中位生存期是5個(gè)月，其非常致命并且是人類癌癥中預(yù)后最差的。診斷后，發(fā)現(xiàn)80-90％的人不能通過(guò)有希望的治愈性切除術(shù)治療。這是通常預(yù)后非常差的主要原因之一。主要使用化學(xué)療法治療胰腺癌。因此，與其他癌癥相比，迫切需要胰腺癌的早期診斷方法。

盡管目前已知一些抗癌試劑(包括5-氟尿嘧啶、吉西他濱和特羅凱) 可用于治療胰腺癌，但是它們表現(xiàn)出非常低的療效和對(duì)癌癥治療的僅 15％左右的反應(yīng)率。這些情況表明，迫切需要更有效的胰腺癌的早期診斷和治療，由此可改善預(yù)后。在本文中，用于胰腺癌的前期病變(即胰腺癌的前期)的適合的診斷和治療對(duì)治療結(jié)果非常重要。

根據(jù)血液學(xué)檢驗(yàn)(CA19-9)、使用X-射線造影劑的胃腸道造影術(shù)和十二指腸造影術(shù)、經(jīng)皮膚和肝的膽管造影術(shù)，或內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影術(shù)來(lái)確定胰腺癌或其前期病變的診斷。可通過(guò)這樣的方法檢測(cè)許多疾病病變，但是目前最優(yōu)選的是超聲波掃描術(shù)和計(jì)算機(jī)斷層掃描術(shù)。更謹(jǐn)慎的活檢方法可產(chǎn)生相對(duì)更精確的結(jié)果。上述診斷方法由于其通常是精確的而被使用，但是，受試者不愿經(jīng)受檢查，因?yàn)檫@些診斷方法是令人不舒服的或疼痛的。因此，需要方便并快速診斷胰腺癌或其前期病變的方法。

目前，利用影像學(xué)診斷技術(shù)(包括腹部超聲(US)、計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)、磁共振成像(MRI)等)的廣泛醫(yī)學(xué)檢查已能夠經(jīng)常在胰腺或胰腺周圍發(fā)現(xiàn)惡性病變，即使它們傾向于在除胰腺以外的其他器官中檢測(cè)病變。通過(guò)影像學(xué)診斷測(cè)量顯示為囊腫的病變是在臨床上重要的，因?yàn)樗鼈冊(cè)诓±韺W(xué)特性方面可能會(huì)涵蓋從良性病變到癌前病變和惡性病變的各種疾病。

盡管在影像學(xué)診斷(例如，CT、MRI等)方面有許多進(jìn)展，但在手術(shù)之前準(zhǔn)確地區(qū)分出具有各種病理學(xué)特性(從良性病變到癌前病變和惡性病變)的胰腺的囊腫病變?nèi)匀皇抢щy的。因此，確定胰腺中的囊腫病變是否為易于惡化轉(zhuǎn)變的腫瘤病變，以及如果有可能惡化轉(zhuǎn)變，其是否仍處于癌前還是已是惡性腫瘤，這些在臨床學(xué)上是重要的。