[發(fā)明專利]預(yù)裝式羊膜

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811468205.7
• 申請(qǐng)日: 2018-12-04
• 公開（公告）號(hào): CN109452999A
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王振環(huán)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王振環(huán)
• 主分類號(hào): A61F9/007
• 分類號(hào): A61F9/007;A61F9/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明名稱為“預(yù)裝式羊膜”。本發(fā)明公開了一種免縫合的預(yù)裝式羊膜，主要由羊膜部、支架部和支撐固定襻組成。所述羊膜部為經(jīng)過預(yù)處理的無菌干燥的羊膜。所述羊膜部固定在支架部的邊框上。邊框的后面具有吸盤樣的凹槽結(jié)構(gòu)，有利于吸附在結(jié)膜表面。所述支撐固定襻與支架部相連，可以支撐固定于結(jié)膜囊的上穹隆和下穹隆內(nèi)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療過程中使用的材料。尤其涉及一種眼部疾病治療使用的醫(yī)用材料。

背景技術(shù)

羊膜被認(rèn)為是角膜上皮細(xì)胞的理想載體，是人體最厚的基底膜。其抗原性極低，具有透明、柔韌、無神經(jīng)、無血管和無淋巴管的特性，且來源豐富。羊膜的主體結(jié)構(gòu)由大量膠原纖維、網(wǎng)狀纖維和基質(zhì)組成，其生理功能類似于生物支架和生物分子篩，能阻止細(xì)菌等微生物穿過，防止創(chuàng)面的感染和減少創(chuàng)面的水分揮發(fā),并保持一定的生物通透性。

目前，羊膜在眼病治療中的應(yīng)用日益廣泛。例如：眼表燒傷、翼狀胬肉、角膜炎、角膜潰瘍等眼科的一些常見病和多發(fā)病，在這些疾病的治療過程中，常常需要應(yīng)用生物羊膜進(jìn)行羊膜移植手術(shù)，以便促進(jìn)病情的恢復(fù)，進(jìn)而挽救眼球。羊膜移植的手術(shù)過程是在眼科專業(yè)顯微鏡下進(jìn)行，醫(yī)生需要用細(xì)線將羊膜縫合固定在角膜、結(jié)膜或鞏膜表面，一般需要縫合4-10針，整個(gè)手術(shù)過程大約需要10分鐘左右，甚至更長(zhǎng)時(shí)間。而且，縫合操作也會(huì)對(duì)角膜、結(jié)膜或鞏膜造成一定的損傷，輕者引起結(jié)膜或鞏膜的血管出血，重者有可能穿透角膜或鞏膜，造成眼內(nèi)出血或感染等嚴(yán)重后果。手術(shù)后，縫線會(huì)引起患者明顯的異物感或刺痛感，給患者帶來明顯的不適感。而且，后期還要拆除縫線。所以目前的生物羊膜使用起來還不是十分方便。

考慮到以上諸多因素，我們亟需一種免縫合的，使用方便，操作簡(jiǎn)單的預(yù)裝式羊膜，以便縮短手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減輕患者痛苦。

發(fā)明內(nèi)容

本公開描述一種免縫合的預(yù)裝式羊膜，其中包括羊膜部、支架部和支撐固定襻。所述羊膜部固定在支架部的邊框上。所述支撐固定襻與支架部相連。

各個(gè)方面可包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。所述羊膜部為一層或多層經(jīng)過預(yù)處理的無菌干燥的羊膜。羊膜部呈中部向前突出近似球面的立體結(jié)構(gòu)。羊膜固定在支架部的邊框上。固定方式采用膠合式或嵌入式，也可以采用其它適合的固定方式。在部分實(shí)施例中，羊膜的長(zhǎng)度和寬度可以超過支架部的長(zhǎng)度和寬度，甚至超過支撐固定襻長(zhǎng)度和寬度。

所述支架部的周邊部分主要由邊框和壓條構(gòu)成。支架部的邊框呈“Ｃ”形、“Ｕ”形、橢圓形、圓形或其它形狀。邊框的截面可以采用月牙形、圓形、橢圓形、半橢圓形、雙凸面形或其它形狀，也可以是在不同的節(jié)段采用不同的截面形狀。邊框部分節(jié)段的后面有多個(gè)凹槽。所述壓條有多個(gè)柱狀凸起，能夠以過盈方式或其它耦合方式與邊框后面的凹槽相耦合，將羊膜部夾持于邊框和壓條之間。壓條在柱狀凸起所在節(jié)段的寬度較大，并向后隆起形成壓條脊，而在相鄰的兩個(gè)柱狀凸起之間的節(jié)段，其寬度和厚度均較小。相鄰的壓條脊之間的凹陷區(qū)形成吸盤結(jié)構(gòu)，有利于吸附固定于結(jié)膜表面。在部分實(shí)施例中，支架部具有一個(gè)大環(huán)形輔助支架，以及一個(gè)或多個(gè)直線形輔助支架和小環(huán)形輔助支架。在臨床使用過程中，對(duì)于特殊病例，可以將縫線穿入環(huán)形輔助支架縫合固定在眼球表面。支架部具有良好的柔韌性，采用人體組織相容性較好的材料制作，例如PMMA、硅膠、金屬或其它適用材料中的一種或幾種。

所述預(yù)裝式羊膜具有一個(gè)或多個(gè)支撐固定襻，可以支撐在結(jié)膜囊的上穹隆和下穹隆內(nèi)，減少預(yù)裝式羊膜在結(jié)膜囊內(nèi)的滑動(dòng)。支撐固定襻采用彈性較好的柔韌材料制作，整體呈弧形、“S”形、“﹁”、“︹”或其它適宜的形狀。支撐固定襻的截面可以采用圓形、橢圓形、半橢圓形、雙凸面形、月牙形或其它適宜的形狀，也可以是在不同的節(jié)段采用不同的截面形狀。支撐固定襻的一端或兩端，也可以是中部的某一點(diǎn)，與支架部相連接。

使用時(shí)，先將支撐固定襻和邊框向中間擠壓收縮，然后放入結(jié)膜囊內(nèi)，支撐固定襻和邊框在自身彈性作用下緩慢展開，支架部將羊膜部拉平貼附于角膜結(jié)膜表面。

附圖說明：