[發明專利]一種抗人血清白蛋白抗體片段、制備方法和應用

有效

• 申請號: 201811314193.2
• 申請日: 2018-11-06
• 公開（公告）號: CN111138537B
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 郜鵬;何志娟;仲夏;馬琳;郭樹華
• 申請（專利權）人: 瑞陽（蘇州）生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C07K19/00;C12N15/13;A61K47/68
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

1.一種抗人血清白蛋白的單域抗體，其特征在于，所述單域抗體的重鏈可變區包含三個互補決定區，分別為CDR1、CDR2、CDR3，其中：

CDR1的氨基酸序列為SEQ ID NO：1所示的序列；

CDR2的氨基酸序列為SEQ ID NO：2所示的序列；

CDR3的氨基酸序列為SEQ ID NO：3所示的序列。

2.根據權利要求1所述的抗人血清白蛋白的單域抗體，其特征在于，所述單域抗體具有選自SEQ ID NO：4或SEQ ID NO：5的氨基酸序列。

3.一種核酸分子，其特征在于，能夠編碼權利要求2所述單域抗體的氨基酸序列。

4.根據權利要求3所述的核酸分子，其特征在于，所述核酸分子具有選自SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：7的核苷酸序列。

5.一種融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白為使用權利要求1中所述單域抗體與至少包含一個具有治療功能的多肽分子制備的融合蛋白。

6.根據權利要求5所述的融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白為權利要求1中所述單域抗體與所述具有治療功能的多肽分子直接融合；或權利要求1中所述單域抗體通過接頭肽連接含1個或者1個以上的所述具有治療功能的多肽分子制備的融合蛋白。

7.一種多特異性分子，其特征在于，所述的多特異性分子包含權利要求1所述的單域抗體。

8.一種載體，其特征在于，所述的載體包含權利要求3或4所述的核酸分子。

9.一種蛋白質或多肽，其特征在于，所述的蛋白質或多肽是由權利要求8所述的載體通過表達系統進行表達得到；所述表達系統為細菌、酵母菌、絲狀真菌、哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞或無細胞表達系統。

10.一種宿主細胞，其特征在于，所述的宿主細胞包含權利要求3或4所述的核酸分子或權利要求8所述的載體，或所述的宿主細胞能夠表達權利要求1或2所述的單域抗體、權利要求5或6所述的融合蛋白、權利要求7所述的多特異性分子或權利要求9所述的蛋白質或多肽。

11.一種偶聯物，其特征在于，所述的偶聯物含有權利要求1或2所述的單域抗體，以及其他生物活性物質；所述的單域抗體直接或通過連接片段與其他生物活性物質偶聯。

12.一種藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物含有權利要求1或2所述的單域抗體、權利要求3或4所述的核酸分子、權利要求5或6所述的融合蛋白、權利要求7所述的多特異性分子、權利要求8所述的載體、權利要求9所述的蛋白質或多肽、權利要求10所述的宿主細胞或權利要求11所述的偶聯物，以及任選的藥學上可接受的載體或賦形劑，以及任選的其他生物活性物質。