[發明專利]一種治療血液透析低血壓的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201811301609.7
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN108992659A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發明（設計）人: 朱露晶;萬迎春;李俊
• 申請（專利權）人: 湖南博雋生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P7/08;A61P9/02;A61K35/586
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本發明公開了一種治療血液透析低血壓的藥物組合物，包括如下重量份的原料藥：海藻酸改性殼聚糖1?5份、三氯蔗糖改性麻黃堿3?7份、中草藥成分40?60份。本發明還公開了治療血液透析低血壓的藥物組合物的制備方法。本發明公開的治療血液透析低血壓的藥物組合物制備成本低廉，對于血液透析低血壓并發癥治療效果顯著，安全無毒副作用，治愈率高、無耐藥性。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種治療血液透析低血壓的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

血液透析是尿毒癥患者挽救生命的主要治療方式之一，其目的在于替代腎衰竭所丟失的部分功能，如清除代謝廢物，調節水、電解質和酸堿平衡。其基本原理有彌散、滲透、對流和超濾。透析時溶質、水分的交換，從而構成血透時清除毒素，清除水分，補充必要物質的理論基礎。

血透技術能夠使慢性腎衰患者生存期明顯延長，然而血透并非完全的腎臟替代治療，它不能完全清除體內尿素癥毒素、不能完全糾正尿毒癥引起的代謝紊亂、也不能替代腎臟內分泌功能。隨著透析時間延長，毒素積累，代謝紊亂和內分泌失調所引起的問題逐漸加重，可引發一系列并發癥，嚴重影響患者生活質量與生存時間。低血壓就是血液透析中最常見的并發癥之一。引起透析低血壓的機制包括：有效血容量減少、血漿滲透壓降低、自主神經功能紊亂、藥物影響、透析過程進食等，患者主要表現為乏力、頭昏、眼花、汗出，重者可出現面色蒼白、肌肉痙攣、心律失常，甚至意識喪失，從而導致透析不充分、影響透析效率與質量，甚至嚴重威脅到患者的生命。

因此，開發一種治療血液透析低血壓用藥物勢在必行。

發明內容

為了克服現有技術中的缺陷，本發明旨在提供一種制備成本低廉，對于血液透析低血壓并發癥治療效果顯著，安全無毒副作用，治愈率高、無耐藥性的治療血液透析低血壓的藥物組合物，同時提供其制備方法。

本發明通過以下方案實現：

一種治療血液透析低血壓的藥物組合物，包括如下重量份的原料藥：海藻酸改性殼聚糖1-5份、三氯蔗糖改性麻黃堿3-7份、中草藥成分40-60份。

優選地，所述海藻酸改性殼聚糖的制備方法，包括如下步驟：將海藻酸、殼聚糖加入到水中，再向其中加入二環己基碳二亞胺、4-二甲氨基吡啶、四丁基溴化銨和高沸點溶劑，在氮氣或惰性氣體氛圍下80-100℃攪拌反應2-3小時，再在120-130℃下攪拌反應6-8小時，反應結束后，在乙醇中析出，后用四氫呋喃洗滌析出的產物3-5次，再置于真空干燥箱70-80℃下干燥至恒重，得到海藻酸改性殼聚糖。

較佳地，所述海藻酸、殼聚糖、水、二環己基碳二亞胺、4-二甲氨基吡啶、四丁基溴化銨、高沸點溶劑的質量比為1:2:(10-15):0.3:0.2:0.1:(5-10)。

較佳地，所述高沸點溶劑選自二甲亞砜、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的一種或幾種。

較佳地，所述惰性氣體選自氦氣、氖氣、氬氣中的一種。

優選地，所述三氯蔗糖改性麻黃堿的制備方法，包括如下步驟：將三氯蔗糖、麻黃堿溶于有機溶劑中，再向其中加入堿性催化劑，在40-60℃下攪拌反應6-8小時，后過濾，旋蒸除去溶劑，再向其中加水和二氯甲烷分層，取有機層，用無水硫酸鎂除水，過濾，旋蒸除去二氯甲烷，得到三氯蔗糖改性麻黃堿。

優選地，所述三氯蔗糖、麻黃堿、有機溶劑、堿性催化劑的質量比為1.25:1:(6-10):(0.15-0.3)。

優選地，所述有機溶劑選自乙腈、丙酮、二氯甲烷中的一種。

優選地，所述堿性催化劑選自碳酸鉀、碳酸鈉中的至少一種。