[發明專利]一種柔性可折疊生物膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201811061465.2
• 申請日: 2018-09-12
• 公開（公告）號: CN108888798A
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 圓容生物醫藥無錫有限公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/28;A61L15/44;A61L15/42;A61L31/06;A61L31/04;A61L31/14;A61L31/16
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本發明提供一種柔性可折疊生物膜及其制備方法，所述柔性可折疊生物膜由內外兩層組成，其中，外層是吸收液體后可碎片化的醫用聚氨酯膜片，內層為創面覆蓋層，比如由殼聚糖及其衍生物或藻酸鹽或兩者的混合物敷料組成，可單獨用于創面修復，也可以在使用前將治療藥物吸附在載藥吸附層上，起到治療的作用，其中創面包括皮膚、粘膜或者體內組織，尤其適用于宮頸修復，將可折疊柔性生物膜制造成蘑菇形狀，中間有個凸起，使用前，將治療藥物吸附在殼聚糖及其衍生物或藻酸鹽敷料上，使用時，用專用陰道夾或專用推送工具，推送覆蓋在宮頸口表面，凸起固定在陰道口上，從而實現了宮頸部位持續局部給藥，增加治療慢性宮頸疾病比如宮頸糜爛、HPV的效果。

技術領域

本發明屬于醫用輔料領域，具體涉及一種柔性可折疊生物膜及其制備方法，用于皮膚、粘膜以及臟器表面的粘附、載藥及修復治療。

背景技術

隨著材料科學的發展，可作為敷料用的生物材料日益增多。生物敷料的優點主要是與人體相容性好、毒副作用小、抗原性低、有一定透水性、可減少創面的換藥次數、降低菌落密度而有利于控制創面進一步感染，也可有效減少新生肉芽組織的物理損傷。按結構不同，可分為薄膜型、泡沫海綿型、凝膠型與復合型等。

薄膜型一般是由一種材料制成的，具有均一結構的膜狀材料，主要作為短期敷料用于Ⅱ度燒傷和供皮區創面。試驗表明很多材料(如尼龍、維綸、丙綸、聚氨酯、聚乙烯醇、聚丙烯腈、聚己內酯、聚乳酸、聚氨基酸、聚四氟乙烯、硅氧烷彈性體等)均可作為敷料使用。拉伸的聚四氟乙烯膜的孔隙率約70％～ 80％，透氣性與創面的粘合性均好，但使用時強度和性能尚不理想。為適應與機體組織的粘合和固定，一般薄膜型敷料的內表面為絨狀。

復合型敷料一般由兩種以上材料復合而得，主要作為長期覆蓋皮膚的代用品，用于深Ⅱ度及Ⅲ度燒傷創面的治療，如PU泡沫為內層與多孔PTFE復合膜、硅橡膠設計了一種人體易接受的雙層人工皮，表皮層是起保護作用的硅橡膠，內層是多孔的膠原硫酸軟骨素，臨床表明可用于燒傷及皮膚移植，具有一定生物功能。

由于組織工程皮膚常常沒有血管系統供給營養，表面的上皮容易壞死脫落，因此，作為皮膚支架的材料要求細胞外三維基質更容易誘導毛細血管和血管的生成，而且血管和毛細血管長入基質后不會改變其形狀和尺寸。理想皮膚修復膜應該是具有一定強度，以及生物相容性和細胞親和性好的天然高分子，最好是能夠釋放促進細胞發育的生長因子，或可以抑制細菌的生長，在支架材料加工成型后具有多孔的三維結構易于細胞長入、營養物質和代謝物的交換等。

近年來，很多天然的、合成的高分子聚合物被嘗試應用于組織工程領域，為組織器官的再造提供三維多孔的細胞支架。殼聚糖及其衍生物是一種天然聚陽離子生物多糖，具有特殊的物理化學和生物學特性。

殼聚糖及其衍生物是一種來源很廣的生物材料，具有很好的生物相容性，沒有免疫原性，還具有較好的抑菌性，可以和其他的帶負電的高分子作用，形成很高力學性能的支架材料，滿足組織工程支架和皮膚敷料的性能要求。在殼聚糖及其衍生物溶液中分別加入透明質酸或海藻酸鈉，可以減少傷口疤痕，止血和凝血，增強促進創面愈合的功效。