[發(fā)明專利]物質(zhì)含量的計(jì)算、定標(biāo)方法及裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811354820.5
• 申請(qǐng)日: 2018-11-14
• 公開（公告）號(hào): CN109580549B
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黎偉禧;虞坤橋;甘泉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市理邦精密儀器股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/49
• 分類號(hào): G01N21/49;G01N21/31
• 代理公司: 深圳中一聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44414
• 代理人: 李艷麗

本發(fā)明適用于生化檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，提供了物質(zhì)含量的計(jì)算、定標(biāo)方法及裝置，通過(guò)檢測(cè)預(yù)設(shè)時(shí)間段內(nèi)多個(gè)時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的信號(hào)值，并根據(jù)時(shí)刻值與信號(hào)值的對(duì)應(yīng)關(guān)系，擬合出回歸方程，以穩(wěn)定地反應(yīng)信號(hào)值的變化趨勢(shì)，將預(yù)設(shè)時(shí)間段內(nèi)的時(shí)刻值作為自變量輸入所述回歸方程，將回歸方程計(jì)算出的因變量作為時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的信號(hào)理論值，根據(jù)回歸方程計(jì)算兩個(gè)預(yù)設(shè)的時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的信號(hào)理論值的差值，作為信號(hào)差值，最后根據(jù)預(yù)設(shè)的信號(hào)差值與含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系，確定目標(biāo)物質(zhì)的含量，以消除由于預(yù)設(shè)的時(shí)刻值選擇的不夠準(zhǔn)確造成的對(duì)信號(hào)值的變化量的計(jì)算誤差，進(jìn)而提高計(jì)算目標(biāo)物質(zhì)含量的精準(zhǔn)程度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生化檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及物質(zhì)含量的計(jì)算、定標(biāo)方法及裝置。

背景技術(shù)

當(dāng)前在檢測(cè)特定蛋白的含量時(shí)，經(jīng)常會(huì)采用免疫比濁法，以抗原為例，其具體原理為：當(dāng)待測(cè)的特異性抗原與指定的特異性抗體結(jié)合時(shí)，反應(yīng)液出現(xiàn)渾濁，在抗體含量固定時(shí)，反應(yīng)液濁度變化量與抗原含量成正相關(guān)。通過(guò)檢測(cè)反應(yīng)液濁度變化量與一系列標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，即可計(jì)算出檢樣中的抗原含量。其中，反應(yīng)液濁度的測(cè)量可采用散射濁度法或透射濁度法，即在反應(yīng)開始時(shí)，從反應(yīng)杯的一側(cè)發(fā)射特定頻率的光，從另一側(cè)測(cè)量散射光強(qiáng)或吸光度，在本領(lǐng)域中散射光強(qiáng)或吸光度統(tǒng)稱為信號(hào)值，反應(yīng)液濁度越大，信號(hào)值越大，反之亦然。因此，信號(hào)值變化量就代表了濁度變化量，再根據(jù)信號(hào)值變化量與抗原含量的關(guān)系，就能計(jì)算出檢樣中的抗原含量。

然而，現(xiàn)有計(jì)算信號(hào)值變化量的方法有兩種，分別是兩點(diǎn)法和終點(diǎn)法。兩點(diǎn)法也稱為固定時(shí)間法，其步驟是測(cè)定抗原與抗體結(jié)合后某一時(shí)間段內(nèi)[t1,t2]反應(yīng)液信號(hào)值[v1,v2]的變化量,即v2-v1。雖然兩點(diǎn)法的計(jì)算非常簡(jiǎn)單，但是兩個(gè)點(diǎn)的選取時(shí)刻非常關(guān)鍵，如果選取時(shí)刻太早，結(jié)果容易受到底液反應(yīng)初期的不穩(wěn)定性干擾，如果選取時(shí)刻太晚，結(jié)果容易受到反應(yīng)末期速率減慢的影響而變得不準(zhǔn)確。終點(diǎn)法的步驟是測(cè)定抗原與抗體完全結(jié)合后的信號(hào)值作為信號(hào)值變化量，終點(diǎn)法相對(duì)于兩點(diǎn)法少了一個(gè)點(diǎn)，但其同樣必須選擇一個(gè)非常精準(zhǔn)的采樣時(shí)刻。可想而知。如果計(jì)算出的信號(hào)值變化量出現(xiàn)了偏差，將會(huì)直接導(dǎo)致最終計(jì)算出地檢樣中的抗原含量不準(zhǔn)確。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明實(shí)施例提供了物質(zhì)含量的計(jì)算、定標(biāo)方法及裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)在定標(biāo)或計(jì)算物質(zhì)含量時(shí)存在的準(zhǔn)確率低的問(wèn)題。

