[發明專利]一種用于預防和治療白內障的眼用制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201811324473.1
• 申請日: 2016-08-22
• 公開（公告）號: CN109364019B
• 公開（公告）日: 2021-12-28
• 發明（設計）人: 潘慧平;余強;丁炬平
• 申請（專利權）人: 盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K9/08;A61K31/575;A61K47/36;A61K47/38;A61P27/12
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 孫仿衛;周敏

1. 一種用于預防和治療白內障的眼用制劑，其特征在于：所述的眼用制劑為眼膏，以所述眼用制劑的總體積為500mL計，所述的眼用制劑由如下組分組成：羊毛甾醇5g、基質白凡士林200 g、基質液體石蠟150 g、等滲調節劑丙三醇50g、抗氧化劑α-生育酚0.1g、抗氧化劑依地酸二鈉0.05g、表面活性劑泊洛沙姆0.5g、防腐劑苯扎溴銨0.025g、余量為注射用水；

或，所述的眼用制劑由如下組分組成：羊毛甾醇5g、基質羊毛脂200 g、基質透明質酸鈉150 g、等滲調節劑甘露醇50g、抗氧化劑亞硫酸鈉0.1g、抗氧化劑α-生育酚0.05g、表面活性劑聚氧乙烯（35）蓖麻油0.5g、防腐劑三乙醇胺0.025g、余量為注射用水；

或，所述的眼用制劑由如下組分組成：羊毛甾醇5g、基質海藻酸鈉200 g、基質甲基纖維素150 g、等滲調節劑丙二醇50g、抗氧化劑丁羥茴醚0.1g、抗氧化劑異抗壞血酸0.05g、表面活性劑卵磷脂0.5g、防腐劑醋酸氯己定0.025g、余量為注射用水；

或，所述的眼用制劑由如下組分組成：羊毛甾醇5g、基質聚維酮200 g、基質白凡士林150 g、等滲調節劑氯化鈉50g、抗氧化劑乙二胺四乙酸0.15g、表面活性劑吐溫-80 0.5g、防腐劑枸櫞酸鈉0.025g、余量為注射用水；

或，所述的眼用制劑由如下組分組成：羊毛甾醇5g、基質殼聚糖200 g、基質液體石蠟150 g、等滲調節劑硼酸50g、抗氧化劑依地酸二鈉0.1g、抗氧化劑硫代硫酸鈉0.05g、表面活性劑羥丙基-β-環糊精0.5g、防腐劑尼泊金甲酯0.025g、余量為注射用水。

2.一種如權利要求1所述的用于預防和治療白內障的眼用制劑的制備方法，其特征在于：將所述的羊毛甾醇、所述的基質、所述的等滲調節劑、部分所述的抗氧化劑加熱熔化形成油相，將所述的表面活性劑、剩余的所述的抗氧化劑、所述的防腐劑和部分所述的注射用水加熱溶解形成混合液，然后將所述的混合液加入所述的油相中，再加入剩余的所述的注射用水，混合均勻即得所述的眼用制劑。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述的加熱熔化的溫度為70~80℃；所述的加熱溶解的溫度為70~80℃。