[發明專利]一種蟾酥注射液制備過程中的過濾方法

在審

• 申請號: 201811222376.1
• 申請日: 2018-10-19
• 公開（公告）號: CN109248178A
• 公開（公告）日: 2019-01-22
• 發明（設計）人: 李華
• 申請（專利權）人: 江蘇浦金藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/65
• 分類號: A61K35/65;A61K9/08;A61J3/00;A61K36/481;A61K36/23
• 代理公司: 南京匯恒知識產權代理事務所(普通合伙) 32282
• 代理人: 毛碧娟

本發明公開了一種蟾酥注射液制備過程中的過濾方法，包括以下具體步驟：取蟾酥10~15g，浸泡于丙二醇中，取出后放入加熱房中進行烘干，烘干完成后進行研磨處理；混合溶液放入冷藏室中進行冷藏處理，取出后，進行第一次過濾和第二次過濾，將第一次濾渣和第二次濾渣混合到一起，加入四氯化碳，攪拌溶解后過濾，加熱回收四氯化碳，得到第三次清液和第三次濾渣；合并第一次清液、第二次清液和第三次清液，得到蟾酥提取物。

技術領域

本發明屬于蟾酥制備技術領域，具體涉及一種蟾酥注射液制備過程中的過濾方法。

背景技術

蟾酥是由蟾蜍科兩棲爬行動物的耳后腺及皮膚腺分泌物經加工而成，為傳統中藥材。蟾酥所含甾體物、生物堿等生物活性物質具有解毒、鎮痛、開竅、抗腫瘤等多種功能而被廣泛應用。取酥的方法是將蟾蜍放進筐里，在水中輕輕搖晃，洗去體表的泥沙、瀝干水后就可刮漿。蟾酥注射液具有清熱解毒的功效，可廣泛的用于熱毒熾盛之癰腫瘡瘍等各種急慢性化膿性感染以及腫瘤的治療。在蟾酥注射液的制備過程中，首先要提取蟾酥提取物，提取過程中的過濾可以濾出其中的雜質，傳統的過濾方法就是簡單的進行一次抽濾，過濾效果差，產品收率低，鑒于此，有必要對傳統的蟾酥注射液制備過程中的過濾方法做出改進。

發明內容

為解決現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種蟾酥注射液制備過程中的過濾方法，可以將蟾酥研磨充分和更加細膩，避免蟾酥研磨不充分的問題，且可以充分的濾出雜質，并可避免濾渣中夾帶的濾液的浪費，進一步提高產品的收率和純凈度。

為了實現上述目標，本發明采用如下的技術方案：

一種蟾酥注射液制備過程中的過濾方法，包括以下具體步驟：

S1、取蟾酥10~15g，浸泡于丙二醇中15~25min，取出后放入加熱房中進行烘干，烘干完成后取出，待溫度下降至30~35℃時，將蟾酥進行第一次研磨處理，研磨0.4~0.8h后，再進行第二次研磨處理，研磨0.6~0.9h后，得到蟾酥研磨粉，備用；

S2、按以下重量份計的各組分備料：蟾酥細粉22~27份、乙醇21~29份、黃芪13~22份、北沙參15~20份、甘油11~17份、乙二胺四乙酸二鈉18~25份、氯化鈉14~19份、無水亞硫酸鈉6~13份、二乙胺8~11份和水16~22份；

S3、將上述組分放入反應釜中混合在一起，攪拌均勻，持續加熱1.5~2.5h，得到混合溶液；

S4、混合溶液放入冷藏室中進行冷藏處理，取出后，進行第一次過濾，取出上層第一次清液，收集第一次濾渣；

S5、在得到的第一次清液中加入乙醇，攪拌均勻后，進行第二次過濾，加熱回收乙醇，取出上層第二次清液，收集第二次濾渣；

S6、將第一次濾渣和第二次濾渣混合到一起，加入四氯化碳，攪拌溶解后過濾，加熱回收四氯化碳，得到第三次清液和第三次濾渣；

S7、合并第一次清液、第二次清液和第三次清液，得到蟾酥提取物。

優選地，前述步驟S1中，加熱房的溫度為80~95℃，升溫速率為8~13℃/min，烘干時間為0.5~1.3h。

再優選地，前述步驟S1中，第一次研磨處理后的蟾酥細粉為150~180目，第二次研磨處理后的蟾酥細粉為230~260目。

更優選地，前述步驟S3中，反應釜的攪拌速度為500~600轉/min，加熱溫度為55~65℃。

進一步優選地，前述步驟S4中，冷藏室的溫度為1~8℃，冷藏時間為1.5~2h。

具體地，前述步驟S5中，第一次清液和乙醇的質量比為(2~4)：(1~3)。

優選地，前述步驟S6中，第一次濾渣和第二次濾渣的質量之和與四氯化碳的質量比為(2~5)：(2~3)。