[發明專利]氯己定碘納米絡合物的制備

在審

• 申請號: 201811098239.1
• 申請日: 2018-09-20
• 公開（公告）號: CN108969534A
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發明（設計）人: 許蕓;張萬國;鄒賢信;卞雪蓮
• 申請（專利權）人: 上海利康消毒高科技有限公司
• 主分類號: A61K33/18
• 分類號: A61K33/18;A61K9/107;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10;A61K31/155
• 代理公司: 上海順華專利代理有限責任公司 31203
• 代理人: 陸林輝

本發明公開了氯己定碘納米絡合物的制備，本發明制備氯己定碘納米絡合物采用的組分及其重量百分比如下：氯己定5?35％，碘3?30％，碘化鉀2?18％，表面活性劑10?30％，助表面活性劑5?15％，有機溶劑25?45％，純化水4?30％。利用本發明制備的氯己定碘納米絡合物粒徑分布較窄，易控制，可以較易獲得粒徑均勻的納米微粒，通過選擇不同表面活性分子對粒子進行包裹和修飾，使粒子之間不易聚結，達到良好的穩定性。利用本發明的氯己定碘納米絡合物與普通氯己定碘絡合物添加至皮膚、黏膜消毒衛生用品中相比，產品穩定性好，刺激性小，抗菌廣譜，消毒作用強，使用安全方便。

技術領域

本發明屬于醫療消毒領域，具體涉及采用微乳液法制備氯己定碘納米絡合物。

背景技術

微乳液法制備納米微粒是一種簡單易行而有具有智能化特點的新方法，是目前研究熱點，它是利用兩種互不相溶的溶劑在表面活性劑的作用下形成熱力學穩定的、各向同性、外觀透明或半透明的均勻的液體分散體系(分散相直徑約為1-100nm)，即微乳液，然后從微乳液中析出固相從而制備一定粒徑的納米粉體。微乳液通常由表面活性劑、助表面活性劑、溶劑和水組成。在此體系中兩種互不相溶的連續介質被表面活性劑雙親分子分割成微小空間形成微型反應器，其大小可控制在納米級范圍，反應物在體系中反應生成固相粒子。由于微乳液能對納米材料的粒徑和穩定性進行精確控制，限制了納米粒子的成核、生長、聚結、團聚等過程，從而形成的納米粒子包裹有一層表面活性劑，并有一定的凝聚態結構。

氯己定碘是氯己定和碘的絡合物，抗菌廣譜，滅菌率高，安全穩定，消毒效果優于單方的氯己定和碘，是一種理想的高效低毒性外用消毒劑。目前最常用的方法是直接沉淀法，無法制備出殺菌廣譜、殺菌速度快、持效時間長、低刺激的制劑。如醫學導報2012年8月第31卷第8期期刊氯己定碘溶液的制備與初步穩定性研究中提到氯己定碘絡合物的制備，將碘水溶液與醋酸氯己定水溶液混合充分攪拌，靜止過濾得到沉淀物，真空干燥得到氯己定碘絡合物，所得的氯己定碘絡合物粒徑大，氯己定和碘之間不能達到緊密結合，與皮膚親和力差。

發明內容

本發明針對現有氯己定碘制備的不足之處，提供一種穩定性好、快速持久殺菌、對皮膚刺激性小的氯己定碘納米絡合物的制備。

本發明利用微乳液法制備氯己定碘納米絡合物，作為陽離子的的氯己定分子與碘以I^3-形式存在的碘三負離子實現空間結構緊密結合，這種特殊的化學結構，使氯己定的持久殺菌作用和碘快速釋放游離碘快速殺菌作用得到有效的結合，實現對病原體多靶位的攻擊聯合作用，有效的提高了氯己定碘消毒劑的殺菌效果。

使用該氯己定碘納米絡合物配制的消毒液，與皮膚親和性好，對皮膚的刺激性小。與傳統的制備方法相比，微乳液法制備的粒子不易聚結，穩定性好，大小可控，粒徑超細，分散性好。

本發明提供一種氯己定碘納米絡合物的制備，采用的組分及其重量百分比如下：

本發明所述的氯己定：碘的重量比為1：0.2-5。

本發明所述的氯己定為醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定。

本發明所述的表面活性劑為吐溫-80、泊洛沙姆407或月桂醇聚氧乙烯醚。

本發明所述的助表面活性劑正丁醇、正己醇或正戊醇。

本發明所述的有機溶劑為環己烷、異辛烷或正己烷。

本發明所述的氯己定碘納米絡合物的制備，包括以下步驟：

(1)稱取碘、碘化鉀，加水攪拌溶解，制成20％碘溶液；

(2)稱取氯己定，加水，攪拌溶解，制成20％氯己定溶液；

(3)稱取表面活性劑、助表面活性劑，加入到有機溶劑中，攪拌混勻，制成有機相；