[發(fā)明專利]一種治療銀屑病的中藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811156835.0
• 申請日: 2018-10-08
• 公開（公告）號: CN109125443A
• 公開（公告）日: 2019-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡海峰;李徹;劉英;朱薇;姜錦錦
• 申請（專利權(quán)）人: 國藥集團(tuán)健康產(chǎn)業(yè)研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/06;A61P17/06;A61P29/00;A61K8/9789;A61Q19/00
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本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其制劑，該中藥組合物所含中藥成分為：地榆，紫草，茜草、牡丹皮，白芷，生甘草等六味中草藥；該組合物經(jīng)醇提取獲得醇提取物，具有顯著地抑制小鼠銀屑病的功效；其提取物加入相應(yīng)藥用或化妝品用輔料制成水凝膠、乳劑和膏劑等制劑產(chǎn)品。本發(fā)明的治療銀屑病中藥復(fù)方組合物具有良好的抗炎活性和治療銀屑病活性，能夠應(yīng)用于銀屑病的治療。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種化妝品和藥品領(lǐng)域，特別是銀屑病的預(yù)防與治療領(lǐng)域。

背景技術(shù)

銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復(fù)發(fā)傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發(fā)病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑，鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮、四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。尋常型銀屑病為最常見的一型，多急性發(fā)病；典型表現(xiàn)為境界清楚、形狀大小不一的紅斑，周圍有炎性紅暈；稍有浸潤增厚；表面覆蓋多層銀白色鱗屑；鱗屑易于刮脫，刮凈后淡紅發(fā)亮的半透明薄膜，刮破薄膜可見小出血點(diǎn)(Auspitz征)。關(guān)節(jié)病型銀屑病又稱銀屑病性關(guān)節(jié)炎。銀屑病患者同時發(fā)生類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎樣的關(guān)節(jié)損害，可累及全身大小關(guān)節(jié)，但以末端指(趾)節(jié)間關(guān)節(jié)病變最具特征性；受累關(guān)節(jié)紅腫疼痛，關(guān)節(jié)周圍皮膚也常紅腫；關(guān)節(jié)癥狀常與皮膚癥狀同時加重或減輕,血液類風(fēng)濕因子陰性。銀屑病的治療外用藥有：

(1)維生素D3類似物。本類藥包括卡泊三醇、他卡西醇等，用于斑塊型銀屑病療效較好。此藥與糖皮質(zhì)激素或UVB聯(lián)合使用可提高療效。對有骨質(zhì)疾病、鈣代謝障礙和腎功能不全的患者應(yīng)慎用，以免引起高血鈣。(2)糖皮質(zhì)激素。外用糖皮質(zhì)激素仍是目前治療銀屑病常用的療法。頭部和掌跖部宜用強(qiáng)效激素，弱效激素適用于面部和間擦部。一般部位常用軟膏和乳膏。頭部則須用溶液(丙二醇)和凝膠劑。(3)蒽林。常用于慢性斑塊型銀屑病。可配成軟膏、糊劑和石蠟劑。常用濃度為0.05％～1.0％，從低濃度開始，根據(jù)患者的耐受情況逐漸提高。(4)維A酸。凝膠和霜劑(0.05％～0.1％)每日外涂1或2次對銀屑病有良效。因起效較慢，一般不作為一線藥物單獨(dú)使用。可與丙酸氯倍他索等糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用，皮損控制后繼續(xù)應(yīng)用他扎羅汀，逐漸停用糖皮質(zhì)激素。孕婦，哺乳期及近期有生育要求婦女禁用。(5)焦油類。常用的焦油包括煤焦油、松餾油、糠餾油和黑豆餾油等，配成5％濃度的軟膏外用。煤焦油對于慢性穩(wěn)定性銀屑病，頭皮銀屑病和掌跖銀屑病療效較好。禁用于孕婦，膿皰型和紅皮病型銀屑病。可溶性煤焦油可用于沐浴，煤焦油香波用于洗頭。煤焦油醑劑用于涂搽，對頭部銀屑病治療有效。(6)免疫抑制劑等其他外用藥如他克莫司，匹美莫司外用治療，封包治療頑固性局限性銀屑病。0.03％的喜樹堿軟膏，5％的水楊酸軟膏等。也可以應(yīng)用中草藥和復(fù)方青黛丸、雷公藤、復(fù)方丹參片等中成藥治療銀屑病。

一些中藥材擁有多種抗炎活性成分，在體內(nèi)外表現(xiàn)出較強(qiáng)的抗炎活性，特別是中藥材復(fù)方表現(xiàn)出協(xié)同增效的抗炎活性如地榆、紫草、牡丹皮、茜草、白芷和甘草等中藥材。下面對這些抗炎中藥材進(jìn)行簡單介紹：

地榆(拉丁學(xué)名:Sanguisorba officinalis L.)是薔薇科地榆屬多年生草本植物，紡錘形粗壯跟，短柄小葉，紫紅色花瓣，果實(shí)包藏萼筒內(nèi)。別名黃爪香、玉札、玉豉或酸赭等。地榆根入藥，性微寒、味苦。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明:地榆具有止血涼血、清熱解毒、收斂止瀉、抗炎及抑制多種致病微生物作用,可治療吐血、血痢、燒灼傷、濕疹、上消化道出血、潰瘍病大出血、便血、崩漏、結(jié)核性膿瘍及慢性骨髓炎等疾病。地榆根含鞣質(zhì)約17％，三萜皂甙2.5～4.0％。分離出的皂甙有：地榆糖甙I，水解后產(chǎn)生坡模醇酸、阿拉伯糖和葡萄糖；地榆糖甙Ⅱ，水解后產(chǎn)生坡模醇酸和阿拉伯糖；地柿皂甙B，初步鑒定是葡萄糖醛酸的三萜皂甙。地偷抗炎作用的有效成分為3，3’，4-三-O-甲基并沒食子酸，小鼠耳部涂抹地輸鞣質(zhì)4mg，顯著抑制巴豆油誘發(fā)的耳郭腫脹，口服此化合物1g/(kg·d)，連續(xù)4d也有效抑制巴豆油誘發(fā)的耳郭腫脹。