[發明專利]清肺化痰止咳平喘的中藥組合物及其制法和用途

有效

• 申請號: 201811402012.1
• 申請日: 2018-11-22
• 公開（公告）號: CN109239239B
• 公開（公告）日: 2021-09-14
• 發明（設計）人: 張海;范曉波;董秀
• 申請（專利權）人: 貴州優可安生物科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;A61K36/899;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.對用于清肺化痰止咳平喘的中藥組合物進行質量檢測的方法，該中藥組合物由如下比例的中藥材以及任選的藥用輔料制備得到：黃芩1重量份、天竺黃0.2~5重量份、芥子0.05~2重量份；該方法包括使用高效液相色譜法對組合物中的芥子堿硫氰酸鹽進行含量測定的如下操作：

照2015年版《中華人民共和國藥典》四部通則第0512節所載高效液相色譜法的規范測定；

色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.08mol/L磷酸二氫鉀溶液以體積比10：90的混合液為流動相；檢測波長為326mn；理論板數按芥子堿峰計算不低于3000；

對照品溶液的制備：取芥子堿硫氰酸鹽對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含0.2mg的溶液，即得；

供試品溶液的制備：取相當于芥子藥材1g的供試品，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入甲醇50ml、氯化鈣100mg、冰乙酸20μl，以功率250W、頻率20kHz超聲處理20分鐘，濾過，濾渣再用甲醇同法提取三次，濾液合并；減壓回收溶劑至干，殘渣加流動相溶解，轉移至50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得；

測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，按外標法以峰面積計算供試品中的芥子堿硫氰酸鹽即C₁₆H₂₄NO₅?SCN的含量。

2.根據權利要求1的方法，所述中藥組合物由如下比例的中藥材以及任選的藥用輔料制備得到：黃芩1重量份、天竺黃0.25~2.5重量份、芥子0.1~1重量份。

3.根據權利要求1的方法，所述中藥組合物由如下比例的中藥材以及任選的藥用輔料制備得到：黃芩1重量份、天竺黃0.5~2重量份、芥子0.1~0.5重量份。

4.根據權利要求1的方法，所述中藥組合物由如下比例的中藥材以及任選的藥用輔料制備得到：黃芩1重量份、天竺黃1重量份、芥子0.15重量份。

5.根據權利要求1的方法，所述黃芩是以藥材粉末的形式、或者是以其提取物的形式、或者是以其與其它一種或多種藥材一起提取所得提取物的形式添加到所述組合物中的。

6.根據權利要求1的方法，所述天竺黃是以藥材粉末的形式、或者是以其提取物的形式、或者是以其與其它一種或多種藥材一起提取所得提取物的形式添加到所述組合物中的。

7.根據權利要求1的方法，所述芥子是以藥材粉末的形式、或者是以其提取物的形式、或者是以其與其它一種或多種藥材一起提取所得提取物的形式添加到所述組合物中的。

8.根據權利要求5~7任一項的方法，所述藥材粉末是至少能夠通過80目篩的粉末。

9.根據權利要求5~7任一項的方法，所述提取物，不論是單一藥材的提取物還是多種藥材一起提取所得提取物，提取的溶劑選自：水、乙醇、乙醇水溶液中的一種。

10.根據權利要求9的方法，所述提取物提取的方式選自：浸漬、煎煮、滲漉中的一種。

11.根據權利要求8的方法，所述藥材粉末任選地與液體或半固體輔料組合形成糊狀物供外用。

12.根據權利要求1的方法，所述中藥組合物為選自下列之一的外用制劑：貼劑、軟膏劑、乳膏劑。

13.根據權利要求12的方法，所述外用制劑是使所述藥材的粉末與液體或半固體輔料調成糊狀，其中藥粉與液體輔料的重量比為1~5：1。

14.根據權利要求1的方法，所述中藥組合物為選自下列之一的口服制劑：顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、沖劑、丸劑、噴霧劑。

15.根據權利要求1的方法，所述中藥組合物為外用制劑或者口服制劑，其是照如下步驟制備得到的：使各藥材粉碎成細粉，或者使各藥材單獨或任意組合提取得到提取物，再將所得細粉或提取物用制劑工藝制備得到外用制劑或者口服制劑，制劑中任選地添加藥用輔料。