[發明專利]一種胸腔鏡下內乳區前哨淋巴結納米碳示蹤活檢及內乳淋巴結清掃方法

在審

• 申請號: 201811348700.4
• 申請日: 2018-11-13
• 公開（公告）號: CN109620970A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 唐軍;王瑾;王燕;孫鵬
• 申請（專利權）人: 中山大學腫瘤防治中心（中山大學附屬腫瘤醫院;中山大學腫瘤研究所）
• 主分類號: A61K49/00
• 分類號: A61K49/00;A61B90/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 陳衛

本發明公開了納米碳結合胸腔鏡在制備乳腺癌內乳區前哨淋巴結示蹤活檢和/或內乳淋巴結清掃試劑盒方面的應用，以及一種胸腔鏡下內乳區前哨淋巴結納米碳示蹤活檢及內乳淋巴結清掃試劑盒。本發明采用納米碳示蹤內乳區前哨淋巴結并在胸腔鏡下活檢的方案為國際首創，納米碳顆粒小，在較小的淋巴結中也能遷移，且能夠被淋巴結內的吞噬細胞吞噬，因而在細胞內停留的時間較長，大大增加內乳區前哨淋巴結的示蹤率，示蹤成功率高達80%以上，且對內乳區淋巴結轉移預測的敏感度為71%；結合胸腔鏡創傷小，從側胸壁入胸，切口隱蔽，鏡下可清晰見到染黑的淋巴結，活檢方便、安全可行。據此可以提出新的預測內乳淋巴結狀況的最佳方法，為內乳區淋巴結的準確分期提供依據，為內乳區的治療提供依據。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域。更具體地，涉及一種胸腔鏡下內乳區前哨淋巴結納米碳示蹤活檢術及內乳淋巴結清掃術。

背景技術

乳腺癌內乳區淋巴結轉移是臨床上的常見現象。據文獻報道，大約有3%-22%的早期乳腺癌患者發生內乳區淋巴結轉移。如果腫瘤較大，位于內上或中央區且伴有腋窩淋巴結轉移其發生內乳區淋巴結轉移的幾率高達44%-65%。內乳區淋巴結的轉移對乳腺癌患者的淋巴結分期、預后和治療決策有著重大意義。上世紀60-80年代，近乎所有的對乳腺癌行擴大根治的臨床試驗都發現內乳區淋巴結轉移同腋窩淋巴結轉移一樣是預后不良的因素之一。Veronesi等報道在563例接受擴大根治術的患者中，有51例(9.1%)僅發生內乳區淋巴結轉移而沒有腋窩淋巴結轉移，而這些轉移的內乳淋巴結如果沒有接受合適的治療可能成為日后復發和遠處轉移的根源。Lacour等對國際協作組的研究進一步分析，發現在對腫瘤位于內側或中央區且伴有腋窩淋巴結陽性的亞組擴大根治能明顯提高患者的5年生存率，隨訪到10年這個亞組中沒有清掃內乳區淋巴結的患者內乳區轉移和遠處轉率均明顯升高。這說明內乳區淋巴結轉移可能是乳腺癌遠處轉移的一個重要源頭，對于存在內乳區淋巴結轉移的患者行內乳區治療有非常重要的意義。

目前對內乳區淋巴結的治療已由早期的擴大根治術過渡到放療的治療模式。根據兩個臨床試驗的結果（EORTC 10925和MA.20），2015年和2016年NCCN乳腺癌治療指南推薦：腋窩淋巴結陽性的患者考慮行內乳區淋巴結放療。然而在實際臨床實踐中很少有放療科醫生按照該指南執行。2015年歐洲放療協會對此進行了一項調查，結果75%的放療醫生臨床上未對內乳區放療。其主要原因是：1)以腋窩淋巴結狀態和腫瘤的位置來推斷內乳區淋巴結狀態并不代表內乳區真正的病理狀態，不能作為放療的依據。2)另一方面內乳區放療會明顯增加心、肺等遠期并發癥的風險。因此，獲得準確的內乳區淋巴結病理診斷是實現內乳區精確治療的前提。