[發明專利]磷脂水飛薊維生素E組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201811139701.8
• 申請日: 2018-09-28
• 公開（公告）號: CN109223721A
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發明（設計）人: 饒安平;李玲;王榮昌;王玉瑩;甘露;汪普林;張雯雯
• 申請（專利權）人: 江蘇天美健大自然生物工程有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/357;A61K47/24;A61K47/22;A61K47/44;A61P1/16
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 盧倩

本發明屬于藥物制劑技術領域，特別涉及磷脂水飛薊維生素E組合物及其制備方法和應用，磷脂水飛薊維生素E組合物包括以下重量份的原料：水飛薊素，20?30份；大豆卵磷，45?60份；維生素E，5?10份；大豆油，5?10份；蜂蠟，3?7份；同時，還可添加12?16重量份的藻藍，7?11重量份的蔗糖脂肪酸酯，2?3重量份的海藻酸鈉；本發明的磷脂水飛薊維生素E組合物所采用的原材料廉價易得，因此成本低廉；組合物中有效成分含量高，水飛薊的生物利用度高，吸收好。

技術領域

本發明屬于藥物制劑技術領域，特別涉及磷脂水飛薊維生素E組合物及其制備方法和應用。

背景技術

水飛薊素是一種薊屬植物提取物,包含有4種黃酮木脂素異構體,具有抗氧化、抗纖維化及膜穩定作用,是臨床治療中常用的護肝藥物,被認為是肝臟有效的“清潔劑”；其作用包括抗氧化、控制炎癥反應、增強谷胱甘m肽、穩定細胞膜、免疫調節、肝細胞再生和改善胰島素抵抗等,從而減輕肝脂肪變性；但水飛薊素難溶于水和一般有機溶劑，而且口服吸收差、生物利用度低，從而影響了其臨床應用和療效。

中國專利CN101229209A公開了一種水飛薊油脂質體的制備方法及應用，它涉及一種治療肝病的藥物的制備方法及應用，一、按重量份將2-6份的水飛薊油、10-25份的卵磷脂、2-8份的膽固醇和2-8份的泊洛沙姆溶解到2-10份混合有機溶劑中，在35-45℃的水浴中減壓濃縮至原來體積的1/8-1/12；二、再加入2-4份、pH值為4的生理鹽水，在35-45℃、水浴條件下進行超聲震蕩12-18分鐘；制得的水飛薊油脂質體可用于治療肝病；但其存在口服吸收差、生物利用度低的缺陷。

發明內容

本發明解決現有技術中存在的上述技術問題，提供一種。

為解決上述問題，本發明的技術方案如下：

磷脂水飛薊維生素E組合物，包括以下重量份的原料：

水飛薊素，20-30份；

大豆卵磷，45-60份；

維生素E，5-10份；

大豆油，5-10份；

蜂蠟，3-7份。

優選地，所述磷脂水飛薊維生素E組合物，包括以下重量份的原料：

水飛薊素，26份；

大豆卵磷，53份；

維生素E，8份；

大豆油，8份；

蜂蠟，5份。

優選地，所述磷脂水飛薊維生素E組合物還包括：12-16重量份的藻藍，7-11重量份的蔗糖脂肪酸酯，2-3重量份的海藻酸鈉。

優選地，所述磷脂水飛薊維生素E組合物，包括以下重量份的原料：

水飛薊素，26份；

大豆卵磷，53份；

維生素E，8份；

大豆油，8份；

蜂蠟，5份；

藻藍，14重量份；

蔗糖脂肪酸酯，9份；

海藻酸鈉，2份。

上述磷脂水飛薊維生素E組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟1，將蔗糖脂肪酸酯溶解于乙醇溶液中；