[發明專利]一種縮宮素注射液的制備方法在審
| 申請號： | 201811229639.1 | 申請日： | 2018-10-22 |
| 公開（公告）號： | CN109010796A | 公開（公告）日： | 2018-12-18 |
| 發明（設計）人： | 史凌洋;任軍;謝雷 | 申請（專利權）人： | 成都市海通藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/11 | 分類號： | A61K38/11;A61K9/08;A61K47/22;A61P15/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 成都弘毅天承知識產權代理有限公司 51230 | 代理人： | 馬林中 |
| 地址： | 611130 四川省成都市溫江*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 縮宮素 配制器 注射液 冷藏 除菌過濾 注射用水 除雜 制備 沉淀 注射液生產工藝 小分子活性肽 注射用水定容 溶液冷卻 析出 防腐劑 灌封 冷卻 發現 | ||
【權利要求書】：
1.一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)配制器1中加入熱注射用水，然后加入縮宮素溶液，攪拌均勻，并冷卻；
(2)配制器2中加入熱注射用水，然后加入防腐劑，攪拌均勻；
(3)將配制器2中的溶液冷卻后轉移至配制器1中，攪拌均勻，并調節pH值為3.4-3.6；
(4)加注射用水定容，然后除菌過濾；
(5)置于2-5℃下冷藏16-24h；
(6)除菌過濾；
(7)灌封。
2.根據權利要求1所述的一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，還加入有抗壞血酸。
3.根據權利要求2所述的一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，抗壞血酸與縮宮素溶液的質量比為(10-20)：1。
4.根據權利要求1所述的一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，冷卻至30℃。
5.根據權利要求1所述的一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，所述熱注射用水的溫度為80-85℃。
6.根據權利要求2所述的一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，采用鹽酸調節pH值。
7.根據權利要求1所述的一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，所述除菌過濾的方法為：經兩級0.22um過濾膜進行過濾。
8.根據權利要求1所述的一種縮宮素注射液的制備方法，其特征在于，所述防腐劑為三氯叔丁醇。
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