[發(fā)明專利]一種硫酸阿米卡星注射液及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201811278757.1 | 申請(qǐng)日： | 2018-10-30 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111110627B | 公開（公告）日： | 2022-12-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉曉旭;楊清敏;李紅英 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 齊魯制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K31/7036;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 250100 山東*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 硫酸 阿米卡星 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種硫酸阿米卡星注射液，由活性成分硫酸阿米卡星、緩沖劑、抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水組成，其特征在于：所述緩沖劑為醋酸鹽，所述注射液的pH值范圍為4.5-5.0，
所述緩沖劑為醋酸鈉，
所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉，
所述pH調(diào)節(jié)劑為硫酸，
所述注射液中醋酸鹽的濃度范圍為9.7-18 mg/ml，
所述注射液中活性成分硫酸阿米卡星的濃度為250mg/ml或者100mg/ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，所述注射液中醋酸鹽的濃度范圍為15-17 mg/ml。
3.一種制備權(quán)利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液的方法，其特征在于，包括如下步驟：
a）將緩沖劑、抗氧劑、硫酸阿米卡星加入注射用水中攪拌溶解；
b）向步驟a）所得溶液中加入pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH值至4.5-5.0；
c）將步驟b）所得溶液過濾、分裝；
d）濕熱滅菌，即得所述注射液產(chǎn)品，
其中，所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉，所述pH調(diào)節(jié)劑為硫酸，所述緩沖劑為醋酸鈉，所述醋酸鈉的濃度范圍為9.7-18 mg/ml。
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