[發(fā)明專利]一種藥物注入球囊導(dǎo)管

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811180363.2
• 申請(qǐng)日: 2018-10-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109091746A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-12-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 梁棟科;李濤;林森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61M29/02
• 代理公司: 上海兆豐知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(有限合伙) 31241
• 代理人: 屠軼凡

本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物注入球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體和球囊組件；所述導(dǎo)管本體包括從內(nèi)向外依次設(shè)置的內(nèi)管、中管和外管，所述內(nèi)管的徑向內(nèi)側(cè)形成供導(dǎo)絲進(jìn)入的導(dǎo)絲通道，所述中管的徑向內(nèi)側(cè)形成球囊擴(kuò)張通道，所述中管和所述外管的徑向之間形成藥物通道；所述球囊組件包括球囊本體，所述球囊本體的第二端部通過(guò)尖端封閉，所述內(nèi)管伸入所述球囊本體并與所述尖端固定，所述中管連接所述球囊本體的第一端部，所述外管固定在所述球囊本體第一端部的外側(cè)壁上；所述球囊本體的外側(cè)壁上設(shè)有若干與所述球囊本體軸向平行的連通所述藥物通道的注藥管，每根注藥管上沿一條直線等距排列的多個(gè)注藥微孔。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種藥物注入球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)

血管狹窄是心血管病人發(fā)病和死亡的主要原因，目前最常用的治療方式是采用藥物洗脫支架(DES)介入治療。DES是將藥物與聚合物基質(zhì)混合后涂覆于支架表面，形成一個(gè)局部藥物緩慢釋放系統(tǒng)。當(dāng)支架植入血管后，藥物會(huì)慢慢釋放持續(xù)數(shù)周至數(shù)月時(shí)間，加上支架的支撐作用，可以有效治療血管的狹窄或閉塞，是目前最為常用且最為有效的介入器械之一。然而DES也有許多不足之處，例如，聚合物會(huì)產(chǎn)生局部慢性炎癥反應(yīng)；支架的存在需要長(zhǎng)期抗血小板藥物治療；藥物涂層分布不均勻；支架內(nèi)血栓形成后，不宜再次植入支架等。

為了克服上述不足，尤其是在尋求解決支架內(nèi)再狹窄、下肢動(dòng)脈疾病、血管分叉處及小血管的狹窄等問(wèn)題時(shí)誕生了的一種新型產(chǎn)品，即藥物球囊導(dǎo)管。藥物球囊導(dǎo)管是一種改進(jìn)的球囊血管再造術(shù)，該技術(shù)在球囊外表面附加藥物，通過(guò)導(dǎo)管將球囊送到病變位置，并在球囊擴(kuò)張的短暫時(shí)間內(nèi)釋放藥物，起到擴(kuò)張血管，治療狹窄或閉塞的作用。即使病變血管發(fā)生再狹窄堵塞，也可通過(guò)藥物球囊導(dǎo)管進(jìn)行二次治療。

現(xiàn)在藥物注入球囊導(dǎo)管普遍采用藥物涂層，但是藥物涂層容易被血液洗脫影響使用效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種藥物注入球囊導(dǎo)管，其能夠使藥物對(duì)血栓貼壁釋放，減少血液對(duì)藥物的洗脫，使得藥物的對(duì)血栓的治療更加充分直接，防止血栓的再形成。

實(shí)現(xiàn)上述目的的一種技術(shù)方案是：一種藥物注入球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體和球囊組件；

所述導(dǎo)管本體包括從內(nèi)向外依次設(shè)置的內(nèi)管、中管和外管，所述內(nèi)管的徑向內(nèi)側(cè)形成供導(dǎo)絲進(jìn)入的導(dǎo)絲通道，所述中管的徑向內(nèi)側(cè)形成球囊擴(kuò)張通道，所述中管和所述外管的徑向之間形成藥物通道；

所述球囊組件包括球囊本體，所述球囊本體的第二端部通過(guò)尖端封閉，所述內(nèi)管伸入所述球囊本體并與所述尖端固定，所述中管連接所述球囊本體的第一端部，所述外管固定在所述球囊本體第一端部的外側(cè)壁上；

所述球囊本體的外側(cè)壁上設(shè)有若干與所述球囊本體軸向平行的連通所述藥物通道的注藥管，每根注藥管上沿一條直線等距排列的多個(gè)注藥微孔。

進(jìn)一步的，所述注藥管的數(shù)量為3至4根，每根注藥管上注藥微孔的數(shù)量為3-10個(gè)，所述注藥微孔的孔徑為0.02-0.1mm。

進(jìn)一步的，所述注藥管粘結(jié)在所述球囊本體的外側(cè)壁上，所述注藥管的第一端部連通所述藥物通道，第二端部封閉。

進(jìn)一步的，所述注藥管是通過(guò)對(duì)應(yīng)的塑料連接管連通所述藥物通道的，所述球囊本體的徑向外側(cè)纏繞有將所有塑料連接管包覆在內(nèi)的塑料薄膜層。

進(jìn)一步的，所述球囊本體的兩端設(shè)有位于所述球囊本體內(nèi)側(cè)壁與所述內(nèi)管外側(cè)壁之間的顯影環(huán)。

進(jìn)一步的，所述外管的外側(cè)壁上設(shè)有依次貫穿所述外管和所述中管，連通所述內(nèi)管第一端部的快速轉(zhuǎn)接口。

進(jìn)一步的，所述中管和所述外管的第一端部均連接Y型魯爾三通。