[發明專利]一種腸溶海藻多糖空心膠囊及其制備方法在審
| 申請號: | 201811234378.2 | 申請日: | 2018-10-23 |
| 公開(公告)號: | CN109157528A | 公開(公告)日: | 2019-01-08 |
| 發明(設計)人: | 程躍謨;吳仕鵬;張璇;周麗;王萍 | 申請(專利權)人: | 青島聚大洋藻業集團有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/48 | 分類號: | A61K9/48;A61K47/36;A61K47/02 |
| 代理公司: | 青島智地領創專利代理有限公司 37252 | 代理人: | 趙以芳 |
| 地址: | 266400 山*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 海藻多糖 褐藻酸鈉 空心膠囊 崩解 腸溶 膠囊 制備 耐受性 著色劑 有效控制藥物 模擬胃環境 羥甲基淀粉 成品膠囊 二氧化鈦 模擬腸液 親水膠體 藥物釋放 主體材料 釋放 增塑劑 腸道 可用 消化 刺激 制作 應用 | ||
1.一種腸溶海藻多糖空心膠囊,其特征在于,包括如下重量份原料:
褐藻酸鈉 80-95份;
羥甲基淀粉 3-17份;
增塑劑 2-3份;
著色劑 0-0.05份;
二氧化鈦 0-5份。
2.如權利要求1所述的一種腸溶海藻多糖空心膠囊,其特征在于,包括如下重量份原料:
褐藻酸鈉 82-90份;
羥甲基淀粉 4-15份;
增塑劑 2-3份;
著色劑 0.01-0.04份;
二氧化鈦 1-4份。
3.如權利要求2所述的一種腸溶海藻多糖空心膠囊,其特征在于,20℃時濃度為1wt%的褐藻酸鈉水溶液粘度小于13mPa.s。
4.如權利要求2所述的一種腸溶海藻多糖空心膠囊,其特征在于,所述增塑劑選用甘油,所述著色劑選用食用色素。
5.如權利要求2-4任一所述的一種腸溶海藻多糖空心膠囊的制備方法,其特征在于,制備步驟如下:
(1)溶解
先將褐藻酸鈉加適量50-75℃純凈水,在溶膠罐內浸泡、膨脹、攪拌,溶解褐藻酸鈉;
(2)溶膠
將上述配料在50-75℃溫度下,攪拌3-4h,完全溶解后,依次順序加入羥甲基淀粉、甘油、食用色素和二氧化鈦,完全溶解配制成濃度為11-16%膠液;
(3)養膠
攪拌均勻后,轉移至自動溫控不銹鋼桶中進行養膠,25-65℃下保溫,靜置0.5-8h后,去除表面的泡沫,養膠后,膠液粘度達2000-3000mPa.s;
(4)蘸膠
養膠完成后,在17-20℃、濕度50-65%條件下,選用適宜型號的膠囊模具在膠液中蘸膠,使膠液均勻分布;
(5)脫水
將蘸膠后的膠囊模具浸入酒精中脫水;
(6)烘干
蘸膠脫水后,對蘸膠后的模具進行烘干,在35-45℃溫度下,熱風烘干時間1-1.5h;
(7)冷卻
烘干后再放入溫度25℃、相對濕度55%的穩定箱中平衡冷卻30min;
(8)脫模、切割、套合
將冷卻后膠囊從模具上脫離,然后進行切割,再將兩個膠囊半球套合在一起,制成一個成品膠囊;
(9)檢測成品
對成品膠囊進行多種檢測,對檢測合格的成品膠囊分裝。
6.如權利要求5所述的一種腸溶海藻多糖空心膠囊的制備方法,其特征在于,步驟3中,養膠過程結束時,膠液的粘度為2200-2600mPa.s。
7.如權利要求5所述的一種腸溶海藻多糖空心膠囊的制備方法,其特征在于,步驟5中,選用的酒精濃度為68-95%。
8.如權利要求5所述的一種腸溶海藻多糖空心膠囊的制備方法,其特征在于,步驟9制得的成品膠囊的水分小于8%。
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