[發明專利]一種原花青素和中藥提取物的組合物和用途

在審

• 申請號: 201811342116.8
• 申請日: 2018-11-12
• 公開（公告）號: CN109453227A
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發明（設計）人: 張奎昌;張志年
• 申請（專利權）人: 江蘇千藥堂國醫研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61P1/14;A61P17/00;A61P17/16;A61P39/06;C12G3/055;C12G1/00;C12C5/02;A61K8/9789;A61K8/49;A61Q19/00;A61Q19/02;A61Q19/08
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本發明屬于保健品加工領域，本發明提供一種藥用組合物，它是由原花青素和中藥提取物按重量百分比為原花青素2.5?5％，中藥提取物95?97.5％組成，其制備方法：取配比重量較小的原花青素按等量遞加方法依次逐步遞加加入中藥提取物，充分研磨至均勻，過篩即得。本發明利用原花青素具有抗氧化、清除自由基的有益效果，與具有益氣化瘀，調經祛斑，滋養肌膚作用的中藥組合，對防治自由基對肌膚的損傷，促進血液循環，增進肌膚細胞發育具有較好的輔助防治效果。所述組合物按常規工藝制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或酒品作為制備保健品的用途或作為制備化妝品中的添加劑的用途。

技術領域

本發明涉及藥物制劑和/或保健食品加工領域，具體涉及一種由原花青素和中藥提取物組成的藥物組合物和用途。

背景技術

原花青素（Procyanidins）是自然界中廣泛存在的聚多酚類混合物，主要由兒茶素的單體、二聚體、三聚體、……、十聚體等組合而成。低聚原花青素（OligomericProcyanidins，OPC′s），以其高效、低毒、高生物利用率著稱。OPC′s擁有強有力的抗氧化能力，在體內其抗氧化、清除自由基的能力是維生素E的50倍，維生素C的20倍，并吸收迅速完全，口服20mg即可得到最高血濃度，代謝半衰期約為7h。國外關于OPC′s性能的研究很多，并廣泛將其用于食品、飲料、化妝品及保健品領域。1995年末，美國Whole Foods雜志舉行了由公眾自由投票選舉自己信賴的植物藥的民意測驗，在未設候選藥物的情況下，89.9％的選票集中在10種植物藥名下，其中原花青素被認為是最受美國公眾青睞并風靡美國草藥市場的植物藥。

原花青素(Procyanidins，PC)，是植物王國中廣泛存在的一大類多酚化合物的總稱。起初統歸于縮合鞣質或黃烷醇類，隨著分離鑒定技術的提高和對此類物質研究和認識的深入，現已將該類物質列為相對獨立的一大類物質并稱之為原花青素。

原花青素生理功能表現為：（1）抗氧化劑功能，（2）抗癌功能，（3）清除自由基，多酚類化合物清除自由基的活性主要是由于他們提供氫原子的緣故，另外苯環上π鍵的離域效應對多酚類化合物清除自由基的功能也有重要貢獻。Sarma等考察了花色素苷保護DNA不受羥基自由基破壞的作用，發現花色素苷可以和DNA結合形成絡合物，既能保護DNA又能保護自身不受自由基的破壞。（4）原花青素在藥品與化妝品等領域中的應用，葡萄籽原花青素的血管活性、抗彈性酶活性及抗氧化活性使其在藥品和化妝品等領域中得到廣泛應用。

①藥物 葡萄籽原花青素對血管疾病的治療價值在20世紀80年代初即已被世人所承認。在法國，用葡萄籽原花青素制成的專利產品用于治療微循環疾病，包括眼睛與外周毛細血管通透性疾病及靜脈與淋巴功能不全；法國Bonnaure等發明以原花青素低聚體或單體為活性成分（含量0.1%）來治療牙周病制劑并已獲專利；法國Sanofi公司用葡萄籽原花青素與大豆卵磷脂制成復合物（每片含此復合物250mg)，用作血管保護劑和抗炎劑；法國Vennat等還制成含80%原花青素的高劑量片（50mg/片），該片劑能迅速而完全釋放，而且在不同條件下，儲存10個月仍有很好的穩定性；德國的Berkhman等研制了用于治療酒精中毒的原花青素制劑等。

②化妝品 1990年法國Masquelier對原花青素在適應證中的治療作用如抗炎、抗輻射等活性進行了研究。結果表明，原花青素的治療作用與其清除自由基的能力密切相關，而環境對皮膚、黏膜和毛發的刺激引起的脂質、蛋白質與核酸的衰退過程均與自由基需不可分。原花青素所具有的強力抗氧活性和清除自由基的能力是其作為生物活性成分在化妝品中使用的內在基礎。

③在食品中的應用 由于OPC′s來源于食物性原料且生產過程基本未引入有害物質，因再其安全性毋庸置疑，在食品中作為抗氧化劑來使用沒有任何問題。目前其在食品中主要是作為天然抗氧化劑、保健食品原料及營養強化食品的強化劑來使用（張連富 吉宏武主編，《藥食兼用資源與生物活性成分》，化學工業出版社，2005年9月第1版，189-191頁）。