[發(fā)明專利]一種馬來酸依那普利的片劑組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811098635.4 | 申請日: | 2018-09-20 |
| 公開(公告)號: | CN110917151A | 公開(公告)日: | 2020-03-27 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 楊敏 | 申請(專利權(quán))人: | 楊敏 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K47/12;A61K38/05;A61P9/12 |
| 代理公司: | 陜西增瑞律師事務(wù)所 61219 | 代理人: | 孫衛(wèi)增 |
| 地址: | 710082 陜西省西安市蓮*** | 國省代碼: | 陜西;61 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 馬來 依那普利 片劑 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:由馬來酸依那普利、有機(jī)酸及輔料組成;所述有機(jī)酸為蘋果酸與枸櫞酸的混合物,二者的質(zhì)量比為1:2-6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述馬來酸依那普利與有機(jī)酸的質(zhì)量比為1:0.2-0.5。
3.根據(jù)利要求1所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述輔料與馬來酸依那普利的質(zhì)量比為7-10:1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述填充劑選自淀粉、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、糊精、糖分中的一種或幾種的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述崩解劑選自低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、淀粉中的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述粘合劑選自羥丙基甲基纖維素、淀粉、蔗糖、聚維酮、甲基纖維素中的一種或幾種。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述粘合劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇中的一種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸依那普利的片劑組合物,其特征在于:所述蘋果酸與枸櫞酸的質(zhì)量比為1:3。
10.權(quán)利要求1-3、5-9任一所述的馬來酸依那普利的片劑組合物的制備方法,其特征在于:所述制備方法為濕法制粒壓片,包括如下步驟:將原料與除潤滑劑、粘合劑外的其他輔料混合,然后加入粘合劑制軟材,再制備顆粒,干燥后整粒,加入潤滑劑混合后壓片。
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