本發(fā)明實(shí)施例的第一方面提供了一種物質(zhì)含量的計(jì)算方法，包括：在目標(biāo)物質(zhì)的含量未知的反應(yīng)液的反應(yīng)過(guò)程中，檢測(cè)多個(gè)時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的表征反應(yīng)過(guò)程的信號(hào)值；根據(jù)所述時(shí)刻值與所述信號(hào)值的對(duì)應(yīng)關(guān)系，擬合出回歸方程；分別將兩個(gè)時(shí)刻值作為自變量輸入所述回歸方程，將所述回歸方程計(jì)算出的因變量作為所述時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的信號(hào)理論值，并計(jì)算兩個(gè)所述時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的所述信號(hào)理論值的差值，作為目標(biāo)信號(hào)差值；根據(jù)信號(hào)差值與含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系，確定所述目標(biāo)信號(hào)差值對(duì)應(yīng)的含量，并將其作為所述目標(biāo)物質(zhì)的含量。

本發(fā)明實(shí)施例的第二方面提供了一種定標(biāo)方法，包括：對(duì)目標(biāo)物質(zhì)的含量已知的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品分別進(jìn)行反應(yīng)測(cè)試，并測(cè)定多個(gè)時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的表征所述標(biāo)準(zhǔn)品反應(yīng)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)值；針對(duì)每個(gè)所述標(biāo)準(zhǔn)品，根據(jù)所述時(shí)刻值與所述標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)值的對(duì)應(yīng)關(guān)系，分別擬合各個(gè)所述標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)回歸方程；分別將兩個(gè)時(shí)刻值作為自變量輸入各個(gè)所述標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)回歸方程，將所述標(biāo)準(zhǔn)回歸方程計(jì)算出的因變量作為所述時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)值，并計(jì)算兩個(gè)所述時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的所述標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)值的差值，作為各個(gè)所述標(biāo)準(zhǔn)品的信號(hào)差值；根據(jù)各個(gè)所述標(biāo)準(zhǔn)品中目標(biāo)物質(zhì)的含量與所述標(biāo)準(zhǔn)品的信號(hào)差值，建立所述信號(hào)差值與含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

本發(fā)明實(shí)施例的第三方面提供了一種物質(zhì)含量的計(jì)算裝置，包括：檢測(cè)模塊，用于在目標(biāo)物質(zhì)的含量未知的反應(yīng)液的反應(yīng)過(guò)程中，檢測(cè)多個(gè)時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的表征反應(yīng)過(guò)程的信號(hào)值；擬合模塊，用于根據(jù)所述時(shí)刻值與所述信號(hào)值的對(duì)應(yīng)關(guān)系，擬合出回歸方程；計(jì)算模塊，用于分別將兩個(gè)時(shí)刻值作為自變量輸入所述回歸方程，將所述回歸方程計(jì)算出的因變量作為所述時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的信號(hào)理論值，并計(jì)算兩個(gè)所述時(shí)刻值對(duì)應(yīng)的所述信號(hào)理論值的差值，作為目標(biāo)信號(hào)差值；確定模塊，用于根據(jù)信號(hào)差值與含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系，確定所述目標(biāo)信號(hào)差值對(duì)應(yīng)的含量，并將其作為所述目標(biāo)物質(zhì)的含量。