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[發(fā)明專利]一種馬來酸依那普利的片劑組合物及其制備方法在審

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201811098635.4 申請日: 2018-09-20
公開(公告)號: CN110917151A 公開(公告)日: 2020-03-27
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 楊敏 申請(專利權(quán))人: 楊敏
主分類號: A61K9/20 分類號: A61K9/20;A61K47/12;A61K38/05;A61P9/12
代理公司: 陜西增瑞律師事務(wù)所 61219 代理人: 孫衛(wèi)增
地址: 710082 陜西省西安市蓮*** 國省代碼: 陜西;61
權(quán)利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 馬來 依那普利 片劑 組合 及其 制備 方法
【權(quán)利要求書】:

1.一種馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:由馬來酸依那普利、有機(jī)酸及輔料組成;所述有機(jī)酸為蘋果酸與枸櫞酸的混合物,二者的質(zhì)量比為1:2-6。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述馬來酸依那普利與有機(jī)酸的質(zhì)量比為1:0.2-0.5。

3.根據(jù)利要求1所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述輔料與馬來酸依那普利的質(zhì)量比為7-10:1。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述填充劑選自淀粉、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、糊精、糖分中的一種或幾種的混合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述崩解劑選自低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、淀粉中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述粘合劑選自羥丙基甲基纖維素、淀粉、蔗糖、聚維酮、甲基纖維素中的一種或幾種。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述粘合劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇中的一種或幾種。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述蘋果酸與枸櫞酸的質(zhì)量比為1:3。

10.權(quán)利要求1-3、5-9任一所述的馬來酸依那普利的片劑組合物的制備方法,其特征在于:所述制備方法為濕法制粒壓片,包括如下步驟:將原料與除潤滑劑、粘合劑外的其他輔料混合,然后加入粘合劑制軟材,再制備顆粒,干燥后整粒,加入潤滑劑混合后壓片。

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1、專利原文基于中國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利說明書;

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