[發明專利]一種治療骨質增生的中藥貼膏劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201811260281.9
• 申請日: 2018-10-26
• 公開（公告）號: CN109289008A
• 公開（公告）日: 2019-02-01
• 發明（設計）人: 俞幫和;徐明;蔣志剛;周偉英
• 申請（專利權）人: 杭州仁德醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61P19/08;A61K33/24;A61K35/64
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述中藥貼膏劑包括中藥、改性聚乳酸無紡布基膏藥底布和包含按摩珠的膏體基質。

2.如權利要求1所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述按摩珠的粒徑為0.5~1mm。

3.如權利要求2所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述按摩珠為負載有鋁粉的聚乳酸微球。

4.如權利要求3所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述鋁粉為粒徑為600~800nm的泡沫鋁粉。

5.如權利要求1所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述中藥包括以下重量份數的組成：當歸8~10份、赤芍7~9份、川芎6~8份、藏紅花7~9份、雞血藤7~9份、獨活7~9份、姜黃8~10份、土元13~15份、羌活11~13份、蒼術8~10份、白芷10~12份、廣丹180~220份和植物油400~460份。

6.如權利要求1所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述改性聚乳酸無紡布其中一面固化有聚氨酯層，改性方法為：將PLA與FP在70~85℃下烘干3~5h，然后，將PLA、FP和ATBC以質量比為92~93:2~3:5的比例在雙螺桿擠出機擠出、造粒，擠出機溫度為180~200℃，轉速為100~150rpm，得PLA、FP和ATBC共混顆粒；將PLA、FP和ATBC共混顆粒在70~85℃下烘干3~5h后進行紡黏無紡布鋪網，得到增韌改性的聚乳酸無紡布。

7.如權利要求6所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述按摩珠的制備方法為：

a）常溫下將75~80份聚乳酸制成固含量為8~12wt%的分散液，加入0.08~0.12份的磷酸，攪拌分散10~25min；邊攪拌邊向分散液中緩慢加入15~20份的通過潤滑劑或/和表面活性劑處理的泡沫鋁粉，邊攪拌邊加入2.4~2.6份的氨基樹脂、0.4~0.6份有機硅消泡劑和0.8~1.0份聚羧酸分散劑，繼續攪拌30-120min，得聚合物包覆金屬粉的復合分散液；

b）將步驟a）得到的復合分散液進行噴霧干燥，噴霧干燥的進風口溫度為170-250℃，出風口溫度為70-100℃，得到按摩珠。

8.一種如權利要求1~7任一所述的治療骨質增生的中藥貼膏劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）將當歸、赤芍、川芎、藏紅花、雞血藤、獨活、姜黃、土元、羌活、蒼術、白芷、廣丹和植物油按照所需用量稱好，備用；

（2）將步驟（1）稱好的當歸、赤芍、川芎、藏紅花、雞血藤、獨活、姜黃、土元、羌活、蒼術和白芷在100~120℃烘干后研磨成粒徑為5~10μm的粉末，得骨質增生粉狀藥劑；

（3）將步驟（1）稱好的廣丹在植物油中分散均勻，將骨質增生粉狀藥劑加入植物油中攪拌均勻溶解，加入透皮吸收促進劑，并制成藥膏；

（4）向藥膏中加入按摩珠、遠紅外陶瓷粉和磁性粉，混合均勻后涂覆在膏藥底布上制成中藥貼膏劑。

9.如權利要求8所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述中藥總質量與按摩珠、遠紅外陶瓷粉和磁性粉的質量比為100:18~20:3~6:10~15。

10.如權利要求8所述的一種治療骨質增生的中藥貼膏劑，其特征在于：所述透皮吸收促進劑包括主劑與輔劑，所述主劑為N-二甲氨基正丁酸十二烷酯與α-甜沒藥萜醇、阿魏酸和甘油單戊醚中的至少一種，所述輔劑為三辛基甲基氯化銨和溴代1-丁基-3-甲基-咪唑中的至少一種。