[發明專利]一種中耳重復給藥裝置及人工耳蝸植入電極

有效

• 申請號: 201811248653.6
• 申請日: 2018-10-25
• 公開（公告）號: CN109045454B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 楊若霖;陳偉;李佳楠;王方園;吳南
• 申請（專利權）人: 北京光捷揚基健康科技有限公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61N1/05;A61N1/36
• 代理公司: 北京方安思達知識產權代理有限公司 11472
• 代理人: 陳琳琳;武玥

本發明涉及耳科醫療器械領域，具體地，涉及一種中耳重復給藥裝置及人工耳蝸植入電極。本發明的中耳重復給藥裝置，包括中空的囊袋以及連接在囊袋下方的連接管，所述囊袋與連接管的連接處設有單向閥；其中，所述囊袋上方開口并在開口處設置生物半透膜。所述囊袋置于錘骨與砧骨長腳之間，囊袋的上方與鼓膜接觸，在囊袋上方橫向設置一凹槽，囊袋的凹槽卡于錘骨柄上。本發明為減輕耳蝸電極植入的創傷反應，誘導再生及替代聽覺神經細胞，優化人工耳蝸植入效果，提高患者的言語識別能力創造了極為安全、方便、經濟的新技術方法。

技術領域

本發明涉及耳科醫療器械領域，具體地，涉及一種中耳重復給藥裝置及人工耳蝸植入電極。

背景技術

人工耳蝸植入已經廣泛應用于臨床，在打開耳蝸植入電極的同時，給予藥物、神經營養因子、基因及細胞內耳注入治療，可以減輕內耳損傷，促進內耳神經修復，補充及誘導聽覺神經細胞再生。從而改善人工耳蝸植入的效果，提高患者言語識別能力。

自1984年美國FDA正式批準多導人工耳蝸在成人應用至今，全世界已有30萬聾人通過植入耳蝸而重新獲得聽力。耳蝸內的電極通過對電極觸頭附近的神經組織(螺旋神經節細胞)進行直接電刺激來恢復部分聽覺。電刺激是通過插入到耳蝸鼓階中的電極及與之相連的植入式刺激器來實現的。但是，電極的插入會引起耳蝸內不同程度的創傷，內耳創傷隨后可能引起神經組織(即毛細胞和螺旋神經節細胞)的凋亡和/或壞死。

目前，在實施人工耳蝸植入時，通過打開的鼓階或圓窗，注入皮質類固醇可以降低手術后阻抗的升高，在臨床已經得到認可。還有一些研究，將神經營養因子注入耳蝸可以改善植入電極的反應，可能會有利于提高患者的言語辨識能力。但是，一次給藥干預，無法維持治療的效果。需要重復多次給藥，以實現長期的治療效果。

2007年MED-EL電氣醫療器械有限公司，申請了一項發明專利“帶有流體儲器的可植入神經刺激電極”(專利申請號：CN200780027561.9)。該發明專利公開了用于對耳蝸組織進行電刺激的可植入的耳蝸電極陣列，包括聚合物材料的藥物洗脫部分，適合于隨時間釋放治療有效量的用于內耳的藥劑。以及含有流體儲器的可植入電極載體，該儲器中容納了一定體積的治療性流體。

現有技術中所應用的藥物遞送材料都是一次性的，無論是聚合物藥物洗脫，還是流體儲存器，所攜帶的藥物數量是有限的，一旦釋放完畢就無法起到治療作用了。而且，流體儲存器需要植入到頭皮下或者固定于耳蝸上，有些需要在耳蝸上額外開窗。增加了患者的創傷，有造成耳蝸額外損傷的風險。流體儲存器中的藥物，需要微型泵來提供壓力，才能將藥物送入到內耳，微型泵也需要植入到體內，并且造價較昂貴。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供了一種中耳重復給藥裝置，進一步地，還提供了一種含所述中耳重復給藥裝置的人工耳蝸植入電極。

本發明的具體技術方案如下：

本發明提供的中耳重復給藥裝置，包括中空的囊袋以及連接在囊袋下方的連接管，所述囊袋與連接管的連接處設有單向閥；

其中，所述囊袋上方開口并在開口處設置生物半透膜，在囊袋上方橫向設置一凹槽。

根據本發明所述的中耳重復給藥裝置，其中，所述囊袋置于錘骨與砧骨長腳之間，囊袋的上方與鼓膜接觸，在囊袋上方橫向設置一凹槽，囊袋的凹槽卡于錘骨柄上。

根據本發明所述的中耳重復給藥裝置，其中優選地，所述囊袋為可伸縮的圓柱狀結構，例如但不限于具有風琴的風箱結構的圓柱狀。

根據本發明所述的中耳重復給藥裝置，其中進一步優選地，所述囊袋的外圈直徑為3～5mm，高度在壓縮至最緊密時不超過1.5mm，在自然松弛狀態下不超過2.5mm。

根據本發明所述的中耳重復給藥裝置，其中優選地，所述連接管的長度為10～15mm。