[發明專利]一種具有安胎作用的大蜜丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201811142200.5
• 申請日: 2018-09-28
• 公開（公告）號: CN108938993B
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 鐘偉浩;羅勝宏;趙媛
• 申請（專利權）人: 廣東聯康藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/20;A61K47/46;A61K47/38;A61P15/06
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 徐晶

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種具有安胎作用的大蜜丸及其制備方法。所述大蜜丸包括以下原料及其重量份數：四制香附65～80份、白術12～25份、蒸制陳皮12～25份、酒制當歸38～50份、枳殼8～18份、黨參38～50份、荊芥8～18份、酒制白芍30～38份、姜制厚樸8～18份、鹽制菟絲子30～38份、蜜制黃芪20～32份、羌活5～15份、四制艾葉18～28份、甘草12～25份、川貝母5～15份、川芎20～32份、砂仁5～15份和煉蜜334～574份。該大蜜丸具有較高的穩定性，同時臨床試驗也證明本發明大蜜丸對先兆流產(胎動不安)、“氣虛血弱證”具有顯著的療效，總有效率高達94％以上，并且試驗中并未發現嚴重的不良反應事件，安全性高，實用性強。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種具有安胎作用的大蜜丸及其制備方法。

背景技術

健身安胎丸收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊，是由香附、白術、當歸、川芎、黃芪、白芍等十余味中藥粉碎、過篩、混勻，加入煉蜜制成的大蜜丸，具有健脾補腎，理氣安胎的功效，臨床上用于婦女妊娠胎動不安，亦可用于虛寒性胃痛、腰腿痛。其中，蜂蜜中具有豐富的營養成分，具有滋補和矯味的作用，并具有潤肺止咳、潤腸通便、解毒的作用。蜂蜜中還含有大量的還原糖，能防止藥材有效成分的氧化變質；蜂蜜煉制后粘合力強，藥粉混合后丸塊表面不易硬化，有較大的可塑性，制成的丸粒圓整、光潔、滋潤，含水量少，崩解緩慢，作用持久，是一種良好的粘合劑。但是，蜂蜜含有水分、死蜂、蠟質和淀粉類物質，其中，蠟質會浮于蜜丸表面，形成極薄的蠟質層，久存會使蜜丸產生裂紋；淀粉類物質較多時，蜜丸會比較干硬，若蜂蜜煉制不得法，蜜丸在貯存期會出現皺皮、發霉、干硬、破裂等現象。并且煉蜜作為粘合劑占比超過50％，其質量的優劣直接影響成藥蜜丸的質量及服用安全性。

中國專利申請CN106512018A公開了一種適用于蜜丸的煉蜜方法，該方法將挑選好的蜂蜜原料置于夾層鍋內常壓煉制，篩網過濾后再在真空蒸發器內進行負壓濃縮煉制控制水分，即得。該方法采用夾層鍋蒸汽加熱常壓與真空減壓濃縮結合的方法煉蜜，穩定性好，制備過程藥效成分損失低、質量品質高。中國專利申請CN107744142A公開了一種具有潤腸安神作用的保健蜜丸，所述保健蜜丸由黑大蒜粉、黑芝麻、火麻仁、酸棗仁、郁李仁、桃仁、核桃仁和煉蜜制成，其中，所述煉蜜為將蜂蜜溶化除雜后加熱至116～118℃，煮沸至含水量為14～16％而得。上述兩種方法均采用較高溫度(100℃)加熱，極易破壞蜂蜜中還原糖，產生5-羥甲基糠醛等有毒有害性物質，且除雜不夠徹底，造成成品蜜丸貯存穩定性差，從而影響蜜丸的質量及服用安全性。

因此，迫切需要提供一種具有健脾補腎，理氣安胎功效的，成丸質量高、穩定性好的大蜜丸及其制備方法。

發明內容

本發明旨在提供一種具有健脾補腎，理氣安胎功效的，成丸質量高、穩定性好的大蜜丸及其制備方法。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種具有安胎作用的大蜜丸，所述大蜜丸包括以下原料及其重量份數：四制香附65～80份、白術12～25份、蒸制陳皮12～25份、酒制當歸38～50份、枳殼8～18份、黨參38～50份、荊芥8～18份、酒制白芍30～38份、姜制厚樸8～18份、鹽制菟絲子30～38份、蜜制黃芪20～32份、羌活5～15份、四制艾葉18～28份、甘草12～25份、川貝母5～15份、川芎20～32份、砂仁5～15份和煉蜜334～574份。

進一步地，所述大蜜丸包括以下原料及其重量份數：四制香附70～75份、白術12～20份、蒸制陳皮15～25份、酒制當歸42～50份、枳殼12～18份、黨參38～45份、荊芥10～18份、酒制白芍32～38份、姜制厚樸12～18份、鹽制菟絲子32～38份、蜜制黃芪25～32份、羌活5～10份、四制艾葉20～25份、甘草15～20份、川貝母5～10份、川芎25～32份、砂仁5～10份和煉蜜400～450份。