[發明專利]一種血液透析液

在審

• 申請號: 201811111432.4
• 申請日: 2018-09-23
• 公開（公告）號: CN109045287A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: 萬迎春;鄧生衛
• 申請（專利權）人: 湖南博雋生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K38/58
• 分類號: A61K38/58;A61P7/08;A61P7/02;A61K36/9068;A61K33/14;A61K33/06;A61K31/19;A61K31/194;A61K31/7034;A61K31/704;A61K31/7008
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本發明公開了一種血液透析液，包括如下濃度的各組分：氯化鉀8?15g/L、氯化鎂3?6g/L、醋酸鈣1?4g/L、氯化鈉60?100g/L、枸櫞酸二氫鈉25?40g/L、水蛭素2?5g/L、維生素D3Beta?D?葡萄糖苷酸5?10g/L、甜菊糖5?10g/L、果糖基甘氨酸5?10g/L、中藥10?15g/L。本發明公開的血液透析液在不明顯增加患者經濟負擔的前提下能提高透析療效和血液抗凝血性，改善患者生活質量和營養，提高或者存活率，且生物安全性好。

技術領域

本發明涉及血液凈化技術領域，尤其涉及一種血液透析液及其制備方法。

背景技術

血液透析是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。它是通過將體內血液引流至體外，經一個由無數根空心纖維組成的透析器，與含機體濃度相似的電解質溶液(透析液)在一根根空心纖維內外，通過彌散、超濾、吸附和對流原理進行物質交換，清除體內的代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡；同時清除體內過多的水分，并將經過凈化的血液回輸。在血液透析過程中，起到關鍵作用的一種試劑是血液透析液，其是保證透析充分的前提，是糾正患者代謝失衡，改善其營養的重要試劑。

目前常見的血液透析液普遍存在抗凝效果不好，難以在患者的出血和體外凝血達到平衡，不能糾正維持性血液透析患者的營養代謝失衡，不能改善其營養不良，從而導致透析效果不佳的缺陷。近年來研究表明，通過枸櫞酸鹽進行局部抗凝在血液透析中顯示了很多優越性，可明顯減少出血發生率，提高尿素氮清除率和延長血濾器有效壽命，但這種抗凝方法易導致代謝性堿中毒和高鈉血癥，難以推廣應用。另外，市售血液透析液中含有葡萄糖，其在長期保存過程中會產生對人體有害的葡萄糖分解物5-羥甲基糖醛，生物安全性不好。

因此，開發一種新型血液透析液，使其在不明顯增加患者經濟負擔的前提下提高透析療效和血液抗凝血性，改善患者生活質量和營養，提高或者存活率具有非常重要的意義。

發明內容

為了克服現有技術中的缺陷，本發明提供一種血液透析液，該血液透析液在不明顯增加患者經濟負擔的前提下能提高透析療效和血液抗凝血性，改善患者生活質量和營養，提高或者存活率，且生物安全性好，并提供所述血液透析液的制備方法。

為達到上述發明目的，本發明采用的技術方案是：一種血液透析液，包括如下濃度的各組分：氯化鉀8-15g/L、氯化鎂3-6g/L、醋酸鈣1-4g/L、氯化鈉60-100g/L、枸櫞酸二氫鈉25-40g/L、水蛭素2-5g/L、維生素D3Beta-D-葡萄糖苷酸5-10g/L、甜菊糖5-10g/L、果糖基甘氨酸5-10g/L、中藥10-15g/L。

優選地，所述中藥是由如下重量份的中藥原料通過提取濃縮制成：生姜5-10份、艾葉1-5份、毛冬青2-6份、丹參15-20份、當歸1-5份、紅花2-6份、檸檬粉1-5份。

優選地，所述中藥的制備方法，包括如下步驟：將中藥原料分別粉碎后混合，再用水浸提，過濾，濃縮得濃縮液，再將濃縮液減壓干燥即得中藥。

優選地，所述血液透析液的制備方法，包括如下步驟：

Ⅰ用反滲水沖洗潔凈的透析液桶，并用酒精消毒，再用注射用水沖洗備用；

Ⅱ按照各組分的配比和限菌操作規則，加入各原料，并加注射用水溶解，再過濾，除去不溶物，加入碳酸氫鈉，調節透析液的PH濃度，最后再加注射用水定容；

Ⅲ消毒殺菌保存。

其中，步驟Ⅰ為血液透析液制備前的預備步驟；步驟Ⅲ為血液透析液制備后的儲備步驟。

優選地，所述PH濃度為7.1-7.3。

采用上述技術方案所產生的有益效果在于：

1)本發明提供的血液透析液，制備方法簡單易行，原料易得，價格低廉，適合規模化生產。